- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04966780
Uudelleenruokinnan kaltainen oireyhtymä akuutissa taudissa (RLS)
Annos-vastesuhde ruokintaa muistuttavan oireyhtymän kehittymisen ja natriumtasapainon välillä potilailla, joille tehdään akuutti vatsaleikkaus
Ruokintaoireyhtymää on raportoitu ilman viitteitä pitkittyneestä puolinälästä, joten se eroaa perinteisestä taudista.
Tutkijat halusivat selvittää, voisivatko natriuminfuusiot olla osa selitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Uudelleenruokintaoireyhtymä yhdistetään perinteisesti ruokinnan aloittamiseen pitkien puolinälkä- ja sopeutumisjaksojen jälkeen. Sitä kuvataan kuitenkin myös akuutisti sairailla potilailla ja teho-osastolla olevilla potilailla, joilla ei ole ollut sopeutumista, mutta joskus se määritellään vain p-fosfaatin laskuna ilman kliinisiä oireita. Tutkijat olettavat, että positiivinen natriumtasapaino voi indusoida ruokinnan kaltaisen oireyhtymän (RLS).
Menetelmä: Mukaan otettiin peräkkäiset potilaat akuutissa vatsaleikkauksessa, ja niitä tarkkailtiin kotiutukseen saakka tai jopa seitsemän päivää leikkauksen jälkeen päivittäisillä natrium- ja fosfaattitasapainomittauksilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Herlev University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18v
- valmis akuuttiin leikkaukseen
- ymmärtämään ja tekemään yhteistyötä.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys
- munuaisten vajaatoiminta (p-kreatiniini > 400 mikromol/l)
- uusintaoperaatioita
- odotettu sairaalassaoloaika < 24 tuntia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
natrium tasapaino
Aikaikkuna: 7 päivää
|
korrelaatio natriumtasapainon ja ruokintaoireyhtymän esiintymisen välillä
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman fosfaatti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
natriumtasapainon ja plasman fosfaatin muutoksen välinen korrelaatio
|
7 päivää
|
|
fosfaatin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 7 päivää
|
korrelaatio natriumtasapainon ja fosfaatin virtsaan erittymisen välillä
|
7 päivää
|
|
fosfaattitasapaino
Aikaikkuna: 7 päivää
|
korrelaatio plasman fosfaatin vähenemisen ja fosfaatin virtsaan erittymisen välillä
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RLS in surgery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .