Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dopaminerge mechanisme van geheugenstoornissen bij de ziekte van Parkinson

8 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Dopaminerge mechanisme van tijdelijke werkgeheugenstoornissen bij de ziekte van Parkinson

De cognitieve stoornis van de ziekte van Parkinson is niet-amnestisch, wat wordt gekenmerkt door werkgeheugenstoornissen en executieve disfunctie. De huidige medicamenteuze behandeling (zoals levodopa, dopaminereceptoragonisten) en chirurgische behandelingen (zoals diepe elektrische stimulatie van de hersenen, thalamuslaesie) kunnen niet alleen cognitieve stoornissen niet effectief verlichten, maar kunnen ook cognitieve en spraakgedragsafwijkingen verergeren. Dit project onderzoekt hoe dopamine het temporele werkgeheugen reguleert in menselijk onderzoek door medicamenteuze interventie, neuroimaging en cognitieve taken te combineren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is een veel voorkomende neurodegeneratieve ziekte bij ouderen. De incidentie van de ziekte van China is 1,7% bij de bevolking ouder dan 65 jaar. Uit het laatste onderzoek blijkt dat de ziekte van Parkinson geen eenvoudige motorische stoornis is, maar een multi-orgaanstoornis met zowel motorische als niet-motorische symptomen. Met de ontwikkeling van de ziekte zal meer dan 80% van de PD-patiënten dementie ontwikkelen. Anders dan de amnestische cognitieve stoornis van de ziekte van Alzheimer, is de cognitieve stoornis van de ziekte van Parkinson niet-amnestisch, gekenmerkt door werkgeheugenstoornissen en executieve disfunctie. De huidige reguliere medicamenteuze therapie (zoals levodopa, dopaminereceptoragonisten) en chirurgische behandelingen (zoals diepe elektrische stimulatie van de hersenen, thalamuslaesie) kunnen cognitieve stoornissen niet effectief verlichten en kunnen cognitieve en spraakgedragsafwijkingen zelfs verergeren. neurochemische (moleculaire) mechanismen van werkgeheugenstoornissen en executieve disfunctie bij de ziekte van Parkinson. Er werd een prospectief enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp gebruikt. Nieuw gediagnosticeerde PD-patiënten werden willekeurig toegewezen aan drie behandelingsgroepen: de Madopar-monotherapiegroep (n = 50), de senfrol-monotherapiegroep (n = 50) en de placebogroep (n = 50). Doelstelling om de prestaties van temporeel werkgeheugen bij PD-patiënten te bestuderen en het dopaminerge mechanisme van temporeel werkgeheugen te onthullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor PD-patiënten: leeftijd 50-80 jaar oud; Junior high school of hoger, in staat om geïnformeerde toestemming te lezen en te ondertekenen; Primaire PD is net gediagnosticeerd, Hoehn Yahr graad 1-2,5, en heeft geen medicamenteuze of niet-medicamenteuze behandeling gekregen.

De inclusiecriteria van gezonde controlegroep: leeftijd 50-80 jaar oud; Junior high school of hoger, in staat geïnformeerde toestemming te lezen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria van de PD-patiëntengroep werden bevestigd als secundaire PD; Verstandelijke handicap, dementie of depressie; Andere neuropsychiatrische aandoeningen (zoals epilepsie, schizofrenie), cerebrovasculaire aandoeningen (zoals beroerte) of hersentrauma; Antidepressiva werden gebruikt; Geschiedenis van alcoholafhankelijkheid of drugsmisbruik; MRI-onderzoek van het hoofd (zoals claustrofobie, implanteerbaar medisch hulpmiddel) is niet toegestaan.

Uitsluitingscriteria van gezonde controlegroep: Symptomen van de ziekte van Parkinson (zoals statische tremor, bradykinesie, stijfheid van ledematen); Verstandelijke handicap, dementie of depressie; REM-slaapgedragsstoornis; Er waren symptomen van hypoosmie; Andere neuropsychiatrische aandoeningen, cerebrovasculaire aandoeningen of hersentrauma; Antidepressiva werden gebruikt; Geschiedenis van alcoholafhankelijkheid of drugsmisbruik; Geen hoofd-MRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Madopar monotherapie groep
Patiënten in deze groep kregen Madopar-monotherapie
Geneesmiddel: Madopar monotherapie
Naast de basisbehandeling kreeg de patiënt ook een Madopar-behandeling
Actieve vergelijker: senfrol-monotherapiegroep
Patiënten in deze groep werden alleen behandeld met senfrol (D2-receptoragonist).
Geneesmiddel: senfrol monotherapie
Naast de basisbehandeling kreeg patiënte ook de rofossonbehandeling
Placebo-vergelijker: placebo groep
Patiënten in deze groep werden alleen met selegiline behandeld
Geneesmiddel: placebo monotherapie
Naast de basisbehandeling kreeg de patiënt ook een behandeling met selegiline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de cognitiefunctie
Tijdsspanne: 12 maanden na het parcours
De score van MontrealCognitiveAssessment (MoCA), variërend van 0-30, met een hogere socre betekent een beter resultaat
12 maanden na het parcours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Taakstatus fMRI-scannen
Tijdsspanne: Voor medicamenteuze behandeling
Voor medicamenteuze behandeling
Taakstatus fMRI-scannen
Tijdsspanne: 4 weken na ontvangst van de medicamenteuze behandeling
4 weken na ontvangst van de medicamenteuze behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Medewerkers

Chinese Academy of Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2017368

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Madopar monotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren