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Refeeding Like Syndrome dans la maladie aiguë (RLS)

19 juillet 2021 mis à jour par: Jens Rikardt Andersen

Relation dose-réponse entre le développement d'un syndrome de type réalimentation et l'équilibre sodique chez les patients subissant une chirurgie abdominale aiguë

Le syndrome de réalimentation a été signalé sans aucune preuve de semi-inanition prolongée, ce qui le différencie de la maladie traditionnelle.

Les enquêteurs ont voulu enquêter, si les infusions de sodium pourraient faire partie de l'explication.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Contexte : Le syndrome de réalimentation est classiquement lié au début de l'alimentation après des périodes prolongées de semi-famine et d'adaptation. Cependant, il est également décrit chez les patients gravement malades et chez les patients en soins intensifs sans antécédent d'adaptation, mais parfois uniquement défini comme une baisse du p-phosphate sans manifestations cliniques. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un bilan sodique positif pourrait induire le syndrome de type réalimentation (RLS).

Méthode : Des patients consécutifs pour une chirurgie abdominale aiguë ont été inclus et observés jusqu'à leur sortie ou jusqu'à sept jours après l'opération avec des mesures quotidiennes de l'équilibre sodique et phosphaté.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Herlev, Danemark, 2730
        • Herlev University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

On a demandé à des patients adultes consécutifs pour une chirurgie abdominale aiguë d'être inclus et observés jusqu'à leur sortie ou jusqu'à sept jours après l'opération avec des mesures quotidiennes de l'équilibre sodique et phosphaté.

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans
  • prêt pour la chirurgie aiguë
  • capable de comprendre et de coopérer.

Critère d'exclusion:

  • grossesse ou allaitement
  • insuffisance rénale (p-créatinine>400 micr mol/l)
  • ré-opérations
  • durée d'hospitalisation prévue < 24 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
équilibre sodique
Délai: 7 jours
corrélation entre le bilan sodique et la survenue du syndrome de renutrition
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
phosphate plasmatique
Délai: 7 jours
corrélation entre l'équilibre sodique et la variation du phosphate plasmatique
7 jours
excrétion urinaire de phosphate
Délai: 7 jours
corrélation entre le bilan sodique et l'excrétion urinaire de phosphate
7 jours
équilibre phosphate
Délai: 7 jours
corrélation entre la diminution du phosphate plasmatique et l'excrétion urinaire de phosphate
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2021

Première publication (Réel)

19 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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