Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Incidence du mélanome et du cancer de la peau non mélanique chez les personnes atteintes de vitiligo

13 janvier 2025 mis à jour par: Momentum Data

Incidence du mélanome et du cancer de la peau non mélanique chez les personnes atteintes de vitiligo : une étude cas-témoin au Royaume-Uni, 2009-2020

Cette étude examine le mélanome et le cancer de la peau non mélanique chez les personnes diagnostiquées avec du vitiligo par rapport à des témoins appariés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour l'analyse principale, cette étude examine le risque de mélanome et de cancers de la peau non mélaniques : carcinome épidermoïde et carcinome basocellulaire chez les personnes diagnostiquées avec le vitiligo. Il examine également les kératoses actiniques. En analyse secondaire, cette étude examine la prévalence du cancer de la peau chez les personnes diagnostiquées avec le vitiligo par rapport à des témoins appariés.

Cette étude examine également si la susceptibilité au mélanome et au cancer de la peau non mélanique peut varier entre différents sous-groupes de patients, par ex. ethnique, ceux qui suivent une photothérapie ou un traitement avec les nouvelles thérapies immunosuppressives biologiques ciblées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75771

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude utilisera des données régulièrement collectées et rassemblées à partir de la base de données de recherche sur les soins optimaux aux patients (OPCRD) pour fournir un échantillon largement représentatif de la population du Royaume-Uni.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes éligibles (âgés de ≥ 18 ans) inscrits auprès des cabinets de médecins généralistes (MG) fournissant des données à l'OPCRD entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2020 étaient éligibles pour être inclus dans l'étude. Les personnes diagnostiquées avec le vitiligo avant la période d'étude (vitiligo prévalent) et les personnes nouvellement diagnostiquées avec le vitiligo pendant la période d'étude (vitiligo incident) sont incluses en tant que cas.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes activement inscrites au cabinet du médecin généraliste à cette date sans antécédent de vitiligo doivent s'inscrire depuis au moins un an auprès de leur cabinet médical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Les patients avec un diagnostic confirmé de vitiligo au cours de la période d'étude seront inclus comme cas d'analyse.
Autre: Exposition du cancer de la peau d'intérêt
Cancers cutanés mélanomes et non mélanomes : carcinome épidermoïde, carcinome basocellulaire et kératoses actiniques.
Les contrôles
Les contrôles seront définis en comparant les cas avec des personnes qui n'ont jamais reçu de diagnostic de vitiligo avant ou pendant la période d'étude, par âge et sexe, au niveau de la médecine générale.
Autre: Exposition du cancer de la peau d'intérêt
Cancers cutanés mélanomes et non mélanomes : carcinome épidermoïde, carcinome basocellulaire et kératoses actiniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de nouveaux cancers de la peau chez les adultes ayant reçu un diagnostic de vitiligo
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de nouveaux cancers de la peau évalués de manière prospective dans les cas de vitiligo et les témoins appariés. L’issue du cancer de la peau comprend un ensemble de cancers de la peau mélanomes et non mélanomes : carcinome épidermoïde et carcinome basocellulaire.
10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de nouveaux cancers de la peau dans le sous-groupe de sexe féminin
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de nouveaux cancers de la peau évalués de manière prospective dans les cas de vitiligo féminin et les témoins appariés.
10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de nouveaux cancers de la peau dans le sous-groupe de sexe masculin
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de nouveaux cancers de la peau évalués de manière prospective dans les cas de vitiligo masculin et les témoins appariés.
10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de nouveaux cancers de la peau dans le sous-groupe des moins de 45 ans
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de nouveaux cancers de la peau évalués de manière prospective dans les cas de vitiligo et les témoins appariés par les personnes âgées de <45 ans
10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de nouveaux cancers de la peau dans le sous-groupe d'âge 45-64 ans
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de nouveaux cancers de la peau évalués de manière prospective dans les cas de vitiligo et les témoins appariés par les personnes âgées de 45 à 64 ans
10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de nouveaux cancers de la peau dans le sous-groupe d'âge > = 65 ans
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de nouveaux cancers de la peau évalués de manière prospective dans les cas de vitiligo et les témoins appariés par les personnes âgées de >=65 ans
10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de nouveaux cancers de la peau dans le sous-groupe d'origine ethnique blanche
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de nouveaux cancers de la peau évalués de manière prospective dans les cas de vitiligo et les témoins appariés par ceux d'origine ethnique blanche
10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de nouveaux cancers de la peau dans le sous-groupe d'origine ethnique non blanche
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de nouveaux cancers de la peau évalués de manière prospective dans les cas de vitiligo et les témoins appariés par ceux d'origine ethnique non blanche
10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de nouveaux cancers de la peau dans le sous-groupe le plus défavorisé
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de nouveaux cancers de la peau évalués de manière prospective dans les cas de vitiligo et les témoins appariés par les personnes appartenant à la catégorie du sous-groupe le plus défavorisé
10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de nouveaux cancers de la peau dans le sous-groupe le moins défavorisé
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de nouveaux cancers de la peau évalués de manière prospective dans les cas de vitiligo et les témoins appariés par les personnes appartenant à la catégorie du sous-groupe le moins défavorisé
10 ans à compter de la date d'indexation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du cancer de la peau chez les personnes adultes diagnostiquées avec du vitiligo
Délai: À la date de l'indice
Le cancer de la peau est défini comme un ensemble de cancers de la peau mélanomes et non mélanomes : carcinome épidermoïde et carcinome basocellulaire.
À la date de l'indice
Prévalence du mélanome cutané chez les personnes adultes diagnostiquées avec du vitiligo
Délai: À la date de l'indice.
Prévalence du mélanome cutané chez les adultes diagnostiqués avec du vitiligo au moment du recrutement ou avant
À la date de l'indice.
Prévalence du carcinome épidermoïde du cancer de la peau chez les personnes adultes diagnostiquées avec du vitiligo
Délai: À la date de l'indice.
Prévalence du carcinome épidermoïde de la peau chez les adultes diagnostiqués avec un vitiligo au moment ou avant le recrutement
À la date de l'indice.
Prévalence du carcinome basocellulaire du cancer de la peau chez les personnes adultes diagnostiquées avec du vitiligo
Délai: À la date de l'indice.
Prévalence du carcinome basocellulaire du cancer de la peau chez les adultes diagnostiqués avec un vitiligo au moment du recrutement ou avant
À la date de l'indice.
Nombre de nouvelles kératoses actiniques d'apparition chez les adultes diagnostiqués avec du vitiligo
Délai: 10 ans à compter de la date d'indexation
Nombre de nouvelles kératoses actiniques d'apparition chez les adultes évaluées dans les cas de vitiligo et les témoins appariés.
10 ans à compter de la date d'indexation
Prévalence des kératoses actiniques chez les personnes adultes diagnostiquées avec du vitiligo
Délai: À la date de l'indice.
Prévalence des kératoses actiniques chez les adultes diagnostiqués avec un vitiligo au moment ou avant le recrutement
À la date de l'indice.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Momentum Data

Collaborateurs

Pfizer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2021

Première publication (Réel)

20 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P045

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de l'OPCRD peuvent être consultées par des chercheurs de bonne foi pour des projets de recherche spécifiques, sous réserve de l'approbation du comité d'éthique des données anonymisées et de transparence des protocoles (ADEPT). Les données utilisées pour cette étude ne peuvent pas être rendues disponibles sans une telle approbation.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles sous réserve d'approbation pendant deux ans après la date de publication de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Le partage des données est soumis à l'approbation du comité ADEPT

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner