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Incidenza del melanoma e del cancro della pelle non melanoma nelle persone con vitiligine

13 gennaio 2025 aggiornato da: Momentum Data

Incidenza del melanoma e del cancro della pelle non melanoma nelle persone con vitiligine: uno studio caso-controllo nel Regno Unito, 2009-2020

Questo studio esamina il melanoma e il cancro della pelle non melanoma nelle persone con diagnosi di vitiligine rispetto ai controlli abbinati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per l'analisi primaria, questo studio esamina il rischio di melanoma e tumori della pelle non melanoma: carcinoma a cellule squamose e carcinoma a cellule basali nelle persone con diagnosi di vitiligine. Esamina anche le cheratosi attiniche. In un'analisi secondaria, questo studio esamina la prevalenza del cancro della pelle nelle persone con diagnosi di vitiligine rispetto ai controlli abbinati.

Questo studio esamina anche se la suscettibilità al melanoma e al cancro della pelle non melanoma può variare tra diversi sottogruppi di pazienti, ad es. etnia, coloro che si sottopongono a fototerapia o trattamento con le nuove terapie immunosoppressive biologiche mirate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75771

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio utilizzerà i dati raccolti e raccolti di routine dall'Optimum Patient Care Research Database (OPCRD) per fornire un campione ampiamente rappresentativo della popolazione del Regno Unito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti eleggibili (di età ≥ 18 anni) registrati presso gli studi di medicina generale (GP) che hanno fornito dati all'OPCRD tra il 1° gennaio 2010 e il 31 dicembre 2020, erano eleggibili per l'inclusione nello studio. Le persone con diagnosi di vitiligine prima del periodo di studio (vitiligine prevalente) e le persone con nuova diagnosi di vitiligine durante il periodo di studio (vitiligine incidente) sono incluse come casi.

Criteri di esclusione:

  • Le persone attivamente registrate presso lo studio del medico di famiglia a quella data senza una storia di vitiligine richiedono una registrazione minima di un anno presso il proprio studio del medico di base.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
I pazienti con una diagnosi confermata di vitiligine entro il periodo di studio saranno inclusi come casi per l'analisi.
Altro: Esposizione del cancro della pelle di interesse
Tumori cutanei melanoma e non melanoma: carcinoma a cellule squamose, carcinoma basocellulare e cheratosi attiniche.
Controlli
I controlli saranno definiti confrontando i casi con persone a cui non è mai stata diagnosticata la vitiligine prima o durante il periodo di studio, per età e sesso, a livello di medicina generale.
Altro: Esposizione del cancro della pelle di interesse
Tumori cutanei melanoma e non melanoma: carcinoma a cellule squamose, carcinoma basocellulare e cheratosi attiniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tumori della pelle di nuova insorgenza negli adulti con diagnosi di vitiligine
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice
Numero di tumori cutanei di nuova insorgenza valutati prospetticamente nei casi di vitiligine e nei controlli abbinati. L’esito del cancro della pelle comprende il composito di melanoma e tumori della pelle non melanoma: carcinoma a cellule squamose e carcinoma a cellule basali.
10 anni dalla data indice
Numero di tumori cutanei di nuova insorgenza nel sottogruppo di sesso femminile
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice
Numero di tumori cutanei di nuova insorgenza valutati prospetticamente nei casi di vitiligine femminile e controlli abbinati.
10 anni dalla data indice
Numero di tumori cutanei di nuova insorgenza nel sottogruppo del sesso maschile
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice
Numero di tumori cutanei di nuova insorgenza valutati prospetticamente nei casi maschili di vitiligine e nei controlli abbinati.
10 anni dalla data indice
Numero di tumori cutanei di nuova insorgenza nel sottogruppo di età <45 anni
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice
Numero di tumori cutanei di nuova insorgenza valutati prospetticamente nei casi di vitiligine e controlli abbinati da soggetti di età <45 anni
10 anni dalla data indice
Numero di tumori cutanei di nuova insorgenza nel sottogruppo di età 45-64 anni
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice
Numero di tumori cutanei di nuova insorgenza valutati prospetticamente nei casi di vitiligine e controlli abbinati da soggetti di età compresa tra 45 e 64 anni
10 anni dalla data indice
Numero di tumori cutanei di nuova insorgenza nel sottogruppo di età >=65 anni
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice
Numero di tumori cutanei di nuova insorgenza valutati prospetticamente nei casi di vitiligine e controlli abbinati da soggetti di età >=65 anni
10 anni dalla data indice
Numero di tumori cutanei di nuova insorgenza nel sottogruppo di etnia bianca
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice
Numero di tumori della pelle di nuova insorgenza valutati prospetticamente nei casi di vitiligine e controlli abbinati da quelli di etnia bianca
10 anni dalla data indice
Numero di tumori cutanei di nuova insorgenza nel sottogruppo di etnia non bianca
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice
Numero di tumori cutanei di nuova insorgenza valutati prospetticamente nei casi di vitiligine e controlli abbinati da soggetti di etnia non bianca
10 anni dalla data indice
Numero di tumori della pelle di nuova insorgenza nel sottogruppo più indigente
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice
Numero di tumori della pelle di nuova insorgenza valutati prospetticamente nei casi di vitiligine e controlli abbinati da parte di coloro che rientravano nella categoria del sottogruppo più indigente
10 anni dalla data indice
Numero di tumori della pelle di nuova insorgenza nel sottogruppo meno svantaggiato
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice
Numero di tumori della pelle di nuova insorgenza valutati prospetticamente nei casi di vitiligine e controlli abbinati da parte di coloro che rientravano nella categoria del sottogruppo meno indigente
10 anni dalla data indice

