- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04966780
Zespół podobny do ponownego odżywienia w ostrej chorobie (RLS)
Zależność dawka-odpowiedź między rozwojem zespołu podobnego do ponownego odżywienia a równowagą sodową u pacjentów poddawanych ostrym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej
Zespół ponownego odżywienia został zgłoszony bez żadnych dowodów przedłużającego się półgłodzenia, co różni się od tradycyjnej choroby.
Badacze chcieli zbadać, czy wlewy sodu mogą być częścią wyjaśnienia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Zespół ponownego odżywienia jest tradycyjnie łączony z rozpoczęciem karmienia po dłuższych okresach półgłodzenia i adaptacji. Jednak jest również opisywany u pacjentów w ostrym stanie i pacjentów OIOM bez wywiadu adaptacyjnego, ale czasami definiowany jest tylko jako spadek stężenia p-fosforanu bez objawów klinicznych. Badacze wysuwają hipotezę, że dodatni bilans sodowy może wywołać zespół podobny do ponownego odżywienia (RLS).
Metoda: Do badania włączono kolejnych pacjentów poddawanych ostrym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej i obserwowano ich aż do wypisu ze szpitala lub do siedmiu dni po operacji, z codziennymi pomiarami równowagi sodowo-fosforanowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- Herlev University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- gotowy do ostrej operacji
- potrafi zrozumieć i współpracować.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża lub karmienie piersią
- niewydolność nerek (p-kreatynina >400 mikromol/l)
- ponowne operacje
- przewidywany pobyt w szpitalu < 24 godziny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bilans sodu
Ramy czasowe: 7 dni
|
korelacja między równowagą sodową a występowaniem zespołu ponownego odżywienia
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fosforan osocza
Ramy czasowe: 7 dni
|
korelacja między równowagą sodu a zmianą stężenia fosforanów w osoczu
|
7 dni
|
|
wydalanie fosforanów z moczem
Ramy czasowe: 7 dni
|
korelacja między równowagą sodową a wydalaniem fosforanów z moczem
|
7 dni
|
|
bilans fosforanowy
Ramy czasowe: 7 dni
|
korelacja między spadkiem stężenia fosforanów w osoczu a wydalaniem fosforanów z moczem
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RLS in surgery
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .