- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04966780
Reeeding Like Syndrome u akutního onemocnění (RLS)
Vztah mezi dávkou a odezvou mezi rozvojem Feeding-like syndromu a rovnováhou sodíku u pacientů podstupujících akutní operaci břicha
Refeeding syndrom byl hlášen bez jakýchkoliv známek dlouhodobého polohladovění, čímž se liší od tradičního onemocnění.
Vyšetřovatelé chtěli prozkoumat, zda by součástí vysvětlení mohly být infuze sodíku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Dokrmovací syndrom je tradičně spojován se začátkem krmení po delším období polohladovění a adaptace. Je však také popisován u akutně nemocných pacientů a u pacientů na JIP bez adaptace v anamnéze, někdy je však definován pouze jako pokles p-fosfátu bez klinických projevů. Vyšetřovatelé předpokládají, že pozitivní sodíková bilance by mohla vyvolat refeeding-like syndrom (RLS).
Metoda: Po sobě jdoucí pacienti pro akutní abdominální chirurgii byli zařazeni a sledováni až do propuštění nebo do sedmi dnů po operaci s denním měřením sodíkové a fosfátové bilance.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Herlev University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- připraven na akutní operaci
- schopni porozumět a spolupracovat.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství nebo kojení
- renální insuficience (p-kreatinin > 400 mikromol/l)
- reoperace
- předpokládaná doba hospitalizace < 24 hodin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bilance sodíku
Časové okno: 7 dní
|
korelace mezi sodíkovou bilancí a výskytem refeeding syndromu
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plazmatický fosfát
Časové okno: 7 dní
|
korelace mezi sodíkovou bilancí a změnou plazmatického fosfátu
|
7 dní
|
|
vylučování fosfátů močí
Časové okno: 7 dní
|
korelace mezi sodíkovou bilancí a vylučováním fosfátů močí
|
7 dní
|
|
fosfátová bilance
Časové okno: 7 dní
|
korelace mezi poklesem plazmatického fosfátu a vylučováním fosfátu močí
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RLS in surgery
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na akutní břišní operace
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZatím nenabírámeZadržování moči | Pooperační retence moči | Zadržování moči po zákroku
-
Mengyao HanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační ileus | Pooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)Čína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMimoplicní tuberkulózaFrancie