Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopaminergní mechanismus poruchy paměti u Parkinsonovy choroby

8. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Dopaminergní mechanismus poruchy temporální pracovní paměti u Parkinsonovy choroby

Kognitivní poškození Parkinsonovy choroby není amnestické, pro které je charakteristické zhoršení pracovní paměti a exekutivní dysfunkce. Současná medikamentózní terapie (jako je levodopa, agonisté dopaminového receptoru) a chirurgická léčba (jako je hluboká mozková elektrická stimulace, thalamické léze) nejenže nemohou účinně zmírnit kognitivní poruchy, ale také mohou zhoršit abnormality kognitivního a řečového chování. Tento projekt prozkoumá, jak dopamin reguluje časovou pracovní paměť v lidském výzkumu kombinací drogové intervence, neurozobrazování a kognitivních úkolů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je časté neurodegenerativní onemocnění u starších lidí. Incidence čínské choroby je 1,7 % v populaci nad 65 let. Nejnovější výzkumy ukazují, že Parkinsonova nemoc není jednoduchá motorická porucha, ale porucha víceorgánové dysfunkce s motorickými i nemotorickými příznaky. S rozvojem onemocnění se u více než 80 % pacientů s PD rozvine demence. Na rozdíl od amnestického kognitivního poškození Alzheimerovy choroby není kognitivní poškození Parkinsonovy choroby amnestické, charakterizované poruchou pracovní paměti a exekutivní dysfunkcí. Současná hlavní medikamentózní terapie (jako je levodopa, agonisté dopaminových receptorů) a chirurgická léčba (jako je hluboká mozková elektrická stimulace, thalamické léze) nemohou účinně zmírnit kognitivní poruchy a mohou dokonce zhoršit kognitivní a řečové abnormality. neurochemické (molekulární) mechanismy poruchy pracovní paměti a exekutivní dysfunkce u Parkinsonovy choroby. Byl použit prospektivní jednoduchý slepý randomizovaný kontrolovaný design. Nově diagnostikovaní pacienti s PD byli náhodně rozděleni do tří léčebných skupin: skupina s monoterapií Madopar (n = 50), skupina s monoterapií senfrolem (n = 50) a skupina s placebem (n = 50). Cílem je studovat výkonnost časové pracovní paměti u pacientů s PD a odhalit dopaminergní mechanismus časové paměti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení pacientů s PD: věk 50-80 let; nižší střední škola nebo vyšší, schopný číst a podepisovat informovaný souhlas; Primární PD byla právě diagnostikována, Hoehn Yahr stupeň 1-2,5, a nepodstoupila žádnou medikamentózní ani nefarmakologickou léčbu.

Kritéria pro zařazení zdravé kontrolní skupiny: věk 50-80 let; Střední nebo vyšší střední škola, schopný číst a podepisovat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Vylučovací kritéria skupiny pacientů s PD byla potvrzena jako sekundární PD; Mentální retardace, demence nebo deprese; Jiná neuropsychiatrická onemocnění (jako je epilepsie, schizofrenie), cerebrovaskulární onemocnění (jako je mrtvice) nebo trauma mozku; Byla použita antidepresiva; Závislost na alkoholu nebo zneužívání drog v anamnéze; Vyšetření hlavy magnetickou rezonancí (např. klaustrofobie, implantabilní zdravotnický prostředek) není povoleno.

Kritéria vyloučení zdravé kontrolní skupiny: symptomy Parkinsonovy nemoci (jako je statický třes, bradykineze, ztuhlost končetin); Mentální retardace, demence nebo deprese; porucha chování při REM spánku; Objevily se příznaky hypoosmie; Jiná neuropsychiatrická onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění nebo poranění mozku; Byla použita antidepresiva; Závislost na alkoholu nebo zneužívání drog v anamnéze; Bez MRI hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina monoterapie Madopar
Pacienti v této skupině dostávali monoterapii Madoparem
Lék: Monoterapie Madopar
Kromě základní léčby pacient dostal i léčbu Madoparem
Aktivní komparátor: skupina monoterapie senfrol
Pacienti v této skupině byli léčeni samotným senfrolem (agonista D2 receptoru).
Lék: monoterapie senfrolu
Kromě základní léčby pacient dostal i léčbu rofossonem
Komparátor placeba: placebo skupina
Pacienti v této skupině byli léčeni samotným selegilinem
Lék: placebo v monoterapii
Kromě základní léčby byla pacientovi podána i léčba selegilinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kognitivní funkce
Časové okno: 12 měsíců po stezce
Skóre MontrealCognitiveAssessment (MoCA), v rozmezí 0-30, vyšší socre znamená lepší výsledek
12 měsíců po stezce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skenování fMRI stavu úlohy
Časové okno: Před léčbou drogami
Před léčbou drogami
Skenování fMRI stavu úlohy
Časové okno: 4 týdny po léčbě drogami
4 týdny po léčbě drogami

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Spolupracovníci

Chinese Academy of Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2017368

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Monoterapie Madopar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit