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Breves Consejos de Enfermería para Estudiantes Universitarios con Síntomas Depresivos

18 de julio de 2021 actualizado por: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Efectividad de un Consejo Breve de Enfermería en la Promoción del Bienestar Psicológico en Estudiantes Universitarios con Síntomas Depresivos Leve a Moderados: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

  1. Título del proyecto Efectividad de un breve consejo de enfermería en la promoción del bienestar psicológico de estudiantes universitarios con síntomas depresivos leves a moderados: un ensayo controlado aleatorizado
  2. Investigadores Investigadora Principal Sra. Tiffany PY CHAN, Doctora en Enfermería (candidata del año 3), Escuela de Enfermería, Universidad de Hong Kong (HKU) Oficial de Enfermería, Servicio Universitario de Salud, Universidad China de Hong Kong (CUHK)

    Co-investigador Dr. William HC LI, Profesor Asociado, Escuela de Enfermería, Universidad de Hong Kong (HKU) Dr. Scotty Luk, Director, Servicio Universitario de Salud, Universidad China de Hong Kong (CUHK)

  3. Sitio de estudio El reclutamiento de participantes se llevará a cabo en el campus de CUHK
  4. Objetivos del proyecto Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un breve consejo de enfermería en la reducción de los síntomas depresivos entre estudiantes universitarios que presentaron síntomas depresivos leves a moderados en el Servicio Universitario de Salud.
  5. Resultados El resultado principal de este estudio es la disminución del nivel de síntomas depresivos de los estudiantes universitarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudiantes universitarios con síntomas depresivos leves a moderados Los estudiantes universitarios experimentan una variedad de factores estresantes psicosociales únicos que aumentan su riesgo de depresión mayor y que son sustancialmente más altos que los que se encuentran en la población general (Nahla, et.al., 2013). Las tasas de prevalencia de los síntomas de depresión de moderada a extremadamente grave fueron del 69,5 % en Bangladesh (Islam, et.al., 2020), y el 57,6 % de los estudiantes sufrían síntomas de depresión de moderada a extremadamente grave entre los estudiantes de medicina del último año en la India (Kumar , et.al., 2019), y un estudio mostró que la prevalencia de la depresión es particularmente alta entre los estudiantes universitarios australianos (Farrer, et. al., 2016).

Un informe del CHP en Hong Kong mostró que la prevalencia de síntomas depresivos leves a moderados y graves en adolescentes y niños fue del 51,1 % y el 4,2 %, respectivamente, en 2012 (CHP, 2020). Sin embargo, un estudio transversal de Hong Kong mostró que una alta proporción de los estudiantes universitarios presentaban síntomas depresivos con un 68,5% de ellos presentaban síntomas depresivos leves y moderados, y un 9% presentaban síntomas depresivos moderados severos a severos (Lun, et. al., 2018). El resultado fue superior al de una encuesta similar (20,9 %) realizada por la Universidad de Hong Kong hace 10 años (Wong, et. al., 2006). Aunque es probable que casi 3 de cada 5 estudiantes universitarios (59,5%) en Hong Kong experimenten síntomas depresivos de leves a moderados, se ha prestado atención inadecuada en la atención primaria de salud.

Impacto en la salud con síntomas depresivos leves a moderados La depresión leve generalmente afecta nuestras actividades diarias y causa síntomas detectables en estudiantes universitarios, y es común, pero a menudo no se reconoce y se trata de manera inadecuada (Klein, et. al., 2016). Si el investigador puede diagnosticar con precisión la depresión cuando es leve y tratarla de manera efectiva en esta etapa, puede evitar que la afección empeore y se vuelva moderada o grave. La mayoría de los casos de suicidio están relacionados con trastornos mentales y la mayoría de ellos son desencadenados por una depresión severa. El suicidio fue la segunda causa principal de muerte entre las personas de 15 a 29 años en todo el mundo en 2015 (OMS, 2017). En Hong Kong, el número de suicidios en el grupo de edad de 15 a 24 años aumentó en los años siguientes de 54 en 2014 a 68 en 2015 y 75 en 2016 (DH, 2018).

Servicios de salud mental estudiantiles insuficientes dentro del campus universitario En Hong Kong, solo 3 de 8 universidades brindan servicios de salud en el campus. Al comienzo del período escolar, se hará arreglos para que los estudiantes llenen el cuestionario de bienestar mental de la Oficina de Asuntos Estudiantiles, y serán referidos para ver a consejeros o consultar al médico en la clínica escolar si es necesario. Solo una universidad brinda servicio psiquiátrico interno, los médicos de OPD derivarán al estudiante al servicio psiquiátrico interno. Otras universidades pueden derivar a servicio psiquiátrico externo, con largas colas de espera de más de 6 meses en Hospital Autoridad, o recibir psiquiatra privado subvencionado por la propia universidad. Para el servicio de psiquiatría actual en una de las universidades de Hong Kong, hay un total de 803 asistencias (148 estudiantes) en 2018/19, con 5,4 visitas por estudiante, 79 de los estudiantes tienen depresión (53%), 55 estudiantes que tenían idea, plan o acto suicida (37%). Un aumento considerable en la demanda de servicios psiquiátricos seguido de un aumento en el número de estudiantes universitarios que reportaron síntomas depresivos (64 estudiantes en 2017-18 vs 79 estudiantes en 2018-19), consecuentemente aumentó el tiempo de espera para la consulta. Más allá de la consulta psiquiátrica existente para aquellos que presentaban síntomas depresivos severos, existe una necesidad imperiosa de desarrollar y evaluar estrategias de prevención efectivas para ayudar a aquellos estudiantes universitarios con síntomas depresivos leves a moderados.

Breves consejos de enfermería para estudiantes universitarios con síntomas depresivos leves a moderados La evidencia muestra que un breve consejo de enfermería es más factible y rentable (Vijay, G.C., et. al., 2015), y todas las intervenciones muy breves para la actividad física fueron aceptables y de bajo costo. (Peras et. Al., 2015). Puede aumentar la actividad física a corto plazo en comparación con la atención habitual o intervenciones más intensivas. En comparación con otras intervenciones, como la terapia cognitivo-conductual, que probablemente lleve muchas semanas implementar pero solo tiene un efecto a corto plazo en la reducción de la depresión (Stallman, et al., 2016). Todo el personal de enfermería está bien capacitado para brindar un breve consejo sobre salud mental y, por lo tanto, no se requiere capacitación adicional. Se sugiere entregar la intervención en una sola sesión de no más de 5 min, que podría ser entregada en controles de salud o consultas similares (Vijay, G.C., et. al., 2015). Los estudiantes pueden recibir breves consejos de enfermería en la clínica.

Además, las enfermeras juegan un papel importante en la colaboración multidisciplinaria en el campus universitario, como la Oficina de Asuntos Estudiantiles, la facultad y el departamento. Pueden referir a sus estudiantes a la clínica universitaria si el estudiante está en necesidad. Todos los casos urgentes se pueden arreglar para consultar a psiquiatras internos en el mismo día.

Si los breves consejos de enfermería en el campus pueden reducir los síntomas de depresión de los estudiantes universitarios, pueden alinearse con el Departamento de Salud para fortalecer la atención primaria de salud y reducir la carga de la atención médica terciaria. Debido a la ubicación conveniente en el campus, la intervención será más accesible.

¿Por qué actividad física? En general, los consejeros o psiquiatras se enfocarán en los factores estresantes, o signos y síntomas de los estudiantes universitarios que causan síntomas de depresión en la visita de consulta. Sin embargo, la evidencia que respalda la actividad física como tratamiento para la depresión leve a moderada es extensa y relativamente indiscutible. Un valioso estudio mostró que los estudiantes universitarios que hacían ejercicio regularmente reportaron menos síntomas depresivos que aquellos que no realizaban ejercicio regular (Lun, et. al., 2018). Un estudio informó que tanto los elementos motivacionales como los volitivos son importantes en cualquier intervención para aumentar la actividad física en personas con depresión leve a moderada (Katarzyna, et. al., 2018). La actividad física se relacionó negativamente con el nivel de depresión según la gravedad entre los estudiantes universitarios de Malasia (Wan, et. al., 2020). Los estudiantes con ejercicio regular hacia el futuro experimentaron menos síntomas depresivos (Lun, et. al., 2018).

Marco teórico o conceptual de cómo la actividad física puede ayudar a las personas a reducir los síntomas depresivos Las intervenciones basadas en la teoría son más efectivas para cambiar el comportamiento que las intervenciones que no utilizan un enfoque teórico (Prestwich, A., et. al, 2014), y la Teoría Cognitiva Social (SCT) es una de las teorías más utilizadas en la investigación del comportamiento de la salud. SCT ha guiado el desarrollo de numerosas intervenciones de actividad física y sus construcciones están fuertemente asociadas con la actividad física.

Brecha de investigación La intervención en salud mental basada en la escuela se considera insuficiente en los entornos universitarios locales y globales, y rara vez se analiza o informa en la literatura. Además, ningún estudio describe el marco teórico o conceptual de la intervención breve en consejos de salud. El investigador planteó la hipótesis de que los consejos breves de enfermería son efectivos para disminuir la gravedad de los síntomas depresivos de los estudiantes universitarios con síntomas depresivos leves a moderados.

7A. Diseño del estudio: i. Diseño del estudio Llevaremos a cabo un ensayo de control aleatorizado, con una prueba previa de dos grupos y pruebas posteriores repetidas, y un diseño entre sujetos siguiendo la guía CONSORT. Los cuestionarios PHQ-9 (PHQ-9) serán completados por los participantes antes y después de recibir la intervención. Se evaluarán los síntomas de depresión de los participantes a través de un cuestionario, se hará un seguimiento de su progreso en los cambios de actividad física y se les administrará una intervención de refuerzo al segundo mes. Al sexto mes, se evaluará a los participantes sus síntomas de depresión a través de un cuestionario. Para el grupo de control, los participantes recibirán un folleto de educación para la salud y se evaluarán sus síntomas de depresión a través de un cuestionario, se hará un seguimiento del progreso de los cambios en la actividad física al segundo y sexto mes. Los investigadores se adhieren estrictamente a la declaración de Helsinki.

ii. Lugares El lugar será en el Servicio de Salud de la Universidad, campus de CUHK.

iii. Sujetos Para la inscripción, se evaluará la elegibilidad para participar en el estudio de todos los estudiantes que visiten la clínica. Los criterios de inclusión incluyen mayores de 18 años, capaces de hablar y leer en chino, haber presentado síntomas depresivos de leves a moderados identificados por una puntuación mínima de 5 en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) y tener al menos 1 período de estudio de más años en la universidad. El investigador excluirá a aquellos con tendencias suicidas activas, puntaje PHQ >15-19 moderadamente severo, 20-27 síntomas depresivos severos, o aquellos que están recibiendo medicación antidepresiva o servicios de salud mental como consejería o consulta psiquiátrica, o Atletas/ >150 minutos de actividad física aeróbica de intensidad moderada durante toda la semana, o al menos 75 minutos de actividad física de intensidad vigorosa. Para aquellos que estén excluidos del estudio, todos los casos serán referidos por médicos o psiquiatras internos para seguimiento dentro del mismo día.

IV. Procedimientos

Aleatorización y ocultación de la asignación Se solicitará el consentimiento informado de cada participante. El investigador llevará a cabo una evaluación inicial y una aleatorización para asignar a los sujetos al grupo de intervención o de control. Todo el procedimiento se implementará en habitación individual para garantizar la privacidad y minimizar la posibilidad de contaminación.

Grupo de intervención Para el grupo de intervención, los participantes recibirán un breve consejo de enfermería de 5 minutos que incorpora la Teoría Cognitiva Social (SCT). El protocolo trata sobre la relación entre el ejercicio y la salud mental, las ventajas de aumentar la actividad física y el ejercicio regular, y destacar la consecuencia si no se tratan los síntomas depresivos. En el segundo mes, se evaluarán los síntomas de depresión de los participantes a través de un cuestionario, se hará un seguimiento de su progreso en los cambios de actividad física y se les administrará una intervención de refuerzo. A los 6 meses, se evaluará a los sujetos sus síntomas de depresión y los cambios en el nivel de actividad física a través de un cuestionario.

Grupo de control Se entregará un folleto de bienestar de CHP a cada participante. En el segundo mes, se evaluarán los síntomas de depresión de los sujetos a través de un cuestionario, se hará un seguimiento del progreso de los cambios en la actividad física y se les entregarán otros folletos de bienestar. A los 6 meses, se evaluará a los sujetos sus síntomas de depresión, los cambios en el nivel de actividad física a través de un cuestionario.

