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Mécanisme dopaminergique des troubles de la mémoire dans la maladie de Parkinson

8 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Mécanisme dopaminergique des troubles de la mémoire de travail temporelle dans la maladie de Parkinson

La déficience cognitive de la maladie de Parkinson est non amnésique, caractérisée par une altération de la mémoire de travail et un dysfonctionnement exécutif. La pharmacothérapie actuelle (comme la lévodopa, les agonistes des récepteurs de la dopamine) et le traitement chirurgical (comme la stimulation électrique cérébrale profonde, la lésion thalamique) non seulement ne peuvent pas soulager efficacement les troubles cognitifs, mais peuvent également aggraver les anomalies cognitives et du comportement de la parole. Ce projet explorera comment la dopamine régule la mémoire de travail temporelle dans la recherche humaine en combinant l'intervention médicamenteuse, la neuroimagerie et les tâches cognitives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative fréquente chez les personnes âgées. Le taux d'incidence de la maladie de Chine est de 1,7 % dans la population de plus de 65 ans. Les dernières recherches montrent que la maladie de Parkinson n'est pas un simple trouble moteur, mais un trouble de dysfonctionnement de plusieurs organes avec à la fois des symptômes moteurs et des symptômes non moteurs. Avec le développement de la maladie, plus de 80 % des patients parkinsoniens développeront une démence. Différent du trouble cognitif amnésique de la maladie d'Alzheimer, le trouble cognitif de la maladie de Parkinson est non amnésique, caractérisé par une altération de la mémoire de travail et un dysfonctionnement exécutif. La pharmacothérapie courante actuelle (telle que la lévodopa, les agonistes des récepteurs de la dopamine) et le traitement chirurgical (comme la stimulation électrique cérébrale profonde, la lésion thalamique) ne peuvent pas soulager efficacement les troubles cognitifs et peuvent même aggraver les anomalies cognitives et du comportement de la parole. Nous devons d'abord comprendre le mécanismes neurochimiques (moléculaires) des troubles de la mémoire de travail et des dysfonctionnements exécutifs dans la maladie de Parkinson. Un plan contrôlé randomisé prospectif en simple aveugle a été utilisé. Les patients parkinsoniens nouvellement diagnostiqués ont été assignés au hasard à trois groupes de traitement : le groupe Madopar en monothérapie (n = 50), le groupe senfrol en monothérapie (n = 50) et le groupe placebo (n = 50). Objectif d'étudier les performances de la mémoire de travail temporelle chez les patients parkinsoniens et de révéler le mécanisme dopaminergique de la mémoire de travail temporelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion des patients parkinsoniens : âge 50-80 ans ; Collège ou supérieur, capable de lire et de signer un consentement éclairé ; La MP primaire vient d'être diagnostiquée, grade Hoehn Yahr 1-2,5, et n'a reçu aucun traitement médicamenteux ou non médicamenteux.

Les critères d'inclusion du groupe témoin sain : âge 50-80 ans ; Collège ou supérieur, capable de lire et de signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion du groupe de patients parkinsoniens ont été confirmés en tant que MP secondaire ; Retard mental, démence ou dépression ; Autres maladies neuropsychiatriques (telles que l'épilepsie, la schizophrénie), les maladies cérébrovasculaires (telles que les accidents vasculaires cérébraux) ou les traumatismes cérébraux ; Des antidépresseurs ont été utilisés; Antécédents de dépendance à l'alcool ou de toxicomanie ; L'examen IRM de la tête (tel que claustrophobie, dispositif médical implantable) n'est pas autorisé.

Critères d'exclusion du groupe témoin sain : symptômes de la maladie de Parkinson (tels que tremblement statique, bradykinésie, raideur des membres) ; Retard mental, démence ou dépression ; trouble du comportement en sommeil paradoxal ; Il y avait des symptômes d'hypoosmie; Autres maladies neuropsychiatriques, maladies cérébrovasculaires ou traumatisme crânien ; Des antidépresseurs ont été utilisés; Antécédents de dépendance à l'alcool ou de toxicomanie ; Pas d'IRM de la tête.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe monothérapie Madopar
Les patients de ce groupe ont reçu Madopar en monothérapie
Médicament: Madopar en monothérapie
En plus du traitement de base, le patient a également reçu un traitement Madopar
Comparateur actif: groupe de monothérapie senfrol
Les patients de ce groupe ont été traités avec du senfrol (agoniste des récepteurs D2) seul
Médicament: senfrol en monothérapie
En plus du traitement de base, le patient a également reçu le traitement rofosson
Comparateur placebo: groupe placebo
Les patients de ce groupe ont été traités avec de la sélégiline seule
Médicament: monothérapie placebo
En plus du traitement de base, le patient a également reçu un traitement de sélégiline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fonction cognitive
Délai: 12 mois après le trail
Le score de MontrealCognitiveAssessment (MoCA), allant de 0 à 30, avec un socre plus élevé signifie de meilleurs résultats
12 mois après le trail

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Analyse IRMf de l'état de la tâche
Délai: Avant le traitement médicamenteux
Avant le traitement médicamenteux
Analyse IRMf de l'état de la tâche
Délai: 4 semaines après avoir reçu un traitement médicamenteux
4 semaines après avoir reçu un traitement médicamenteux

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Collaborateurs

Chinese Academy of Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2021

Première publication (Réel)

20 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2017368

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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