Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av melanom och icke-melanom hudcancer hos personer med vitiligo

13 januari 2025 uppdaterad av: Momentum Data

Förekomst av melanom och icke-melanom hudcancer hos personer med vitiligo: en fallkontrollstudie i Storbritannien, 2009-2020

Denna studie undersöker melanom och icke-melanom hudcancer hos personer som diagnostiserats med vitiligo jämfört med matchade kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För den primära analysen undersöker denna studie risken för melanom och icke-melanom hudcancer: skivepitelcancer och basalcellscancer hos personer som diagnostiserats med vitiligo. Den undersöker också aktiniska keratoser. I sekundär analys undersöker denna studie förekomsten av hudcancer hos personer som diagnostiserats med vitiligo jämfört med matchade kontroller.

Denna studie undersöker också om känsligheten för melanom och icke-melanom hudcancer kan variera mellan olika patientundergrupper, t.ex. etnicitet, de som genomgår fototerapi eller behandling med de nya riktade biologiska immunsuppressiva terapierna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75771

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att använda rutinmässigt insamlade och sammanställda data från Optimum Patient Care Research Database (OPCRD) för att tillhandahålla ett brett representativt urval av befolkningen i Storbritannien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvalificerade vuxna patienter (≥ 18 år) registrerade hos allmänläkare (GP) som bidrar med data till OPCRD mellan 1 januari 2010 och 31 december 2020, var berättigade att inkluderas i studien. Personer som diagnostiserats med vitiligo före studieperioden (prevalent vitiligo) och personer som nyligen fått vitiligo under studieperioden (incident vitiligo) ingår som fall.

Exklusions kriterier:

  • Personer som aktivt registrerade sig hos läkarmottagningen vid det datumet utan en historia av vitiligo kräver minst ett års registrering hos sin läkarmottagning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Patienter med en bekräftad diagnos av vitiligo inom studieperioden kommer att inkluderas som fall för analys.
Övrig: Exponering av hudcancer av intresse
Melanom och icke-melanom hudcancer: skivepitelcancer, basalcellscancer och aktiniska keratoser.
Kontroller
Kontrollerna kommer att definieras genom att matcha fall med personer som aldrig har diagnostiserats med vitiligo vare sig före eller under studieperioden, efter ålder och kön, på allmän praxisnivå.
Övrig: Exponering av hudcancer av intresse
Melanom och icke-melanom hudcancer: skivepitelcancer, basalcellscancer och aktiniska keratoser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal nyuppkomna hudcancer hos vuxna personer med diagnosen vitiligo
Tidsram: 10 år från indexdatum
Antal nyuppkomna hudcancer bedömd prospektivt i vitiligofall och matchade kontroller. Hudcancerresultatet består av sammansättningen av melanom och icke-melanom hudcancer: skivepitelcancer och basalcellscancer.
10 år från indexdatum
Antal nyuppkomna hudcancer i undergruppen kvinnligt kön
Tidsram: 10 år från indexdatum
Antal nyuppkomna hudcancersjukdomar utvärderade prospektivt i kvinnliga vitiligofall och matchade kontroller.
10 år från indexdatum
Antal nyuppkomna hudcancer i undergruppen manligt kön
Tidsram: 10 år från indexdatum
Antal nyuppkomna hudcancersjukdomar utvärderade prospektivt i manliga vitiligofall och matchade kontroller.
10 år från indexdatum
Antal nyuppkomna hudcancer i undergruppen <45 år
Tidsram: 10 år från indexdatum
Antal nyuppkomna hudcancersjukdomar utvärderade prospektivt i vitiligofall och matchade kontroller av personer i åldern <45
10 år från indexdatum
Antal nyuppkomna hudcancer i undergruppen 45-64 år
Tidsram: 10 år från indexdatum
Antal nyuppkomna hudcancersjukdomar utvärderade prospektivt i vitiligofall och matchade kontroller av personer i åldern 45-64
10 år från indexdatum
Antal nyuppkomna hudcancer i undergruppen >=65 år
Tidsram: 10 år från indexdatum
Antal nyuppkomna hudcancersjukdomar utvärderade prospektivt i vitiligofall och matchade kontroller av personer i åldern >=65
10 år från indexdatum
Antal nyuppkomna hudcancer i undergruppen vit etnicitet
Tidsram: 10 år från indexdatum
Antal nyuppkomna hudcancersjukdomar utvärderade prospektivt i vitiligofall och matchade kontroller med de av vit etnicitet
10 år från indexdatum
Antal nyuppkomna hudcancer i undergruppen icke-vit etnicitet
Tidsram: 10 år från indexdatum
Antal nyuppkomna hudcancersjukdomar utvärderade prospektivt i vitiligofall och matchade kontroller med de av icke-vit etnicitet
10 år från indexdatum
Antal nyuppkomna hudcancer i den mest utsatta undergruppen
Tidsram: 10 år från indexdatum
Antal nyuppkomna hudcancersjukdomar utvärderade prospektivt i vitiligofall och matchade kontroller av de i den mest eftersatta undergruppskategorin
10 år från indexdatum
Antal nyuppkomna hudcancer i den minst utsatta undergruppen
Tidsram: 10 år från indexdatum
Antal nyuppkomna hudcancersjukdomar utvärderade prospektivt i vitiligofall och matchade kontroller av de i den minst utsatta undergruppskategorin
10 år från indexdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hudcancer hos vuxna personer med diagnosen vitiligo
Tidsram: Vid indexdatum
Hudcancer definieras som en sammansättning av melanom och icke-melanom hudcancer: skivepitelcancer och basalcellscancer.
Vid indexdatum
Prevalensen av melanom hudcancer hos vuxna personer med diagnosen vitiligo
Tidsram: Vid indexdatum.
Prevalens av melanom hudcancer hos vuxna personer som diagnostiserats med vitiligo vid eller före rekrytering
Vid indexdatum.
Förekomst av skivepitelcancer hudcancer hos vuxna personer med diagnosen vitiligo
Tidsram: Vid indexdatum.
Prevalens av skivepitelcancer hudcancer hos vuxna personer som diagnostiserats med vitiligo vid eller före rekrytering
Vid indexdatum.
Prevalensen av hudcancer i basalcellscancer hos vuxna personer med diagnosen vitiligo
Tidsram: Vid indexdatum.
Prevalens av basalcellscancer hudcancer hos vuxna personer som diagnostiserats med vitiligo vid eller före rekrytering
Vid indexdatum.
Antal nya aktiniska keratoser hos vuxna personer med diagnosen vitiligo
Tidsram: 10 år från indexdatum
Antal nydebuterade aktiniska keratoser hos vuxna personer bedömda i vitiligofall och matchade kontroller.
10 år från indexdatum
Prevalens av aktiniska keratoser hos vuxna personer med diagnosen vitiligo
Tidsram: Vid indexdatum.
Prevalens av aktiniska keratoser hos vuxna personer som diagnostiserats med vitiligo vid eller före rekrytering
Vid indexdatum.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Momentum Data

Samarbetspartners

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2021

Första postat (Faktisk)

20 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P045

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

OPCRD-data kan nås av bone fide-forskare för specifika forskningsprojekt, med förbehåll för godkännande av ADEPT-kommittén (Anonymised Data Ethics & Protocol Transparency). De data som används för denna studie kan inte göras tillgängliga utan sådant godkännande.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga med förbehåll för godkännanden i två år efter studiens publiceringsdatum

Kriterier för IPD Sharing Access

Datadelning är föremål för godkännande av ADEPT-kommittén

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera