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Brevi consigli infermieristici per studenti universitari con sintomi depressivi

18 luglio 2021 aggiornato da: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Efficacia di un breve consiglio infermieristico nella promozione del benessere psicologico per gli studenti universitari con sintomi depressivi da lievi a moderati: uno studio controllato randomizzato

  1. Titolo del progetto Efficacia di un breve consiglio infermieristico nella promozione del benessere psicologico per gli studenti universitari con sintomi depressivi da lievi a moderati: uno studio controllato randomizzato
  2. Sperimentatori Sperimentatore principale Sig.ra Tiffany PY CHAN, Dottore in infermieristica (candidata al 3° anno), School of Nursing, The University of Hong Kong (HKU) Nursing Officer, University Health Service, The Chinese University of Hong Kong (CUHK)

    Co-ricercatore Dr. William HC LI, Professore Associato, School of Nursing, The University of Hong Kong (HKU) Dr. Scotty Luk, Direttore, University Health Service, The Chinese University of Hong Kong (CUHK)

  3. Luogo di studio Il reclutamento dei partecipanti sarà condotto nel campus di CUHK
  4. Obiettivi del progetto Il presente studio si propone di valutare l'efficacia di una consulenza infermieristica breve nel ridurre i sintomi depressivi tra gli studenti universitari che hanno presentato sintomi depressivi da lievi a moderati presso il Servizio Sanitario Universitario.
  5. Risultati L'esito principale di questo studio è la diminuzione del livello di sintomi depressivi degli studenti universitari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studenti universitari con sintomi depressivi da lievi a moderati Gli studenti universitari sperimentano una serie di fattori di stress psicosociali unici che aumentano il loro rischio di depressione maggiore che sono sostanzialmente più alti di quelli riscontrati nella popolazione generale (Nahla, et.al., 2013). I tassi di prevalenza di sintomi depressivi da moderati a estremamente gravi erano del 69,5% in Bangladesh (Islam, et.al., 2020) e il 57,6% degli studenti soffriva di sintomi depressivi da moderati a estremamente gravi tra gli studenti di medicina dell'ultimo anno in India (Kumar , et.al.,2019), e uno studio ha mostrato che la prevalenza della depressione è particolarmente alta tra gli studenti universitari australiani (Farrer, et. al., 2016).

Un rapporto del CHP di Hong Kong ha mostrato che la prevalenza di sintomi depressivi da lievi a moderati e gravi negli adolescenti e nei bambini era rispettivamente del 51,1% e del 4,2% nel 2012 (CHP, 2020). Tuttavia, uno studio trasversale di Hong Kong ha mostrato che un'alta percentuale di studenti universitari mostrava sintomi depressivi con il 68,5% di essi presentava sintomi depressivi lievi e moderati e il 9% presentava sintomi depressivi da moderatamente gravi a gravi (Lun, et. al., 2018). Il risultato è stato superiore a un sondaggio simile (20,9%) condotto dall'Università di Hong Kong 10 anni fa (Wong, et. al., 2006). Sebbene quasi 3 studenti universitari su 5 (59,5%) a Hong Kong possano manifestare sintomi depressivi da lievi a moderati, è stata prestata un'attenzione inadeguata nell'assistenza sanitaria di base.

Impatto sulla salute con sintomi depressivi da lievi a moderati La depressione lieve di solito colpisce le nostre attività quotidiane e causa sintomi rilevabili negli studenti universitari, ed è comune ma spesso non viene riconosciuta e trattata in modo inadeguato (Klein, et. al., 2016). Se l'investigatore può diagnosticare con precisione la depressione quando è lieve e trattarla efficacemente in questa fase, può impedire che la condizione peggiori per diventare moderata o grave. La maggior parte dei casi di suicidio è collegata a disturbi mentali e la maggior parte di essi è scatenata da una grave depressione. Il suicidio è stata la seconda causa di morte tra i 15-29 anni a livello globale nel 2015 (WHO, 2017). A Hong Kong, il numero di suicidi nella fascia di età dai 15 ai 24 anni è aumentato negli anni successivi da 54 nel 2014, a 68 nel 2015 e 75 nel 2016 (DH, 2018).

Servizi di salute mentale degli studenti insufficienti all'interno del campus universitario A Hong Kong, solo 3 università su 8 forniscono servizi sanitari nel campus. All'inizio del semestre scolastico, gli studenti dovranno compilare il questionario sul benessere mentale dell'Office of Student Affairs e, se necessario, saranno indirizzati a consultare i consulenti o consultare il medico nella clinica scolastica. Solo un'università fornisce un servizio psichiatrico interno, lo studente sarà indirizzato al servizio psichiatrico interno dai medici dell'OPD. Altre università possono rivolgersi a servizi psichiatrici esterni, con lunghe attese per più di 6 mesi in Azienda Ospedaliera, o ricevere psichiatri privati ​​sovvenzionati dall'università stessa. Per l'attuale servizio psichiatrico in una delle università di Hong Kong, nel 2018/19 si contano 803 presenze (148 studenti), con 5,4 visite per studente, 79 degli studenti soffrono di depressione (53%), 55 studenti che hanno avuto idea, piano o atto suicida (37%). Un notevole aumento della domanda di servizi psichiatrici seguito da un aumento del numero di studenti universitari che hanno riportato sintomi depressivi (64 studenti nel 2017-18 vs 79 studenti nel 2018-19), ha di conseguenza aumentato i tempi di attesa per la consultazione. A parte la consulenza psichiatrica esistente per coloro che hanno presentato sintomi depressivi gravi, vi è un imperativo bisogno di sviluppare e valutare strategie di prevenzione efficaci per aiutare quegli studenti universitari con sintomi depressivi da lievi a moderati.

Brevi consigli infermieristici per studenti universitari con sintomi depressivi da lievi a moderati L'evidenza mostra che un breve consiglio infermieristico è più fattibile ed economico (Vijay, G.C., et. al., 2015), e tutti gli interventi molto brevi per l'attività fisica erano accettabili e a basso costo. (Pere et. Al., 2015). Può aumentare l'attività fisica a breve termine rispetto alle cure abituali o agli interventi più intensivi. Rispetto ad altri interventi, come la terapia cognitivo comportamentale, che probabilmente richiede molte settimane per essere implementata ma con solo effetti a breve termine nel ridurre la depressione (Stallman, et al., 2016). Tutto il personale infermieristico è ben addestrato per fornire un breve consiglio sulla salute mentale e quindi non è richiesta alcuna formazione aggiuntiva. Si suggerisce di erogare l'intervento in un'unica sessione di non più di 5 minuti, che potrebbe essere erogato in controlli sanitari o consultazioni simili (Vijay, G.C., et. al., 2015). Gli studenti possono ricevere brevi consigli infermieristici presso la clinica.

Inoltre, gli infermieri svolgono un ruolo importante nella collaborazione multidisciplinare nel campus universitario, come Office of Student Affairs, facoltà e dipartimento. Possono indirizzare i loro studenti alla clinica universitaria se lo studente è necessario. Tutti i casi urgenti possono essere organizzati per consultare gli psichiatri interni entro lo stesso giorno.

Se una breve consulenza infermieristica nel campus può ridurre i sintomi della depressione degli studenti universitari, può allinearsi con il Dipartimento della Salute nel rafforzare l'assistenza sanitaria primaria e ridurre l'onere dell'assistenza sanitaria terziaria. Grazie alla comoda posizione nel campus, l'intervento sarà più accessibile.

Perché l'attività fisica? In generale, i consulenti o gli psichiatri si concentreranno sui fattori di stress, o segni e sintomi degli studenti universitari che causano sintomi di depressione durante la visita di consultazione. Tuttavia, le prove a sostegno dell'attività fisica come trattamento per la depressione da lieve a moderata, che sono estese e relativamente incontrastate. Un prezioso studio ha mostrato che gli studenti universitari che facevano esercizio fisico regolarmente riportavano meno sintomi depressivi rispetto a quelli che non facevano esercizio fisico regolare (Lun, et. al., 2018). Uno studio ha riportato che sia gli elementi motivazionali che volitivi sono importanti in qualsiasi intervento per aumentare l'attività fisica nelle persone con depressione da lieve a moderata (Katarzyna, et. al., 2018). L'attività fisica era negativamente correlata al livello di depressione per gravità tra gli studenti universitari in Malesia (Wan, et. al., 2020). Gli studenti con esercizio fisico regolare verso il futuro hanno sperimentato meno sintomi depressivi (Lun, et. al., 2018).

Quadro teorico o concettuale di come l'attività fisica può aiutare le persone a ridurre i sintomi depressivi Gli interventi basati sulla teoria sono più efficaci nel modificare il comportamento rispetto agli interventi che non utilizzano un approccio teorico (Prestwich, A., et. al, 2014), e la Teoria Cognitiva Sociale (SCT) è una delle teorie più utilizzate nella ricerca sul comportamento sanitario. SCT ha guidato lo sviluppo di numerosi interventi sull'attività fisica e i suoi costrutti sono fortemente associati all'attività fisica.

Lacuna nella ricerca L'intervento scolastico sulla salute mentale è ritenuto insufficiente nei contesti universitari sia locali che globali, e raramente discusso o riportato in letteratura. Inoltre, nessuno studio descrive il quadro teorico o concettuale dell'intervento breve nella consulenza sanitaria. Il ricercatore ha ipotizzato che un breve consiglio infermieristico sia efficace per ridurre la gravità dei sintomi depressivi degli studenti universitari con sintomi depressivi da lievi a moderati.

7A. Disegno dello studio: i. Disegno dello studio Condurremo uno studio di controllo randomizzato, con pre-test a due gruppi e post-test ripetuti, e un disegno tra soggetti seguendo le linee guida CONSORT. I questionari PHQ-9 (PHQ-9) saranno completati dai partecipanti prima e dopo aver ricevuto l'intervento. I partecipanti saranno valutati i loro sintomi di depressione tramite questionario, seguito il loro progresso dei cambiamenti dell'attività fisica e dato un intervento di richiamo al 2° mese. Al sesto mese, ai partecipanti verranno valutati i sintomi della depressione tramite questionario. Per il gruppo di controllo, i partecipanti riceveranno un opuscolo di educazione sanitaria e valuteranno i loro sintomi di depressione tramite questionario, seguiranno i loro progressi nei cambiamenti dell'attività fisica al 2° e 6° mese. I ricercatori aderiscono rigorosamente alla dichiarazione di Helsinki.

ii. Impostazioni L'impostazione sarà nel servizio sanitario universitario, campus CUHK.

iii. Soggetti Per l'iscrizione, tutti gli studenti che visitano la clinica saranno valutati per l'idoneità a partecipare allo studio. I criteri di inclusione includono 18 anni di età o superiore, in grado di parlare e leggere in cinese, aver presentato sintomi depressivi da lievi a moderati identificati da un punteggio minimo di 5 nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) e avranno almeno 1 periodo di studio di più anni in università. Lo sperimentatore escluderà quelli con attivamente suicida, punteggio PHQ> 15-19 moderatamente grave, 20-27 sintomi depressivi gravi o coloro che stanno ricevendo farmaci antidepressivi o servizi di salute mentale come consulenza o consultazione psichiatrica, o Atleti/> 150 minuti di attività fisica aerobica di intensità moderata per tutta la settimana o almeno 75 minuti di attività fisica di intensità vigorosa. Per coloro che sono esclusi dallo studio, tutti i casi verranno indirizzati da medici o psichiatri interni per il follow-up entro lo stesso giorno.

iv. Procedure

Randomizzazione e occultamento dell'assegnazione Il consenso informato sarà richiesto a ciascun partecipante. Lo sperimentatore condurrà la valutazione di base e la randomizzazione per assegnare i soggetti all'intervento o al gruppo di controllo. Tutte le procedure saranno implementate in camera singola per garantire la privacy e ridurre al minimo la possibilità di contaminazione.

Gruppo di intervento Per il gruppo di intervento, i partecipanti riceveranno un breve consiglio infermieristico di 5 minuti che incorpora la teoria cognitiva sociale (SCT). Il protocollo riguarda la relazione tra esercizio fisico e salute mentale, i vantaggi di aumentare l'attività fisica e l'esercizio fisico regolare ed evidenziare le conseguenze se non si affrontano i sintomi depressivi. Al 2° mese, ai partecipanti verranno valutati i sintomi della depressione tramite questionario, monitorati i loro progressi nei cambiamenti dell'attività fisica e sottoposti a un intervento di richiamo. A 6 mesi, i soggetti saranno valutati i loro sintomi di depressione e il livello di cambiamenti di attività fisica tramite questionario.

Gruppo di controllo A ciascun partecipante verrà fornito un opuscolo sul benessere da CHP. Al 2° mese, ai soggetti verranno valutati i sintomi della depressione tramite questionario, seguiti i loro progressi nei cambiamenti dell'attività fisica e riceveranno altri opuscoli sul benessere. A 6 mesi, ai soggetti verranno valutati i sintomi della depressione e il livello di attività fisica cambia tramite questionario.

Dopo il completamento, il soggetto riceverà un buono in contanti di $ 50 per l'incentivo.

v. Analisi dei dati Tutti i dati verranno inseriti e analizzati utilizzando SPSS per Window, v. 26. Verrà utilizzato il test t indipendente per confrontare il cambiamento nei sintomi depressivi prima e dopo l'intervento tra i due gruppi. Lo sperimentatore utilizzerà il Questionario sulla salute del paziente a 9 voci (PHQ-9) per lo strumento di misurazione. È uno strumento valido e affidabile per valutare i sintomi depressivi nella popolazione generale di Hong Kong. Viene utilizzato per monitorare la gravità della depressione e la risposta al trattamento.

VI. Cronologia Procedura di ricerca Mese/Anno 2021-2022 Ago Set Ott Nov Dic Gen Feb Mar Apr Mag Giu Preparazione del questionario e reclutamento Reclutamento e raccolta dati 2° mese di valutazione post-intervento 6° mese di valutazione post-intervento Gestione dei dati, analisi e redazione di report

8. Indagini sulla droga: zero 9. Descrivere eventuali procedure insolite o fastidiose da utilizzare: zero. 10. Ci sono rischi associati all'indagine? N. 11. Accesso diretto a dati/documenti di origine I dati grezzi saranno archiviati nell'USB e chiusi in un armadio sicuro dal Principal Investigator. Solo allo Sperimentatore sarà consentito l'accesso ai dati grezzi o alla registrazione dello studio. I dati saranno conservati per 3 anni dopo il completamento dello studio.

12. Disseminazione dei risultati dello studio I risultati della ricerca saranno presentati in forma collettiva a conferenze locali e internazionali e pubblicati su riviste internazionali peer reviewed.

13. Consenso I partecipanti idonei saranno invitati a partecipare allo studio fornendo un consenso scritto.

14. Conflitto di interessi: nessuno 15. Finanziamento e assicurazione: nessuno

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

286

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ho Cheung Li
  • Numero di telefono: 852-39176634
  • Email: william3@hku.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione includono 18 anni di età o superiore, in grado di parlare e leggere in cinese, aver presentato sintomi depressivi da lievi a moderati identificati da un punteggio minimo di 5 nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) e avranno almeno 1 periodo di studio di più anni in università.

Criteri di esclusione:

  • Escluderemo quelli con attivamente suicidari, punteggio PHQ >15-19 moderatamente grave, 20-27 sintomi depressivi gravi, o coloro che stanno ricevendo farmaci antidepressivi o servizi di salute mentale come consulenza o consulenza psichiatrica, o Atleti/>150 minuti di moderato -attività fisica aerobica di intensità per tutta la settimana, o almeno 75 minuti di attività fisica di intensità vigorosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Per il gruppo di intervento, i partecipanti riceveranno un breve consiglio infermieristico di 5 minuti che incorpora la teoria cognitiva sociale (SCT). Il protocollo riguarda la relazione tra esercizio fisico e salute mentale, i vantaggi di aumentare l'attività fisica e l'esercizio fisico regolare ed evidenziare le conseguenze se non si affrontano i sintomi depressivi. Al 2° mese, ai partecipanti verranno valutati i sintomi della depressione tramite questionario, monitorati i loro progressi nei cambiamenti dell'attività fisica e sottoposti a un intervento di richiamo. A 6 mesi, i soggetti saranno valutati i loro sintomi di depressione e il livello di cambiamenti di attività fisica tramite questionario.
Il protocollo riguarda la relazione tra esercizio fisico e salute mentale, i vantaggi di aumentare l'attività fisica e l'esercizio fisico regolare ed evidenziare le conseguenze se non si affrontano i sintomi depressivi.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Ad ogni partecipante verrà fornito un opuscolo sul benessere da CHP. Al 2° mese, ai soggetti verranno valutati i sintomi della depressione tramite questionario, seguiti i loro progressi nei cambiamenti dell'attività fisica e riceveranno altri opuscoli sul benessere. A 6 mesi, ai soggetti verranno valutati i sintomi della depressione e il livello di attività fisica cambia tramite questionario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintomi depressivi
Lasso di tempo: o mese, 2° mese, 6 mesi
Cambiamento del livello dei sintomi della depressione
o mese, 2° mese, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ho Cheung Li, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NTEC-2021-0379

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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