Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболеваемость меланомой и немеланомным раком кожи у людей с витилиго

13 января 2025 г. обновлено: Momentum Data

Заболеваемость меланомой и немеланомным раком кожи у людей с витилиго: исследование случай-контроль в Соединенном Королевстве, 2009–2020 гг.

В этом исследовании изучается меланома и немеланомный рак кожи у людей с диагнозом витилиго по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для первичного анализа в этом исследовании изучается риск возникновения меланомы и немеланомного рака кожи: плоскоклеточного рака и базально-клеточного рака у людей с диагнозом витилиго. Он также исследует актинические кератозы. Во вторичном анализе в этом исследовании изучается распространенность рака кожи у людей с диагнозом витилиго по сравнению с контрольной группой.

В этом исследовании также изучается, может ли восприимчивость к меланоме и немеланомному раку кожи различаться между различными подгруппами пациентов, например. этническая принадлежность, те, кто проходит фототерапию или лечение новыми таргетными биологическими иммунодепрессантами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

75771

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут использоваться регулярно собираемые и сопоставляемые данные из базы данных Optimum Patient Care Research Database (OPCRD) для получения широкой репрезентативной выборки населения Великобритании.

Описание

Критерии включения:

  • Все подходящие взрослые пациенты (в возрасте ≥ 18 лет), зарегистрированные врачами общей практики (ВОП), предоставившие данные в OPCRD в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2020 г., имели право на включение в исследование. Люди, у которых витилиго было диагностировано до периода исследования (распространенное витилиго), и люди, впервые диагностированные с витилиго в течение периода исследования (случайное витилиго), включены в качестве случаев.

Критерий исключения:

  • Людям, активно зарегистрированным на тот момент в терапевтической практике и не имевшим в анамнезе витилиго, требуется как минимум годичная регистрация в своей терапевтической практике.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
Пациенты с подтвержденным диагнозом витилиго в течение периода исследования будут включены в качестве случаев для анализа.
Другой: Воздействие интересующего рака кожи
Меланомный и немеланомный рак кожи: плоскоклеточный рак, базальноклеточный рак и актинический кератоз.
Элементы управления
Контрольная группа будет определяться путем сопоставления случаев с людьми, у которых никогда не было диагностировано витилиго ни до, ни во время периода исследования, по возрасту и полу на уровне общей практики.
Другой: Воздействие интересующего рака кожи
Меланомный и немеланомный рак кожи: плоскоклеточный рак, базальноклеточный рак и актинический кератоз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число новых случаев рака кожи у взрослых с диагнозом витилиго
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации
Число новых случаев рака кожи, оцененное проспективно в случаях витилиго и в контрольной группе. Исход рака кожи включает комбинацию меланомы и немеланомного рака кожи: плоскоклеточный рак и базальноклеточный рак.
10 лет с даты индексации
Число новых случаев рака кожи в подгруппе женского пола
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации
Число новых случаев рака кожи, оцененное проспективно в случаях витилиго у женщин и в контрольной группе.
10 лет с даты индексации
Число новых случаев рака кожи в подгруппе мужского пола
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации
Количество новых случаев рака кожи, оцененных проспективно в случаях витилиго у мужчин и в контрольной группе.
10 лет с даты индексации
Число новых случаев рака кожи в возрастной подгруппе <45 лет
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации
Число новых случаев рака кожи, оцененных проспективно в случаях витилиго и соответствующих контрольной группе у лиц в возрасте <45 лет
10 лет с даты индексации
Число новых случаев рака кожи в возрастной подгруппе 45–64 лет
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации
Число новых случаев рака кожи, оцененных проспективно в случаях витилиго и соответствующих контрольной группе у людей в возрасте 45-64 лет
10 лет с даты индексации
Число новых случаев рака кожи в возрастной подгруппе >=65 лет
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации
Число новых случаев рака кожи, оцененных проспективно в случаях витилиго и соответствующих контрольной группе у лиц в возрасте >=65
10 лет с даты индексации
Число новых случаев рака кожи в подгруппе белой этнической принадлежности
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации
Число новых случаев рака кожи, оцененных проспективно в случаях витилиго и сопоставленных с контрольной группой лиц белой национальности
10 лет с даты индексации
Число новых случаев рака кожи в подгруппе небелой этнической принадлежности
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации
Число новых случаев рака кожи, оцененных проспективно в случаях витилиго и сопоставленных с контрольной группой лиц небелой национальности
10 лет с даты индексации
Число новых случаев рака кожи в наиболее обездоленной подгруппе
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации
Число новых случаев рака кожи, оцененных проспективно в случаях витилиго и сопоставленных с контрольной группой у пациентов из наиболее обездоленной подгруппы
10 лет с даты индексации
Число новых случаев рака кожи в наименее обездоленной подгруппе
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации
Число новых случаев рака кожи, оцененных проспективно в случаях витилиго и сопоставленных с контрольной группой пациентов из наименее обездоленной подгруппы
10 лет с даты индексации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность рака кожи у взрослых людей с диагнозом витилиго
Временное ограничение: На дату индексации
Рак кожи определяется как сочетание меланомы и немеланомного рака кожи: плоскоклеточного рака и базальноклеточного рака.
На дату индексации
Распространенность меланомы рака кожи у взрослых людей с диагнозом витилиго
Временное ограничение: На индексную дату.
Распространенность меланомы рака кожи у взрослых людей с диагнозом витилиго во время или до поступления в армию
На индексную дату.
Распространенность плоскоклеточного рака кожи у взрослых людей с диагнозом витилиго
Временное ограничение: На индексную дату.
Распространенность плоскоклеточного рака кожи у взрослых людей с диагнозом витилиго во время или до поступления в армию
На индексную дату.
Распространенность базальноклеточного рака кожи у взрослых людей с диагнозом витилиго
Временное ограничение: На индексную дату.
Распространенность базальноклеточного рака кожи у взрослых людей с диагнозом витилиго во время или до поступления в армию
На индексную дату.
Число новых случаев актинического кератоза у взрослых людей с диагнозом витилиго
Временное ограничение: 10 лет с даты индексации
Количество новых случаев актинического кератоза у взрослых людей, оцененных в случаях витилиго и соответствующих контрольных группах.
10 лет с даты индексации
Распространенность актинического кератоза у взрослых людей с диагнозом витилиго
Временное ограничение: На индексную дату.
Распространенность актинического кератоза у взрослых людей с диагнозом витилиго во время или до поступления в армию
На индексную дату.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Momentum Data

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P045

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

К данным OPCRD могут получить доступ добросовестные исследователи для конкретных исследовательских проектов при условии одобрения Комитетом по этике анонимных данных и прозрачности протокола (ADEPT). Данные, используемые для этого исследования, не могут быть доступны без такого разрешения.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны при условии утверждения в течение двух лет после даты публикации исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Обмен данными подлежит одобрению комитетом ADEPT.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться