Дофаминергический механизм нарушения памяти при болезни Паркинсона
8 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Дофаминергический механизм нарушения временной рабочей памяти при болезни Паркинсона
Когнитивные нарушения при болезни Паркинсона не амнестичны и характеризуются нарушением рабочей памяти и исполнительной дисфункцией.
Современная медикаментозная терапия (например, леводопа, агонисты дофаминовых рецепторов) и хирургическое лечение (например, глубокая электростимуляция головного мозга, поражение таламуса) не только не могут эффективно облегчить когнитивные нарушения, но и могут усугубить нарушения когнитивного и речевого поведения.
Этот проект исследует, как дофамин регулирует временную рабочую память в исследованиях на людях, сочетая медикаментозное вмешательство, нейровизуализацию и когнитивные задачи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (БП) — распространенное нейродегенеративное заболевание пожилых людей.
Уровень заболеваемости болезнью Китая составляет 1,7% среди населения старше 65 лет.
Последние исследования показывают, что болезнь Паркинсона — это не просто двигательное расстройство, а полиорганная дисфункция, сопровождающаяся как моторными, так и немоторными симптомами.
При развитии заболевания более чем у 80% больных БП развивается деменция.
В отличие от амнестических когнитивных нарушений при болезни Альцгеймера, когнитивные нарушения при болезни Паркинсона не амнестичны и характеризуются нарушением рабочей памяти и исполнительной дисфункцией.
Текущая основная медикаментозная терапия (например, леводопа, агонисты дофаминовых рецепторов) и хирургическое лечение (например, глубокая электрическая стимуляция мозга, поражение таламуса) не могут эффективно облегчить когнитивные нарушения и могут даже усугубить нарушения когнитивного и речевого поведения. нейрохимические (молекулярные) механизмы нарушения рабочей памяти и исполнительной дисфункции при болезни Паркинсона.
Был использован перспективный одиночный слепой рандомизированный контролируемый дизайн.
Пациенты с недавно диагностированным БП были случайным образом распределены в три группы лечения: группа монотерапии мадопаром (n = 50), группа монотерапии сенфролом (n = 50) и группа плацебо (n = 50).
Цель изучить показатели временной рабочей памяти у пациентов с БП и выявить дофаминергический механизм временной рабочей памяти.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения пациентов с БП: возраст 50-80 лет; Средняя школа или выше, способная прочитать и подписать информированное согласие; Только что была диагностирована первичная болезнь Паркинсона, степень по Hoehn Yahr 1-2,5, и он не получал никакого медикаментозного или немедикаментозного лечения.
Критерии включения здоровых в контрольную группу: возраст 50-80 лет; Неполная средняя школа или выше, способная читать и подписывать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Критерии исключения группы пациентов с БП были подтверждены как вторичная болезнь Паркинсона; Умственная отсталость, деменция или депрессия; Другие нервно-психические заболевания (такие как эпилепсия, шизофрения), цереброваскулярные заболевания (такие как инсульт) или черепно-мозговая травма; Использовались антидепрессанты; История алкогольной зависимости или злоупотребления наркотиками; МРТ головы (например, клаустрофобия, имплантируемое медицинское устройство) не допускается.
Критерии исключения здоровой контрольной группы: симптомы болезни Паркинсона (такие как статический тремор, брадикинезия, ригидность конечностей); Умственная отсталость, деменция или депрессия; расстройство поведения во время быстрого сна; Отмечались симптомы гипоосмии; Другие нервно-психические заболевания, цереброваскулярные заболевания или травмы головного мозга; Использовались антидепрессанты; История алкогольной зависимости или злоупотребления наркотиками; МРТ головы нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа монотерапии Мадопаром
Пациенты этой группы получали монотерапию Мадопаром.
|
В дополнение к базисному лечению больной также получал лечение Мадопаром.
|
|
Активный компаратор: группа монотерапии сенфролом
Пациентов этой группы лечили только сенфролом (агонистом рецептора D2).
|
В дополнение к основному лечению больной также получал лечение рофоссоном.
|
|
Плацебо Компаратор: группа плацебо
Пациентов этой группы лечили только селегилином.
|
В дополнение к базисному лечению больной также получал лечение селегилином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка когнитивной функции
Временное ограничение: 12 месяцев после следа
|
Оценка MontrealCognitiveAssessment (MoCA) в диапазоне от 0 до 30, чем выше socre, тем лучше результат.
|
12 месяцев после следа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ФМРТ-сканирование состояния задачи
Временное ограничение: До медикаментозного лечения
|
До медикаментозного лечения
|
|
ФМРТ-сканирование состояния задачи
Временное ограничение: Через 4 недели после медикаментозного лечения
|
Через 4 недели после медикаментозного лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Расстройства памяти
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Дофаминовые агенты
- Бенсеразид, комбинация препаратов леводопы
Другие идентификационные номера исследования
- M2017368
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .