Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Refeeding Like Syndrome bij acute ziekte (RLS)

19 juli 2021 bijgewerkt door: Jens Rikardt Andersen

Dosis-responsrelatie tussen de ontwikkeling van een refeeding-achtig syndroom en de natriumbalans bij patiënten die een acute buikoperatie ondergaan

Het refeeding-syndroom is gemeld zonder enig bewijs van langdurige halfverhongering, en verschilt dus van de traditionele ziekte.

De onderzoekers wilden onderzoeken of natriuminfusies een deel van de verklaring zouden kunnen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Het refeedingsyndroom wordt conventioneel geassocieerd met het beginnen met eten na langdurige perioden van semi-uithongering en aanpassing. Het wordt echter ook beschreven bij acuut zieke patiënten en bij IC-patiënten zonder een voorgeschiedenis van aanpassing, maar soms alleen gedefinieerd als een daling van p-fosfaat zonder klinische manifestaties. De onderzoekers veronderstellen dat een positieve natriumbalans het refeeding-achtige syndroom (RLS) zou kunnen veroorzaken.

Methode: Opeenvolgende patiënten voor acute buikchirurgie werden geïncludeerd en geobserveerd tot ontslag of tot zeven dagen postoperatief met dagelijkse natrium- en fosfaatbalansmetingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Herlev University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende, volwassen patiënten voor acute buikchirurgie werden gevraagd om te worden opgenomen en geobserveerd tot ontslag of tot zeven dagen postoperatief met dagelijkse natrium- en fosfaatbalansmetingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jr
  • klaar voor acute chirurgie
  • kunnen begrijpen en samenwerken.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap of borstvoeding
  • nierinsufficiëntie (p-creatinine>400 micromol/l)
  • heroperaties
  • verwachte ziekenhuisopname < 24 uur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
natrium balans
Tijdsspanne: 7 dagen
correlatie tussen de natriumbalans en het optreden van het refeedingsyndroom
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plasma-fosfaat
Tijdsspanne: 7 dagen
correlatie tussen natriumbalans en verandering in plasmafosfaat
7 dagen
urinaire uitscheiding van fosfaat
Tijdsspanne: 7 dagen
correlatie tussen natriumbalans en urinaire uitscheiding van fosfaat
7 dagen
fosfaat balans
Tijdsspanne: 7 dagen
correlatie tussen afname van plasmafosfaat en urinaire excretie van fosfaat
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op acute buikoperatie

3
Abonneren