Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół podobny do ponownego odżywienia w ostrej chorobie (RLS)

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jens Rikardt Andersen

Zależność dawka-odpowiedź między rozwojem zespołu podobnego do ponownego odżywienia a równowagą sodową u pacjentów poddawanych ostrym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej

Zespół ponownego odżywienia został zgłoszony bez żadnych dowodów przedłużającego się półgłodzenia, co różni się od tradycyjnej choroby.

Badacze chcieli zbadać, czy wlewy sodu mogą być częścią wyjaśnienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Zespół ponownego odżywienia jest tradycyjnie łączony z rozpoczęciem karmienia po dłuższych okresach półgłodzenia i adaptacji. Jednak jest również opisywany u pacjentów w ostrym stanie i pacjentów OIOM bez wywiadu adaptacyjnego, ale czasami definiowany jest tylko jako spadek stężenia p-fosforanu bez objawów klinicznych. Badacze wysuwają hipotezę, że dodatni bilans sodowy może wywołać zespół podobny do ponownego odżywienia (RLS).

Metoda: Do badania włączono kolejnych pacjentów poddawanych ostrym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej i obserwowano ich aż do wypisu ze szpitala lub do siedmiu dni po operacji, z codziennymi pomiarami równowagi sodowo-fosforanowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Herlev, Dania, 2730
        • Herlev University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni dorośli pacjenci poddawani ostrym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej zostali poproszeni o włączenie ich do badania i obserwację aż do wypisu ze szpitala lub do siedmiu dni po operacji z codziennymi pomiarami równowagi sodu i fosforanów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • gotowy do ostrej operacji
  • potrafi zrozumieć i współpracować.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub karmienie piersią
  • niewydolność nerek (p-kreatynina >400 mikromol/l)
  • ponowne operacje
  • przewidywany pobyt w szpitalu < 24 godziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bilans sodu
Ramy czasowe: 7 dni
korelacja między równowagą sodową a występowaniem zespołu ponownego odżywienia
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fosforan osocza
Ramy czasowe: 7 dni
korelacja między równowagą sodu a zmianą stężenia fosforanów w osoczu
7 dni
wydalanie fosforanów z moczem
Ramy czasowe: 7 dni
korelacja między równowagą sodową a wydalaniem fosforanów z moczem
7 dni
bilans fosforanowy
Ramy czasowe: 7 dni
korelacja między spadkiem stężenia fosforanów w osoczu a wydalaniem fosforanów z moczem
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj