- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04966780
Refeeding Like Syndrome bij acute ziekte (RLS)
Dosis-responsrelatie tussen de ontwikkeling van een refeeding-achtig syndroom en de natriumbalans bij patiënten die een acute buikoperatie ondergaan
Het refeeding-syndroom is gemeld zonder enig bewijs van langdurige halfverhongering, en verschilt dus van de traditionele ziekte.
De onderzoekers wilden onderzoeken of natriuminfusies een deel van de verklaring zouden kunnen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het refeedingsyndroom wordt conventioneel geassocieerd met het beginnen met eten na langdurige perioden van semi-uithongering en aanpassing. Het wordt echter ook beschreven bij acuut zieke patiënten en bij IC-patiënten zonder een voorgeschiedenis van aanpassing, maar soms alleen gedefinieerd als een daling van p-fosfaat zonder klinische manifestaties. De onderzoekers veronderstellen dat een positieve natriumbalans het refeeding-achtige syndroom (RLS) zou kunnen veroorzaken.
Methode: Opeenvolgende patiënten voor acute buikchirurgie werden geïncludeerd en geobserveerd tot ontslag of tot zeven dagen postoperatief met dagelijkse natrium- en fosfaatbalansmetingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Herlev University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jr
- klaar voor acute chirurgie
- kunnen begrijpen en samenwerken.
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of borstvoeding
- nierinsufficiëntie (p-creatinine>400 micromol/l)
- heroperaties
- verwachte ziekenhuisopname < 24 uur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
natrium balans
Tijdsspanne: 7 dagen
|
correlatie tussen de natriumbalans en het optreden van het refeedingsyndroom
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
plasma-fosfaat
Tijdsspanne: 7 dagen
|
correlatie tussen natriumbalans en verandering in plasmafosfaat
|
7 dagen
|
urinaire uitscheiding van fosfaat
Tijdsspanne: 7 dagen
|
correlatie tussen natriumbalans en urinaire uitscheiding van fosfaat
|
7 dagen
|
fosfaat balans
Tijdsspanne: 7 dagen
|
correlatie tussen afname van plasmafosfaat en urinaire excretie van fosfaat
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RLS in surgery
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op acute buikoperatie
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
University of TriesteVoltooid
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... en andere medewerkersVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale holtekankerSpanje, Frankrijk, Denemarken, België, Duitsland, Oostenrijk, China, Italië, Korea, republiek van, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Ventriculaire peritoneale shunt | Shunt-complicaties | Shunt defectZwitserland
-
Dr. Faruk SemizAanmelden op uitnodiging
-
National Cancer Centre, SingaporeVoltooidSchildklier ZiektenSingapore
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaWervingNaleving, patiënt | Naleving, behandeling | De rol van de verpleegster | Ziekte van de dikke darm | Verbeterd herstel | ERAS | Ziekte van het rectumSpanje
-
Seoul National University HospitalArmed Forces Capital Hospital, Republic of Korea; Medical Research Collaborating...VoltooidLumbale spinale stenose | Spinale fusie | Lumbale spondylolisthesis | Verbeterd herstel na een operatieKorea, republiek van