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백반증 환자의 흑색종 및 비흑색종 피부암 발병률

2025년 1월 13일 업데이트: Momentum Data

백반증 환자의 흑색종 및 비흑색종 피부암 발병률: 영국의 환자-대조 연구, 2009-2020

이 연구는 백반증 진단을 받은 사람들의 흑색종 및 비흑색종 피부암을 대조군과 비교하여 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

1차 분석을 위해 이 연구는 백반증 진단을 받은 사람들의 흑색종 및 비흑색종 피부암(편평 세포 암종 및 기저 세포 암종)의 위험을 조사합니다. 광선 각화증도 검사합니다. 2차 분석에서 이 연구는 백반증 진단을 받은 사람들의 피부암 유병률을 대조군과 비교하여 조사합니다.

이 연구는 또한 흑색종 및 비흑색종 피부암에 대한 감수성이 다른 환자 하위 그룹 간에 다를 수 있는지 여부를 조사합니다. 민족, 광선 요법 또는 새로운 표적 생물학적 면역 억제 요법으로 치료를 받는 사람들.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

75771

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 영국 인구의 광범위한 대표 샘플을 제공하기 위해 OPCRD(최적 환자 치료 연구 데이터베이스)에서 정기적으로 수집되고 대조된 데이터를 사용할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 2010년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 OPCRD에 데이터를 제공하는 일반의(GP) 진료에 등록된 모든 적격 성인 환자(18세 이상)가 연구에 포함될 자격이 있었습니다. 연구 기간 이전에 백반증 진단을 받은 사람(유행성 백반증)과 연구 기간 동안 새로 진단받은 백반증 환자(사고 백반증)가 사례로 포함됩니다.

제외 기준:

  • 백반증 병력 없이 해당 날짜에 GP 진료에 적극적으로 등록한 사람은 GP 진료에 최소 1년 등록해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
케이스
연구 기간 내에 백반증 진단이 확정된 환자를 분석 사례로 포함한다.
흑색종 및 비흑색종 피부암: 편평 세포 암종, 기저 세포 암종 및 광선 각화증.
통제 수단
대조군은 일반 진료 수준에서 연령 및 성별에 따라 연구 기간 이전 또는 연구 기간 동안 백반증 진단을 받은 적이 없는 사람들과 사례를 일치시켜 정의됩니다.
흑색종 및 비흑색종 피부암: 편평 세포 암종, 기저 세포 암종 및 광선 각화증.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백반증으로 진단된 성인의 신규 발병 피부암 수
기간: 지수 날짜로부터 10년
백반증 사례와 일치하는 대조군을 대상으로 전향적으로 평가된 새로 발병한 피부암의 수. 피부암 결과는 흑색종과 비흑색종 피부암, 즉 편평 세포 암종과 기저 세포 암종의 복합으로 구성됩니다.
지수 날짜로부터 10년
여성 하위그룹에서 새로 발병한 피부암의 수
기간: 지수 날짜로부터 10년
여성 백반증 사례와 일치하는 대조군을 대상으로 전향적으로 평가한 새로 발병한 피부암의 수.
지수 날짜로부터 10년
남성 성별 하위그룹에서 새로 발병한 피부암의 수
기간: 지수 날짜로부터 10년
남성 백반증 사례와 일치하는 대조군을 대상으로 전향적으로 평가된 새로운 발병 피부암의 수.
지수 날짜로부터 10년
45세 미만 하위그룹에서 새로 발병한 피부암의 수
기간: 지수 날짜로부터 10년
백반증 사례에서 전향적으로 평가된 새로운 발병 피부암 수와 45세 미만의 대조 대조군
지수 날짜로부터 10년
45~64세 하위그룹에서 새로 발병한 피부암의 수
기간: 지수 날짜로부터 10년
백반증 사례에서 전향적으로 평가된 새로 발병된 피부암의 수와 45~64세의 대조 대조군
지수 날짜로부터 10년
65세 이상 하위 그룹에서 새로 발병한 피부암의 수
기간: 지수 날짜로부터 10년
백반증 사례에서 전향적으로 평가된 새로 발병한 피부암의 수와 65세 이상 연령층의 대조 대조군
지수 날짜로부터 10년
백인 하위그룹에서 새로 발병한 피부암의 수
기간: 지수 날짜로부터 10년
백반증 사례에서 전향적으로 평가된 새로 발병된 피부암의 수와 백인 인종의 대조 대조군
지수 날짜로부터 10년
비백인종 하위그룹에서 새로 발병한 피부암의 수
기간: 지수 날짜로부터 10년
백반증 사례에서 전향적으로 평가된 새로 발병한 피부암의 수와 백인이 아닌 민족의 대조 대조군
지수 날짜로부터 10년
가장 빈곤한 하위 그룹에서 새롭게 발병한 피부암의 수
기간: 지수 날짜로부터 10년
백반증 사례에서 전향적으로 평가된 새로운 발병 피부암의 수와 가장 빈곤한 하위 그룹 범주에 속한 사람들의 대조 대조
지수 날짜로부터 10년
결핍이 가장 적은 하위 그룹에서 새롭게 발병한 피부암의 수
기간: 지수 날짜로부터 10년
백반증 사례에서 전향적으로 평가된 새로 발병한 피부암의 수와 가장 빈곤한 하위 그룹 범주에 속한 대조군과 비교
지수 날짜로부터 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백반증으로 진단받은 성인의 피부암 유병률
기간: 지수 날짜에
피부암은 흑색종과 비흑색종 피부암, 즉 편평세포암종과 기저세포암종의 복합으로 정의됩니다.
지수 날짜에
백반증으로 진단받은 성인의 흑색종 피부암 유병률
기간: 지수 날짜에.
모집 당시 또는 그 이전에 백반증 진단을 받은 성인의 흑색종 피부암 유병률
지수 날짜에.
백반증 진단을 받은 성인의 편평세포암종 피부암 유병률
기간: 지수 날짜에.
모집 당시 또는 그 이전에 백반증 진단을 받은 성인의 편평세포암종 피부암 유병률
지수 날짜에.
백반증으로 진단받은 성인의 기저세포암종 피부암 유병률
기간: 지수 날짜에.
모집 당시 또는 그 이전에 백반증 진단을 받은 성인의 기저세포암종 피부암 유병률
지수 날짜에.
백반증으로 진단된 성인에서 새로 발병한 광선 각화증의 수
기간: 지수 날짜로부터 10년
백반증 사례와 대조 대조군을 대상으로 평가한 성인의 새로 발병한 광선각화증의 수.
지수 날짜로부터 10년
백반증으로 진단된 성인의 광선각화증 유병률
기간: 지수 날짜에.
모집 당시 또는 그 이전에 백반증 진단을 받은 성인의 광선각화증 유병률
지수 날짜에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

OPCRD 데이터는 ADEPT(Anonymized Data Ethics & Protocol Transparency) 위원회의 승인에 따라 특정 연구 프로젝트를 위해 성실한 연구원이 액세스할 수 있습니다. 이 연구에 사용된 데이터는 그러한 승인 없이 사용할 수 없습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 발표일로부터 2년 동안 승인을 받아야 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 공유는 ADEPT 위원회의 승인을 받아야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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