パーキンソン病における記憶障害のドーパミン作動性メカニズム
2021年7月8日 更新者：Peking University Third Hospital
パーキンソン病における時間的作業記憶障害のドーパミン作動性メカニズム
パーキンソン病の認知障害は記憶喪失ではなく、作業記憶障害と実行機能障害を特徴とします。
現在の薬物療法（レボドパ、ドーパミン受容体アゴニストなど）や外科的治療（脳深部電気刺激、視床損傷など）は、認知障害を効果的に軽減できないだけでなく、認知異常や言語行動異常を悪化させる可能性があります。
このプロジェクトでは、薬物介入、神経画像処理、および認知タスクを組み合わせることにより、人間の研究においてドーパミンがどのように一時的な作業記憶を制御するかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) は、高齢者によく見られる神経変性疾患です。
中国の病気の罹患率は65歳以上の人口の1.7％です。
最新の研究では、パーキンソン病は単なる運動障害ではなく、運動症状と非運動症状の両方を伴う多臓器不全障害であることが示されています。
病気が進行すると、PD 患者の 80% 以上が認知症を発症します。
アルツハイマー病の健忘性認知障害とは異なり、パーキンソン病の認知障害は非健忘性であり、作業記憶障害と実行機能障害を特徴とします。
現在主流の薬物療法（レボドパ、ドーパミン受容体アゴニストなど）や外科的治療（脳深部電気刺激、視床損傷など）は、認知障害を効果的に軽減することができず、認知および言語行動の異常を悪化させる可能性さえあります。パーキンソン病における作業記憶障害と実行機能障害の神経化学的（分子的）メカニズム。
前向きの単一盲検ランダム化制御デザインを使用しました。
新たにPDと診断された患者は、マドパー単独療法群（n = 50）、センフロル単独療法群（n = 50）、プラセボ群（n = 50）の3つの治療群に無作為に割り当てられた。
目的は、PD患者における一時的作業記憶のパフォーマンスを研究し、一時的作業記憶のドーパミン作動性メカニズムを明らかにすることです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Peking University Third Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PD患者の包含基準：年齢50～80歳。インフォームドコンセントを読み、署名できる中学生以上。原発性PD、ヘーン・ヤールグレード1～2.5と診断されたばかりで、薬物治療または非薬物治療は受けていません。
健康な対照群の包含基準：年齢50〜80歳。インフォームドコンセントを読み、署名できる中学生以上。
除外基準:
- PD患者グループの除外基準は二次PDであることが確認された。精神薄弱、認知症、またはうつ病。他の精神神経疾患（てんかん、統合失調症など）、脳血管疾患（脳卒中など）、または脳外傷。抗うつ薬が使用されました。アルコール依存症または薬物乱用の病歴;頭部MRI検査（閉所恐怖症、植込み型医療機器など）は受けられません。
健康な対照群の除外基準：パーキンソン病の症状（静的振戦、運動緩慢、四肢の硬直など）。精神薄弱、認知症、またはうつ病。レム睡眠行動障害。低浸透圧の症状があった。他の精神神経疾患、脳血管疾患、または脳外傷。抗うつ薬が使用されました。アルコール依存症または薬物乱用の病歴;頭部MRIはありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マドパー単独療法グループ
このグループの患者はMadopar単独療法を受けました
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基本的な治療に加えて、患者はマドパー治療も受けました
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アクティブコンパレータ：センフロル単独療法グループ
このグループの患者はセンフロル（D2受容体作動薬）のみで治療されました
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基本的な治療に加えて、患者はロフォッソン治療も受けました
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
このグループの患者はセレギリンのみで治療されました
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基本治療に加えて、患者はセレギリン治療も受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能の評価
時間枠：トレイルから12か月後
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MontrealCognitiveAssessment (MoCA) のスコアは 0 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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トレイルから12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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タスク状態 fMRI スキャン
時間枠：薬物治療前
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薬物治療前
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タスク状態 fMRI スキャン
時間枠：薬物治療を受けてから4週間後
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薬物治療を受けてから4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月8日
最初の投稿 (実際)
2021年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月8日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。