急性疾患におけるリフィーディング様症候群 (RLS)
2021年7月19日 更新者:Jens Rikardt Andersen
急性腹部手術を受けた患者における再摂食様症候群の発症とナトリウムバランスとの用量反応関係
再摂食症候群は、長期にわたる半飢餓の証拠なしで報告されているため、従来の病気とは異なります。
研究者たちは、ナトリウム注入が説明の一部である可能性があるかどうかを調査したいと考えていました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 再摂食症候群は従来、長期間にわたる半飢餓と適応の後の摂食の開始と関連付けられています。 ただし、適応歴のない急性期患者や ICU 患者でも報告されますが、臨床症状を伴わない p-リン酸の低下としてのみ定義される場合もあります。 研究者らは、プラスのナトリウムバランスが再摂食様症候群(RLS)を誘発する可能性があると仮説を立てています。
方法: 急性腹部手術の連続患者を対象とし、退院まで、または術後最長 7 日間、毎日のナトリウムとリン酸塩のバランスを測定しながら観察しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Herlev、デンマーク、2730
- Herlev University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性腹部手術の連続成人患者を対象に、退院まで、または術後最長7日間毎日ナトリウムとリン酸塩のバランスを測定して観察するよう依頼した。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 急性手術の準備ができている
- 理解して協力できる方。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 腎不全 (p-クレアチニン > 400 micr mol/l)
- 再手術
- 予想される入院期間は 24 時間未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナトリウムバランス
時間枠:7日
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ナトリウムバランスと再摂食症候群の発生との相関関係
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿リン酸塩
時間枠:7日
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ナトリウムバランスと血漿リン酸塩の変化との相関関係
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7日
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リン酸塩の尿中排泄
時間枠:7日
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ナトリウムバランスとリン酸塩の尿中排泄の相関関係
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7日
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リン酸バランス
時間枠:7日
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血漿リン酸塩の減少と尿中リン酸塩排泄の相関関係
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月8日
最初の投稿 (実際)
2021年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月19日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。