Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genfødende som syndrom ved akut sygdom (RLS)

19. juli 2021 opdateret af: Jens Rikardt Andersen

Dosis-respons-relation mellem udviklingen af ​​et genfødelseslignende syndrom og natriumbalance hos patienter, der gennemgår akut abdominal kirurgi

Refeeding-syndromet er blevet rapporteret uden tegn på forlænget semistulting, og er således forskellig fra den traditionelle sygdom.

Efterforskerne ønskede at undersøge, om natriuminfusioner kunne være en del af forklaringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Refeeding syndrom er konventionelt forbundet med start af fodring efter længere perioder med semi-sult og tilpasning. Det er dog også beskrevet hos akut syge patienter og hos ICU-patienter uden en anamnese med tilpasning, men nogle gange kun defineret som et fald i p-fosfat uden kliniske manifestationer. Efterforskerne antager, at en positiv natriumbalance kan inducere det genfødende syndrom (RLS).

Metode: Konsekutive patienter til akut, abdominal kirurgi blev inkluderet og observeret indtil udskrivelse eller op til syv dage postoperativt med daglige natrium- og fosfatbalancemålinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive, voksne patienter til akut abdominal kirurgi blev bedt om at blive inkluderet og observeret indtil udskrivelse eller op til syv dage postoperativt med daglige natrium- og fosfatbalancemålinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • klar til akut operation
  • kan forstå og samarbejde.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning
  • nyreinsufficiens (p-kreatinin >400 micr mol/l)
  • genoperationer
  • forventet hospitalsophold < 24 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
natrium balance
Tidsramme: 7 dage
sammenhæng mellem natriumbalance og forekomst af refeeding-syndromet
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plasma fosfat
Tidsramme: 7 dage
sammenhæng mellem natriumbalance og ændring i plasmafosfat
7 dage
urinudskillelse af fosfat
Tidsramme: 7 dage
sammenhæng mellem natriumbalance og urinudskillelse af fosfat
7 dage
fosfatbalance
Tidsramme: 7 dage
sammenhæng mellem fald i plasmafosfat og urinudskillelse af fosfat
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med akut abdominal operation

Abonner