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del cancro della pelle negli adulti con diagnosi di vitiligine
Lasso di tempo: Alla data indice
Il cancro della pelle è definito come l’insieme dei tumori della pelle melanoma e non melanoma: carcinoma a cellule squamose e carcinoma basocellulare.
Alla data indice
Prevalenza del cancro della pelle del melanoma negli adulti con diagnosi di vitiligine
Lasso di tempo: Alla data indice.
Prevalenza del melanoma cutaneo negli adulti con diagnosi di vitiligine al momento o prima del reclutamento
Alla data indice.
Prevalenza del cancro della pelle con carcinoma a cellule squamose negli adulti con diagnosi di vitiligine
Lasso di tempo: Alla data indice.
Prevalenza del cancro della pelle con carcinoma a cellule squamose negli adulti con diagnosi di vitiligine al momento o prima del reclutamento
Alla data indice.
Prevalenza del cancro della pelle con carcinoma basocellulare negli adulti con diagnosi di vitiligine
Lasso di tempo: Alla data indice.
Prevalenza del carcinoma cutaneo basocellulare negli adulti con diagnosi di vitiligine al momento o prima del reclutamento
Alla data indice.
Numero di cheratosi attiniche di nuova insorgenza negli adulti con diagnosi di vitiligine
Lasso di tempo: 10 anni dalla data indice
Numero di cheratosi attiniche di nuova insorgenza negli adulti valutati in casi di vitiligine e controlli abbinati.
10 anni dalla data indice
Prevalenza di cheratosi attiniche negli adulti con diagnosi di vitiligine
Lasso di tempo: Alla data indice.
Prevalenza di cheratosi attiniche negli adulti con diagnosi di vitiligine al momento o prima del reclutamento
Alla data indice.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Momentum Data

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P045

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dell'OPCRD sono accessibili ai ricercatori bone fide per specifici progetti di ricerca, previa approvazione da parte del Comitato Anonymised Data Ethics & Protocol Transparency (ADEPT). I dati utilizzati per questo studio non possono essere resi disponibili senza tale approvazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili previa approvazione per due anni dopo la data di pubblicazione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La condivisione dei dati è soggetta all'approvazione del comitato ADEPT

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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