- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04966780
Refeeding Like Syndrome dans la maladie aiguë (RLS)
Relation dose-réponse entre le développement d'un syndrome de type réalimentation et l'équilibre sodique chez les patients subissant une chirurgie abdominale aiguë
Le syndrome de réalimentation a été signalé sans aucune preuve de semi-inanition prolongée, ce qui le différencie de la maladie traditionnelle.
Les enquêteurs ont voulu enquêter, si les infusions de sodium pourraient faire partie de l'explication.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le syndrome de réalimentation est classiquement lié au début de l'alimentation après des périodes prolongées de semi-famine et d'adaptation. Cependant, il est également décrit chez les patients gravement malades et chez les patients en soins intensifs sans antécédent d'adaptation, mais parfois uniquement défini comme une baisse du p-phosphate sans manifestations cliniques. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un bilan sodique positif pourrait induire le syndrome de type réalimentation (RLS).
Méthode : Des patients consécutifs pour une chirurgie abdominale aiguë ont été inclus et observés jusqu'à leur sortie ou jusqu'à sept jours après l'opération avec des mesures quotidiennes de l'équilibre sodique et phosphaté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Herlev, Danemark, 2730
- Herlev University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- prêt pour la chirurgie aiguë
- capable de comprendre et de coopérer.
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement
- insuffisance rénale (p-créatinine>400 micr mol/l)
- ré-opérations
- durée d'hospitalisation prévue < 24 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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équilibre sodique
Délai: 7 jours
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corrélation entre le bilan sodique et la survenue du syndrome de renutrition
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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phosphate plasmatique
Délai: 7 jours
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corrélation entre l'équilibre sodique et la variation du phosphate plasmatique
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7 jours
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excrétion urinaire de phosphate
Délai: 7 jours
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corrélation entre le bilan sodique et l'excrétion urinaire de phosphate
|
7 jours
|
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équilibre phosphate
Délai: 7 jours
|
corrélation entre la diminution du phosphate plasmatique et l'excrétion urinaire de phosphate
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RLS in surgery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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