Refeeding som syndrom ved akutt sykdom (RLS)
Dose-respons forhold mellom utvikling av et refeeding-lignende syndrom og natriumbalanse hos pasienter som gjennomgår akutt abdominal kirurgi
Refeeding-syndromet er rapportert uten noen bevis på forlenget semistulting, og er derfor forskjellig fra den tradisjonelle sykdommen.
Etterforskerne ønsket å undersøke om natriuminfusjoner kunne være en del av forklaringen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Refeeding syndrom er konvensjonelt forbundet med start av fôring etter lengre perioder med semi-sult og tilpasning. Imidlertid er det også beskrevet hos akutt syke pasienter og hos ICU-pasienter uten en historie med tilpasning, men noen ganger bare definert som et fall i p-fosfat uten kliniske manifestasjoner. Etterforskerne antar at en positiv natriumbalanse kan indusere det refeeding-lignende syndromet (RLS).
Metode: Påfølgende pasienter for akutt, abdominal kirurgi ble inkludert og observert frem til utskrivning eller opptil syv dager postoperativt med daglige natrium- og fosfatbalansemålinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Herlev University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- klar for akutt operasjon
- kan forstå og samarbeide.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amming
- nyresvikt (p-kreatinin>400 mikromol/l)
- re-operasjoner
- forventet sykehusopphold < 24 timer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
natrium balanse
Tidsramme: 7 dager
|
korrelasjon mellom natriumbalanse og forekomst av refeeding-syndromet
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasma fosfat
Tidsramme: 7 dager
|
korrelasjon mellom natriumbalanse og endring i plasmafosfat
|
7 dager
|
|
urinutskillelse av fosfat
Tidsramme: 7 dager
|
korrelasjon mellom natriumbalanse og urinutskillelse av fosfat
|
7 dager
|
|
fosfatbalanse
Tidsramme: 7 dager
|
korrelasjon mellom reduksjon i plasmafosfat og urinutskillelse av fosfat
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RLS in surgery
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .