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Incidência de melanoma e câncer de pele não melanoma em pessoas com vitiligo

13 de janeiro de 2025 atualizado por: Momentum Data

Incidência de melanoma e câncer de pele não melanoma em pessoas com vitiligo: um estudo de caso-controle no Reino Unido, 2009-2020

Este estudo examina o câncer de pele melanoma e não melanoma em pessoas diagnosticadas com vitiligo em comparação com controles pareados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para a análise primária, este estudo examina o risco de câncer de pele melanoma e não melanoma: carcinoma de células escamosas e carcinoma basocelular em pessoas diagnosticadas com vitiligo. Também examina ceratoses actínicas. Na análise secundária, este estudo examina a prevalência de câncer de pele em pessoas diagnosticadas com vitiligo em comparação com controles pareados.

Este estudo também examina se a suscetibilidade ao câncer de pele melanoma e não melanoma pode variar entre diferentes subgrupos de pacientes, por exemplo, etnia, aqueles que se submetem a fototerapia ou tratamento com as novas terapias imunossupressoras biológicas direcionadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75771

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo usará dados coletados e agrupados rotineiramente do Optimum Patient Care Research Database (OPCRD) para fornecer uma amostra amplamente representativa da população do Reino Unido.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos elegíveis (com idade ≥ 18) registrados em clínicas de clínica geral (GP) que contribuíram com dados para OPCRD entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2020 foram elegíveis para inclusão no estudo. Pessoas diagnosticadas com vitiligo antes do período do estudo (vitiligo prevalente) e pessoas recém-diagnosticadas com vitiligo durante o período do estudo (vitiligo incidente) são incluídas como casos.

Critério de exclusão:

  • As pessoas ativamente registradas no consultório médico naquela data sem histórico de vitiligo precisam de um registro mínimo de um ano no consultório médico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos
Os pacientes com diagnóstico confirmado de Vitiligo no período do estudo serão incluídos como casos para análise.
Outro: Exposição de câncer de pele de interesse
Cânceres de pele melanoma e não melanoma: carcinoma espinocelular, carcinoma basocelular e ceratoses actínicas.
Controles
Os controles serão definidos pelo pareamento de casos com pessoas que nunca foram diagnosticadas com vitiligo antes ou durante o período do estudo, por idade e sexo, no nível de Clínica Geral.
Outro: Exposição de câncer de pele de interesse
Cânceres de pele melanoma e não melanoma: carcinoma espinocelular, carcinoma basocelular e ceratoses actínicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de novos cânceres de pele em adultos com diagnóstico de vitiligo
Prazo: 10 anos a partir da data do índice
Número de novos casos de câncer de pele avaliados prospectivamente em casos de vitiligo e controles correspondentes. O resultado do câncer de pele compreende o composto de câncer de pele melanoma e não melanoma: carcinoma espinocelular e carcinoma basocelular.
10 anos a partir da data do índice
Número de novos cânceres de pele no subgrupo do sexo feminino
Prazo: 10 anos a partir da data do índice
Número de novos cânceres de pele avaliados prospectivamente em casos de vitiligo feminino e controles correspondentes.
10 anos a partir da data do índice
Número de novos cânceres de pele no subgrupo do sexo masculino
Prazo: 10 anos a partir da data do índice
Número de novos cânceres de pele avaliados prospectivamente em casos de vitiligo masculino e controles correspondentes.
10 anos a partir da data do índice
Número de novos cânceres de pele no subgrupo de idade <45 anos
Prazo: 10 anos a partir da data do índice
Número de novos cânceres de pele avaliados prospectivamente em casos de vitiligo e controles correspondentes por pessoas com idade <45 anos
10 anos a partir da data do índice
Número de novos cânceres de pele no subgrupo de 45 a 64 anos
Prazo: 10 anos a partir da data do índice
Número de novos cânceres de pele avaliados prospectivamente em casos de vitiligo e controles correspondentes por pessoas com idade entre 45 e 64 anos
10 anos a partir da data do índice
Número de novos cânceres de pele no subgrupo de idade> = 65 anos
Prazo: 10 anos a partir da data do índice
Número de novos cânceres de pele avaliados prospectivamente em casos de vitiligo e controles correspondentes por pessoas com idade >=65
10 anos a partir da data do índice
Número de novos cânceres de pele no subgrupo de etnia branca
Prazo: 10 anos a partir da data do índice
Número de novos cânceres de pele avaliados prospectivamente em casos de vitiligo e controles pareados por pessoas de etnia branca
10 anos a partir da data do índice
Número de novos cânceres de pele no subgrupo de etnia não branca
Prazo: 10 anos a partir da data do índice
Número de novos cânceres de pele avaliados prospectivamente em casos de vitiligo e controles correspondentes por pessoas de etnia não branca
10 anos a partir da data do índice
Número de novos cânceres de pele no subgrupo mais carente
Prazo: 10 anos a partir da data do índice
Número de novos cânceres de pele avaliados prospectivamente em casos de vitiligo e controles correspondentes por aqueles na categoria do subgrupo mais carente
10 anos a partir da data do índice
Número de novos cânceres de pele no subgrupo menos carente
Prazo: 10 anos a partir da data do índice
Número de novos cânceres de pele avaliados prospectivamente em casos de vitiligo e controles correspondentes por aqueles na categoria do subgrupo menos carente
10 anos a partir da data do índice

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de câncer de pele em adultos com diagnóstico de vitiligo
Prazo: Na data do índice
O câncer de pele é definido como a combinação de cânceres de pele melanoma e não melanoma: carcinoma espinocelular e carcinoma basocelular.
Na data do índice
Prevalência de câncer de pele melanoma em adultos com diagnóstico de vitiligo
Prazo: Na data do índice.
Prevalência de câncer de pele melanoma em adultos com diagnóstico de vitiligo durante ou antes do recrutamento
Na data do índice.
Prevalência de câncer de pele de carcinoma de células escamosas em adultos com diagnóstico de vitiligo
Prazo: Na data do índice.
Prevalência de câncer de pele de carcinoma espinocelular em adultos com diagnóstico de vitiligo durante ou antes do recrutamento
Na data do índice.
Prevalência de câncer de pele carcinoma basocelular em adultos com diagnóstico de vitiligo
Prazo: Na data do índice.
Prevalência de câncer de pele de carcinoma basocelular em adultos com diagnóstico de vitiligo durante ou antes do recrutamento
Na data do índice.
Número de novas ceratoses actínicas em adultos com diagnóstico de vitiligo
Prazo: 10 anos a partir da data do índice
Número de novos casos de ceratoses actínicas em adultos avaliados em casos de vitiligo e controles correspondentes.
10 anos a partir da data do índice
Prevalência de ceratoses actínicas em adultos com diagnóstico de vitiligo
Prazo: Na data do índice.
Prevalência de ceratoses actínicas em adultos com diagnóstico de vitiligo durante ou antes do recrutamento
Na data do índice.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Momentum Data

Colaboradores

Pfizer

Investigadores

  • Diretor de estudo: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P045

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados do OPCRD podem ser acessados ​​por pesquisadores fidedignos para projetos de pesquisa específicos, sujeitos à aprovação do Comitê de Ética e Transparência de Protocolo de Dados Anônimos (ADEPT). Os dados utilizados para este estudo não podem ser disponibilizados sem tal aprovação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis sujeitos a aprovações por dois anos após a data de publicação do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O compartilhamento de dados está sujeito à aprovação do comitê da ADEPT

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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