Después de la finalización, el sujeto recibirá un cupón en efectivo de $50 para el incentivo.

v. Análisis de datos Todos los datos se ingresarán y analizarán utilizando SPSS for Window, v. 26. Se utilizará la prueba t independiente para comparar el cambio en los síntomas depresivos antes y después de la intervención entre los dos grupos. El investigador utilizará el Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems (PHQ-9) como herramienta de medición. Es una herramienta válida y fiable para evaluar los síntomas depresivos en la población general de Hong Kong. Se utiliza para controlar la gravedad de la depresión y la respuesta al tratamiento.

vi. Línea de tiempo Procedimiento de investigación Mes/ Año 2021-2022 Ago Sep Oct Nov Dic Ene Feb Mar Abr May Jun Preparación del cuestionario y reclutamiento Reclutamiento y recopilación de datos Evaluación del segundo mes posterior a la intervención Evaluación del sexto mes posterior a la intervención Gestión de datos, análisis y redacción de informes

8. Investigación de drogas: cero. 9. Describa cualquier procedimiento inusual o incómodo que se utilizará: cero. 10 ¿Hay algún peligro asociado con la investigación? nº 11 Acceso directo a datos/documentos de origen Los datos sin procesar se almacenarán en el USB y el investigador principal los bloqueará en un gabinete seguro. Solo el investigador podrá acceder a los datos sin procesar o al registro del estudio. Los datos se conservarán durante 3 años una vez finalizado el estudio.

12. Difusión de los resultados del estudio Los resultados de la investigación se presentarán en forma colectiva en conferencias locales e internacionales y se publicarán en revistas internacionales revisadas por pares.

13. Consentimiento Se invitará a los participantes elegibles a participar en el estudio dando su consentimiento por escrito.

14. Conflicto de interés: Ninguno 15. Financiamiento y seguro: Ninguno

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

286

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ho Cheung Li
  • Número de teléfono: 852-39176634
  • Correo electrónico: william3@hku.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión incluyen mayores de 18 años, capaces de hablar y leer en chino, haber presentado síntomas depresivos de leves a moderados identificados por una puntuación mínima de 5 en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) y tener al menos 1 período de estudio de más años en la universidad.

Criterio de exclusión:

  • Excluiremos a aquellos con tendencias suicidas activas, puntaje PHQ >15-19 moderadamente severo, 20-27 síntomas depresivos severos, o aquellos que están recibiendo medicación antidepresiva o servicios de salud mental como consejería o consulta psiquiátrica, o Atletas/ >150 minutos de depresión moderada. -actividad física aeróbica de intensidad durante toda la semana, o al menos 75 minutos de actividad física de intensidad vigorosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Para el grupo de intervención, los participantes recibirán un breve consejo de enfermería de 5 minutos que incorpora la Teoría Cognitiva Social (SCT). El protocolo trata sobre la relación entre el ejercicio y la salud mental, las ventajas de aumentar la actividad física y el ejercicio regular, y destacar la consecuencia si no se tratan los síntomas depresivos. En el segundo mes, se evaluarán los síntomas de depresión de los participantes a través de un cuestionario, se hará un seguimiento de su progreso en los cambios de actividad física y se les administrará una intervención de refuerzo. A los 6 meses, se evaluará a los sujetos sus síntomas de depresión y los cambios en el nivel de actividad física a través de un cuestionario.
El protocolo trata sobre la relación entre el ejercicio y la salud mental, las ventajas de aumentar la actividad física y el ejercicio regular, y destacar la consecuencia si no se tratan los síntomas depresivos.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Se entregará un folleto de bienestar de CHP a cada participante. En el segundo mes, se evaluarán los síntomas de depresión de los sujetos a través de un cuestionario, se hará un seguimiento del progreso de los cambios en la actividad física y se les entregarán otros folletos de bienestar. A los 6 meses, se evaluará a los sujetos sus síntomas de depresión, los cambios en el nivel de actividad física a través de un cuestionario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sintomas de depresion
Periodo de tiempo: o mes, 2do mes, 6 meses
Cambio del nivel de los síntomas de depresión.
o mes, 2do mes, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ho Cheung Li, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NTEC-2021-0379

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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