- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04966780
Återmatningsliknande syndrom vid akut sjukdom (RLS)
Dos-responssamband mellan utvecklingen av ett återfödningsliknande syndrom och natriumbalans hos patienter som genomgår akut bukkirurgi
Återmatningssyndromet har rapporterats utan några tecken på förlängd halvsvält, vilket skiljer sig från den traditionella sjukdomen.
Utredarna ville undersöka om natriuminfusioner kunde vara en del av förklaringen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Återuppfödningssyndrom är konventionellt kopplat till start av matning efter långa perioder av halvsvält och anpassning. Den beskrivs dock även hos akut sjuka patienter och hos intensivvårdspatienter utan anpassningshistoria, men ibland bara definierad som en minskning av p-fosfat utan kliniska manifestationer. Utredarna antar att en positiv natriumbalans kan inducera det återmatningsliknande syndromet (RLS).
Metod: Konsekutiva patienter för akut bukkirurgi inkluderades och observerades fram till utskrivning eller upp till sju dagar postoperativt med dagliga natrium- och fosfatbalansmätningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Herlev University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år
- redo för akut operation
- kunna förstå och samarbeta.
Exklusions kriterier:
- graviditet eller amning
- njurinsufficiens (p-kreatinin >400 mikromol/l)
- återoperationer
- förväntad sjukhusvistelse < 24 timmar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
natriumbalans
Tidsram: 7 dagar
|
korrelation mellan natriumbalans och förekomsten av refeeding syndrome
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plasmafosfat
Tidsram: 7 dagar
|
korrelation mellan natriumbalans och förändring i plasmafosfat
|
7 dagar
|
|
urinutsöndring av fosfat
Tidsram: 7 dagar
|
korrelation mellan natriumbalans och urinutsöndring av fosfat
|
7 dagar
|
|
fosfatbalans
Tidsram: 7 dagar
|
korrelation mellan minskning av plasmafosfat och urinutsöndring av fosfat
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RLS in surgery
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .