- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04966780
Síndrome similar a la realimentación en la enfermedad aguda (RLS)
Relación dosis-respuesta entre el desarrollo de un síndrome similar a la realimentación y el balance de sodio en pacientes sometidos a cirugía abdominal aguda
El síndrome de realimentación se ha informado sin evidencia de semiinanición prolongada, por lo que es diferente de la enfermedad tradicional.
Los investigadores querían investigar si las infusiones de sodio podrían ser parte de la explicación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el síndrome de realimentación se relaciona convencionalmente con el inicio de la alimentación después de períodos prolongados de semi-inanición y adaptación. Sin embargo, también se describe en pacientes agudos y en pacientes de UCI sin antecedentes de adaptación, pero en ocasiones solo se define como una caída de p-fosfato sin manifestaciones clínicas. Los investigadores plantean la hipótesis de que un balance de sodio positivo podría inducir el síndrome similar a la realimentación (SPI).
Método: Se incluyeron pacientes consecutivos para cirugía abdominal aguda y se observaron hasta el alta o hasta siete días después de la operación con mediciones diarias del balance de sodio y fosfato.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- listo para cirugía aguda
- capaz de entender y cooperar.
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia
- insuficiencia renal (p-creatinina>400 micr mol/l)
- reoperaciones
- estancia hospitalaria esperada < 24 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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equilibrio de sodio
Periodo de tiempo: 7 días
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correlación entre el balance de sodio y la aparición del síndrome de realimentación
|
7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fosfato plasmático
Periodo de tiempo: 7 días
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correlación entre el balance de sodio y el cambio en el fosfato plasmático
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7 días
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excreción urinaria de fosfato
Periodo de tiempo: 7 días
|
correlación entre el balance de sodio y la excreción urinaria de fosfato
|
7 días
|
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equilibrio de fosfato
Periodo de tiempo: 7 días
|
correlación entre la disminución del fosfato plasmático y la excreción urinaria de fosfato
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- RLS in surgery
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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