帕金森病记忆障碍的多巴胺能机制
2021年7月8日 更新者：Peking University Third Hospital
帕金森病暂时性工作记忆障碍的多巴胺能机制
帕金森病的认知障碍是非遗忘性的，其特征是工作记忆障碍和执行功能障碍。
目前的药物治疗（如左旋多巴、多巴胺受体激动剂）和手术治疗（如脑深部电刺激、丘脑损伤）不仅不能有效缓解认知障碍，还可能加重认知和言语行为异常。
该项目将通过结合药物干预、神经影像学和认知任务，探索多巴胺如何在人类研究中调节时间工作记忆。
研究概览
详细说明
帕金森病（PD）是老年人常见的神经退行性疾病。
中国65岁以上人群的发病率为1.7%。
最新研究表明，帕金森病不是单纯的运动障碍，而是一种同时具有运动症状和非运动症状的多器官功能障碍性疾病。
随着病情的发展，80%以上的PD患者会发展为痴呆。
与阿尔茨海默病的遗忘性认知障碍不同，帕金森病的认知障碍是非遗忘性的，其特征是工作记忆障碍和执行功能障碍。
目前主流的药物治疗（如左旋多巴、多巴胺受体激动剂）和手术治疗（如脑深部电刺激、丘脑损伤）不能有效缓解认知障碍，甚至可能加重认知和言语行为异常，我们首先应该了解帕金森病工作记忆障碍和执行功能障碍的神经化学（分子）机制。
使用前瞻性单盲随机对照设计。
新诊断的 PD 患者被随机分配到三个治疗组：Madopar 单药治疗组（n = 50）、senfrol 单药治疗组（n = 50）和安慰剂组（n = 50）。
目的研究PD患者时间工作记忆的表现，揭示时间工作记忆的多巴胺能机制。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- PD患者纳入标准：年龄50-80岁；初中及以上学历，能够阅读并签署知情同意书；原发性 PD 刚确诊，Hoehn Yahr 1-2.5 级，未接受任何药物或非药物治疗。
健康对照组纳入标准：年龄50-80岁；初中及以上学历，能阅读并签署知情同意书。
排除标准：
- PD患者组排除标准确认为继发性PD；精神发育迟滞、痴呆或抑郁症；其他神经精神疾病（如癫痫、精神分裂症）、脑血管疾病（如中风）或脑外伤；使用了抗抑郁药；酒精依赖或药物滥用史；头部核磁共振检查（如幽闭恐惧症、植入式医疗器械）是不允许的。
健康对照组排除标准：帕金森病症状（如静止性震颤、运动迟缓、肢体僵硬）；精神发育迟滞、痴呆或抑郁症； REM睡眠行为障碍；有嗅觉减退症状；其他神经精神疾病、脑血管疾病或脑外伤；使用了抗抑郁药；酒精依赖或药物滥用史；没有头部核磁共振。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：美多帕单药组
本组患者接受美多帕单药治疗
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除基础治疗外，患者还接受美多帕治疗
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有源比较器：senfrol单药治疗组
该组患者单独接受 senfrol（D2 受体激动剂）治疗
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除了基础治疗外，患者还接受了罗福生治疗
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安慰剂比较：安慰剂组
该组患者仅接受司来吉兰治疗
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除基础治疗外，患者还接受司来吉兰治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能评价
大体时间：追踪后 12 个月
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MontrealCognitiveAssessment(MoCA)评分，范围为0-30，socre越高，结果越好
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追踪后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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任务状态 fMRI 扫描
大体时间：药物治疗前
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药物治疗前
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任务状态 fMRI 扫描
大体时间：接受药物治疗后4周
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接受药物治疗后4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月8日
首次发布 (实际的)
2021年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月8日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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