白斑患者における黒色腫および非黒色腫皮膚がんの発生率
2025年1月13日 更新者：Momentum Data
白斑患者における黒色腫および非黒色腫皮膚がんの発生率：英国における症例対照研究、2009-2020年
この研究では、白斑と診断された人々の黒色腫および非黒色腫の皮膚がんを、対応する対照と比較して調べます。
調査の概要
詳細な説明
一次分析として、この研究では、白斑と診断された人々の黒色腫および非黒色腫皮膚がん、すなわち扁平上皮がんおよび基底細胞がんのリスクを調べます。 また、光線性角化症も検査します。 二次分析では、この研究では、白斑と診断された人々の皮膚がんの有病率を、対応する対照と比較して調べます。
この研究では、メラノーマおよび非メラノーマ皮膚がんに対する感受性が、異なる患者サブグループ間で異なる可能性があるかどうかも調べています。 民族性、光線療法または新しい標的生物学的免疫抑制療法による治療を受ける人。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75771
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、Optimum Patient Care Research Database (OPCRD) から定期的に収集および照合されたデータを使用して、英国の人口を広く代表するサンプルを提供します。
説明
包含基準:
- 2010 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までの間に OPCRD にデータを提供した一般開業医 (GP) の診療所に登録されたすべての適格な成人患者 (18 歳以上) は、この研究に含める資格がありました。 研究期間の前に白斑と診断された人（有病型白斑）および研究期間中に新たに白斑と診断された人（インシデント白斑）が症例として含まれます。
除外基準:
- 白斑の病歴がなく、その日に GP 診療所に積極的に登録した人は、GP 診療所に最低 1 年間登録する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケース
研究期間内に白斑の診断が確認された患者は、分析の症例として含まれます。
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メラノーマおよび非メラノーマ皮膚がん：扁平上皮がん、基底細胞がん、光線性角化症。
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コントロール
コントロールは、試験期間の前または試験期間中に白斑と診断されたことのない人々と、一般診療レベルで、年齢および性別によってケースを照合することによって定義されます。
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メラノーマおよび非メラノーマ皮膚がん：扁平上皮がん、基底細胞がん、光線性角化症。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白斑と診断された成人における新たに発症した皮膚がんの数
時間枠：インデックス日から 10 年
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白斑症例および対応する対照において前向きに評価された、新たに発症した皮膚がんの数。
皮膚がんの転帰は、黒色腫と非黒色腫皮膚がんの複合体、すなわち扁平上皮がんと基底細胞がんで構成されます。
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インデックス日から 10 年
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女性の性別サブグループにおける新たに発症した皮膚がんの数
時間枠：インデックス日から 10 年
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女性の白斑症例および対応する対照において前向きに評価された、新たに発症した皮膚がんの数。
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インデックス日から 10 年
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男性の性別サブグループにおける新たに発症した皮膚がんの数
時間枠：インデックス日から 10 年
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男性の白斑症例および対応する対照において前向きに評価された、新たに発症した皮膚がんの数。
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インデックス日から 10 年
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45歳未満のサブグループにおける新たに発症した皮膚がんの数
時間枠：インデックス日から 10 年
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45歳未満の白斑症例および対応する対照において前向きに評価された新たに発症した皮膚がんの数
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インデックス日から 10 年
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45～64歳のサブグループにおける新たに発症した皮膚がんの数
時間枠：インデックス日から 10 年
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45～64歳による白斑症例および対応する対照において前向きに評価された新たに発症した皮膚がんの数
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インデックス日から 10 年
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65歳以上のサブグループにおける新たに発症した皮膚がんの数
時間枠：インデックス日から 10 年
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白斑症例および65歳以上の対照対照において前向きに評価された新たに発症した皮膚がんの数
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インデックス日から 10 年
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白人サブグループにおける新たに発症した皮膚がんの数
時間枠：インデックス日から 10 年
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白斑症例および白人による対照対照において前向きに評価された新たに発症した皮膚がんの数
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インデックス日から 10 年
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非白人サブグループにおける新たに発症した皮膚がんの数
時間枠：インデックス日から 10 年
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白斑症例および非白人民族による対照対照において前向きに評価された新規発症皮膚がんの数
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インデックス日から 10 年
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最も恵まれないサブグループにおける新たに発症した皮膚がんの数
時間枠：インデックス日から 10 年
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白斑症例および最も恵まれないサブグループカテゴリーに属する対照群において前向きに評価された新たに発症した皮膚がんの数
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インデックス日から 10 年
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最も恵まれないサブグループにおける新たに発症した皮膚がんの数
時間枠：インデックス日から 10 年
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白斑症例および最も恵まれないサブグループカテゴリーに属する対照群において前向きに評価された新たに発症した皮膚がんの数
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インデックス日から 10 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白斑と診断された成人における皮膚がんの有病率
時間枠：インデックス日時点
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皮膚がんは、黒色腫と非黒色腫皮膚がん、つまり扁平上皮がんと基底細胞がんの複合体として定義されます。
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インデックス日時点
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白斑と診断された成人における黒色腫皮膚がんの有病率
時間枠：インデックス日の日付。
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採用時または採用前に白斑と診断された成人における黒色腫皮膚がんの有病率
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インデックス日の日付。
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白斑と診断された成人における扁平上皮がん皮膚がんの有病率
時間枠：インデックス日の日付。
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採用時または採用前に白斑と診断された成人における扁平上皮がん皮膚がんの有病率
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インデックス日の日付。
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白斑と診断された成人における基底細胞癌皮膚癌の有病率
時間枠：インデックス日の日付。
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採用時または採用前に白斑と診断された成人における基底細胞がん皮膚がんの有病率
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インデックス日の日付。
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白斑と診断された成人における新たに発症した光線角化症の数
時間枠：インデックス日から 10 年
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白斑症例および対応する対照において評価された、成人における新たに発症した光線角化症の数。
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インデックス日から 10 年
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白斑と診断された成人における光線角化症の有病率
時間枠：インデックス日の日付。
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採用時または採用前に白斑と診断された成人における日光角化症の有病率
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インデックス日の日付。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月18日
一次修了 (実際)
2022年3月31日
研究の完了 (実際)
2023年4月4日
試験登録日
最初に提出
2021年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月16日
最初の投稿 (実際)
2021年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月13日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P045
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
OPCRD データは、匿名データ倫理およびプロトコル透明性 (ADEPT) 委員会による承認を条件として、特定の研究プロジェクトのために真摯な研究者がアクセスできます。
この研究に使用されたデータは、そのような承認なしに利用可能にすることはできません.
IPD 共有時間枠
データは、研究発表日から 2 年間、承認を条件として利用できます。
IPD 共有アクセス基準
データ共有はADEPT委員会の承認が必要です
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。