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Síndrome similar a la realimentación en la enfermedad aguda (RLS)

19 de julio de 2021 actualizado por: Jens Rikardt Andersen

Relación dosis-respuesta entre el desarrollo de un síndrome similar a la realimentación y el balance de sodio en pacientes sometidos a cirugía abdominal aguda

El síndrome de realimentación se ha informado sin evidencia de semiinanición prolongada, por lo que es diferente de la enfermedad tradicional.

Los investigadores querían investigar si las infusiones de sodio podrían ser parte de la explicación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: el síndrome de realimentación se relaciona convencionalmente con el inicio de la alimentación después de períodos prolongados de semi-inanición y adaptación. Sin embargo, también se describe en pacientes agudos y en pacientes de UCI sin antecedentes de adaptación, pero en ocasiones solo se define como una caída de p-fosfato sin manifestaciones clínicas. Los investigadores plantean la hipótesis de que un balance de sodio positivo podría inducir el síndrome similar a la realimentación (SPI).

Método: Se incluyeron pacientes consecutivos para cirugía abdominal aguda y se observaron hasta el alta o hasta siete días después de la operación con mediciones diarias del balance de sodio y fosfato.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Herlev University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se pidió a pacientes adultos consecutivos para cirugía abdominal aguda que fueran incluidos y observados hasta el alta o hasta siete días después de la operación con mediciones diarias del balance de sodio y fosfato.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • listo para cirugía aguda
  • capaz de entender y cooperar.

Criterio de exclusión:

  • embarazo o lactancia
  • insuficiencia renal (p-creatinina>400 micr mol/l)
  • reoperaciones
  • estancia hospitalaria esperada < 24 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
equilibrio de sodio
Periodo de tiempo: 7 días
correlación entre el balance de sodio y la aparición del síndrome de realimentación
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fosfato plasmático
Periodo de tiempo: 7 días
correlación entre el balance de sodio y el cambio en el fosfato plasmático
7 días
excreción urinaria de fosfato
Periodo de tiempo: 7 días
correlación entre el balance de sodio y la excreción urinaria de fosfato
7 días
equilibrio de fosfato
Periodo de tiempo: 7 días
correlación entre la disminución del fosfato plasmático y la excreción urinaria de fosfato
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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