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Rialimentazione come sindrome nella malattia acuta (RLS)

19 luglio 2021 aggiornato da: Jens Rikardt Andersen

Relazione dose-risposta tra lo sviluppo di una sindrome simile alla rialimentazione e l'equilibrio del sodio nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale acuta

La sindrome da rialimentazione è stata segnalata senza alcuna evidenza di semifame prolungato, essendo quindi diversa dalla malattia tradizionale.

Gli investigatori volevano indagare se le infusioni di sodio potessero essere parte della spiegazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: La sindrome da rialimentazione è convenzionalmente collegata all'inizio dell'alimentazione dopo periodi prolungati di semi-fame e adattamento. Tuttavia, è anche descritto in pazienti in fase acuta e in pazienti in terapia intensiva senza una storia di adattamento, ma a volte definito solo come un calo del p-fosfato senza manifestazioni cliniche. I ricercatori ipotizzano che un bilancio positivo del sodio potrebbe indurre la sindrome simile alla rialimentazione (RLS).

Metodo: sono stati inclusi pazienti consecutivi sottoposti a chirurgia addominale acuta e osservati fino alla dimissione o fino a sette giorni dopo l'intervento con misurazioni giornaliere del bilancio di sodio e fosfato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Herlev University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai pazienti adulti consecutivi sottoposti a chirurgia addominale acuta è stato chiesto di essere inclusi e osservati fino alla dimissione o fino a sette giorni dopo l'intervento con misurazioni giornaliere del bilancio di sodio e fosfato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • pronto per un intervento chirurgico acuto
  • in grado di comprendere e collaborare.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • insufficienza renale (p-creatinina>400 micr mol/l)
  • re-operazioni
  • degenza ospedaliera prevista < 24 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
equilibrio del sodio
Lasso di tempo: 7 giorni
correlazione tra bilancio del sodio e comparsa della sindrome da rialimentazione
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fosfato plasmatico
Lasso di tempo: 7 giorni
correlazione tra bilancio del sodio e variazione del fosfato plasmatico
7 giorni
escrezione urinaria di fosfato
Lasso di tempo: 7 giorni
correlazione tra bilancio sodico ed escrezione urinaria di fosfato
7 giorni
equilibrio dei fosfati
Lasso di tempo: 7 giorni
correlazione tra diminuzione del fosfato plasmatico ed escrezione urinaria di fosfato
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jens Rikardt Andersen

Collaboratori

University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RLS in surgery

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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