- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04966780
Genfødende som syndrom ved akut sygdom (RLS)
Dosis-respons-relation mellem udviklingen af et genfødelseslignende syndrom og natriumbalance hos patienter, der gennemgår akut abdominal kirurgi
Refeeding-syndromet er blevet rapporteret uden tegn på forlænget semistulting, og er således forskellig fra den traditionelle sygdom.
Efterforskerne ønskede at undersøge, om natriuminfusioner kunne være en del af forklaringen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Refeeding syndrom er konventionelt forbundet med start af fodring efter længere perioder med semi-sult og tilpasning. Det er dog også beskrevet hos akut syge patienter og hos ICU-patienter uden en anamnese med tilpasning, men nogle gange kun defineret som et fald i p-fosfat uden kliniske manifestationer. Efterforskerne antager, at en positiv natriumbalance kan inducere det genfødende syndrom (RLS).
Metode: Konsekutive patienter til akut, abdominal kirurgi blev inkluderet og observeret indtil udskrivelse eller op til syv dage postoperativt med daglige natrium- og fosfatbalancemålinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Herlev University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- klar til akut operation
- kan forstå og samarbejde.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amning
- nyreinsufficiens (p-kreatinin >400 micr mol/l)
- genoperationer
- forventet hospitalsophold < 24 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
natrium balance
Tidsramme: 7 dage
|
sammenhæng mellem natriumbalance og forekomst af refeeding-syndromet
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasma fosfat
Tidsramme: 7 dage
|
sammenhæng mellem natriumbalance og ændring i plasmafosfat
|
7 dage
|
|
urinudskillelse af fosfat
Tidsramme: 7 dage
|
sammenhæng mellem natriumbalance og urinudskillelse af fosfat
|
7 dage
|
|
fosfatbalance
Tidsramme: 7 dage
|
sammenhæng mellem fald i plasmafosfat og urinudskillelse af fosfat
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RLS in surgery
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med akut abdominal operation
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
ARCAGY/ GINECO GROUPAfsluttetOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringKolelithiasis | CholedocholithiasisTaiwan