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Mecanismo dopaminérgico de comprometimento da memória na doença de Parkinson

8 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital

Mecanismo dopaminérgico de comprometimento da memória de trabalho temporal na doença de Parkinson

O comprometimento cognitivo da doença de Parkinson é não amnéstico, caracterizado por comprometimento da memória de trabalho e disfunção executiva. A terapia medicamentosa atual (como levodopa, agonistas do receptor de dopamina) e o tratamento cirúrgico (como estimulação elétrica cerebral profunda, lesão talâmica) não só não podem aliviar efetivamente o comprometimento cognitivo, mas também podem agravar as anormalidades cognitivas e de comportamento da fala. Este projeto explorará como a dopamina regula a memória de trabalho temporal em pesquisas com humanos, combinando intervenção com drogas, neuroimagem e tarefas cognitivas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa comum em idosos. A taxa de incidência da doença na China é de 1,7% na população com mais de 65 anos. A pesquisa mais recente mostra que a doença de Parkinson não é um distúrbio motor simples, mas um distúrbio de disfunção de múltiplos órgãos com sintomas motores e não motores. Com o desenvolvimento da doença, mais de 80% dos pacientes com DP desenvolverão demência. Diferentemente do comprometimento cognitivo amnéstico da doença de Alzheimer, o comprometimento cognitivo da doença de Parkinson é não amnéstico, caracterizado por comprometimento da memória de trabalho e disfunção executiva. A terapia medicamentosa convencional atual (como levodopa, agonistas do receptor de dopamina) e o tratamento cirúrgico (como estimulação elétrica cerebral profunda, lesão talâmica) não podem efetivamente aliviar o comprometimento cognitivo e podem até agravar as anormalidades cognitivas e comportamentais da fala. mecanismos neuroquímicos (moleculares) de comprometimento da memória de trabalho e disfunção executiva na doença de Parkinson. Foi utilizado um projeto prospectivo simples cego randomizado controlado. Pacientes com DP recém-diagnosticados foram distribuídos aleatoriamente em três grupos de tratamento: grupo de monoterapia com Madopar (n = 50), grupo de monoterapia com senfrol (n = 50) e grupo placebo (n = 50). Objetivo estudar o desempenho da memória de trabalho temporal em pacientes com DP e revelar o mecanismo dopaminérgico da memória de trabalho temporal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de inclusão para pacientes em DP: idade de 50 a 80 anos; Escola secundária ou superior, capaz de ler e assinar o consentimento informado; A DP primária acaba de ser diagnosticada, Hoehn Yahr grau 1-2,5, e não recebeu nenhum tratamento medicamentoso ou não medicamentoso.

Os critérios de inclusão do grupo controle saudável: idade 50-80 anos; Escola secundária ou superior, capaz de ler e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão do grupo de pacientes com DP foram confirmados como DP secundário; Retardo mental, demência ou depressão; Outras doenças neuropsiquiátricas (como epilepsia, esquizofrenia), doenças cerebrovasculares (como acidente vascular cerebral) ou trauma cerebral; Antidepressivos foram usados; História de dependência de álcool ou abuso de drogas; O exame de ressonância magnética da cabeça (como claustrofobia, dispositivo médico implantável) não é permitido.

Critérios de exclusão do grupo controle saudável: sintomas da doença de Parkinson (como tremor estático, bradicinesia, rigidez dos membros); Retardo mental, demência ou depressão; distúrbio comportamental do sono REM; Havia sintomas de hipoosmia; Outras doenças neuropsiquiátricas, doenças cerebrovasculares ou traumatismo cranioencefálico; Antidepressivos foram usados; História de dependência de álcool ou abuso de drogas; Sem ressonância magnética de cabeça.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de monoterapia com Madopar
Os pacientes deste grupo receberam monoterapia com Madopar
Além do tratamento básico, o paciente também recebeu tratamento com Madopar
Comparador Ativo: grupo de monoterapia com senfrol
Os pacientes deste grupo foram tratados apenas com senfrol (agonista do receptor D2)
Além do tratamento básico, o paciente também recebeu o tratamento rofosson
Comparador de Placebo: grupo placebo
Os pacientes deste grupo foram tratados apenas com selegilina
Além do tratamento básico, o paciente também recebeu tratamento com selegilina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da função cognitiva
Prazo: 12 meses após a trilha
A pontuação do MontrealCognitiveAssessment (MoCA), variando de 0 a 30, com maior socre significa melhor resultado
12 meses após a trilha

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Varredura fMRI do estado da tarefa
Prazo: Antes do tratamento medicamentoso
Antes do tratamento medicamentoso
Varredura fMRI do estado da tarefa
Prazo: 4 semanas após receber tratamento medicamentoso
4 semanas após receber tratamento medicamentoso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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