- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04966780
Síndrome semelhante à realimentação na doença aguda (RLS)
Relação dose-resposta entre o desenvolvimento de uma síndrome semelhante à realimentação e o balanço de sódio em pacientes submetidos à cirurgia abdominal aguda
A síndrome da realimentação tem sido relatada sem nenhuma evidência de semi-inanição prolongada, sendo assim diferente da doença tradicional.
Os investigadores queriam investigar se as infusões de sódio poderiam ser parte da explicação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A síndrome de realimentação é convencionalmente associada ao início da alimentação após períodos prolongados de semi-inanição e adaptação. No entanto, também é descrita em pacientes agudamente enfermos e em pacientes de UTI sem história de adaptação, mas às vezes definida apenas como queda do p-fosfato sem manifestações clínicas. Os investigadores levantaram a hipótese de que um balanço de sódio positivo poderia induzir a síndrome semelhante à realimentação (SPI).
Método: Pacientes consecutivos para cirurgia abdominal aguda foram incluídos e observados até a alta ou até sete dias de pós-operatório com medições diárias de sódio e fosfato.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- pronto para cirurgia aguda
- capaz de compreender e cooperar.
Critério de exclusão:
- gravidez ou amamentação
- insuficiência renal (p-creatinina>400 micr mol/l)
- reoperações
- permanência hospitalar esperada < 24 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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balanço de sódio
Prazo: 7 dias
|
correlação entre balanço de sódio e ocorrência da síndrome de realimentação
|
7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fosfato de plasma
Prazo: 7 dias
|
correlação entre balanço de sódio e alteração no fosfato plasmático
|
7 dias
|
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excreção urinária de fosfato
Prazo: 7 dias
|
correlação entre balanço de sódio e excreção urinária de fosfato
|
7 dias
|
|
equilíbrio de fosfato
Prazo: 7 dias
|
correlação entre declínio no fosfato plasmático e excreção urinária de fosfato
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RLS in surgery
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