Melanooman ja ei-melanooman ihosyövän ilmaantuvuus vitiligoa sairastavilla ihmisillä
maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Momentum Data
Melanooman ja ei-melanooman ihosyövän ilmaantuvuus vitiligoa sairastavilla ihmisillä: tapauskontrollitutkimus Yhdistyneessä kuningaskunnassa, 2009-2020
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan melanoomaa ja ei-melanoomaa ihosyöpää ihmisillä, joilla on diagnosoitu vitiligo, verrattuna vastaaviin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaista analyysiä varten tässä tutkimuksessa tarkastellaan melanooman ja ei-melanoomaisten ihosyöpien riskiä: levyepiteelisyöpää ja tyvisolusyöpää ihmisillä, joilla on diagnosoitu vitiligo. Se tutkii myös aktiinisia keratoosia. Toissijaisessa analyysissä tämä tutkimus tutkii ihosyövän esiintyvyyttä ihmisillä, joilla on diagnosoitu vitiligo verrattuna vastaaviin kontrolleihin.
Tässä tutkimuksessa selvitetään myös, voiko alttius melanoomalle ja ei-melanoomaiselle ihosyövälle vaihdella eri potilasalaryhmien välillä, esim. etnisyys, ne, jotka saavat valohoitoa tai hoitoa uusilla kohdistetuilla biologisilla immunosuppressiivisilla hoidoilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75771
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa käytetään rutiininomaisesti kerättyä ja koottua tietoa Optimum Patient Care Research Database (OPCRD) -tietokannasta, jotta saadaan laajalti edustava otos Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kelvolliset aikuispotilaat (ikä ≥ 18), jotka oli rekisteröity yleislääkärin (GP) vastaanotolle ja jotka tuottivat tietoja OPCRD:stä 1.1.2010–31.12.2020, olivat kelvollisia mukaan tutkimukseen. Tapauksiin sisältyvät ihmiset, joilla on diagnosoitu vitiligo ennen tutkimusjaksoa (yleinen vitiligo) ja henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu vitiligo tutkimusjakson aikana (vitiligo).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat rekisteröityneet aktiivisesti yleislääkärin vastaanotolle tuona päivänä ilman vitiligoa, edellyttävät vähintään yhden vuoden rekisteröintiä yleislääkärin vastaanotolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Potilaat, joilla on vahvistettu vitiligo-diagnoosi tutkimusjakson aikana, otetaan mukaan analyysitapauksiin.
|
Melanooma ja ei-melanooma ihosyövät: okasolusyöpä, tyvisolusyöpä ja aktiinikeratoosit.
|
|
Säätimet
Kontrollit määritellään yhdistämällä tapaukset henkilöihin, joilla ei ole koskaan diagnosoitu vitiligoa ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana, iän ja sukupuolen mukaan, yleislääkäritasolla.
|
Melanooma ja ei-melanooma ihosyövät: okasolusyöpä, tyvisolusyöpä ja aktiinikeratoosit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien ihosyöpien määrä aikuisilla, joilla on diagnosoitu vitiligo
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
Uusien ihosyöpien määrä arvioitu prospektiivisesti vitiligotapauksissa ja vastaavissa verrokeissa.
Ihosyövän lopputulos koostuu melanooman ja ei-melanooman ihosyöpien yhdistelmästä: levyepiteelisyöpä ja tyvisolusyöpä.
|
10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
|
Uusien ihosyöpien määrä naisten sukupuolen alaryhmässä
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
Uusien ihosyöpien määrä arvioitu prospektiivisesti naisten vitiligo-tapauksissa ja vastaavissa kontrolleissa.
|
10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
|
Uusien ihosyöpien määrä miessukupuolen alaryhmässä
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
Uusien ihosyöpien määrä arvioitu prospektiivisesti miesten vitiligo-tapauksissa ja vastaavissa kontrolleissa.
|
10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
|
Uusien ihosyöpien määrä alle 45-vuotiaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
Uusien ihosyöpien määrä, jotka arvioitiin prospektiivisesti vitiligotapauksissa ja vastaavissa verrokkeissa alle 45-vuotiailla
|
10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
|
Uusien ihosyöpien määrä 45–64-vuotiaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
Uusien ihosyöpien määrä, jotka on arvioitu prospektiivisesti vitiligo-tapauksissa ja vastaavissa verrokkeissa 45–64-vuotiailla
|
10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
|
Uusien ihosyöpien määrä >=65-ikäisessä alaryhmässä
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
Uusien ihosyöpien lukumäärä, jotka on arvioitu prospektiivisesti vitiligotapauksissa ja vastaavissa verrokeissa yli 65-vuotiailla
|
10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
|
Uusien ihosyöpien määrä valkoisten etnisten ryhmien alaryhmässä
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
Uusien ihosyöpien lukumäärä, jotka on arvioitu prospektiivisesti vitiligotapauksissa ja verrokkeja vastaavat valkoiset etniset
|
10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
|
Uusien ihosyöpien määrä ei-valkoisten etnisten ryhmien alaryhmässä
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
Uusien ihosyöpien lukumäärä, jotka on arvioitu prospektiivisesti vitiligo-tapauksissa ja verrokkeja ei-valkoisten etnisten sairauksien kanssa
|
10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
|
Uusien ihosyöpien määrä vähävaraisimmassa ryhmässä
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
Uusien ihosyöpien määrä, jotka on arvioitu prospektiivisesti vitiligo-tapauksissa ja vastaavissa verrokkeissa heikoimmassa asemassa olevien alaryhmien luokassa
|
10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
|
Uusien ihosyöpien määrä vähiten köyhimmässä alaryhmässä
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
Uusien ihosyöpien määrä, jotka on arvioitu prospektiivisesti vitiligo-tapauksissa ja vastaavat verrokit vähiten vähäosaisten alaryhmien luokassa
|
10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihosyövän esiintyvyys aikuisilla ihmisillä, joilla on diagnosoitu vitiligo
Aikaikkuna: Indeksipäivänä
|
Ihosyöpä määritellään melanooman ja ei-melanooman ihosyöpien yhdistelmäksi: levyepiteelisyöpä ja tyvisolusyöpä.
|
Indeksipäivänä
|
|
Melanooman ihosyövän esiintyvyys aikuisilla ihmisillä, joilla on diagnosoitu vitiligo
Aikaikkuna: Indeksipäivänä.
|
Melanooman ihosyövän esiintyvyys aikuisilla ihmisillä, joilla on diagnosoitu vitiligo rekrytoinnin aikana tai ennen sitä
|
Indeksipäivänä.
|
|
Levysolukarsinooma-ihosyövän esiintyvyys aikuisilla ihmisillä, joilla on diagnosoitu vitiligo
Aikaikkuna: Indeksipäivänä.
|
Levysolukarsinooma-ihosyövän esiintyvyys aikuisilla ihmisillä, joilla on diagnosoitu vitiligo rekrytoinnin aikana tai ennen
|
Indeksipäivänä.
|
|
Tyvisolusyövän ihosyövän esiintyvyys aikuisilla ihmisillä, joilla on diagnosoitu vitiligo
Aikaikkuna: Indeksipäivänä.
|
Ihosyövän tyvisolusyövän esiintyvyys aikuisilla ihmisillä, joilla on diagnosoitu vitiligo rekrytoinnin aikana tai ennen
|
Indeksipäivänä.
|
|
Uusien aktiinisten keratoosien määrä aikuisilla, joilla on diagnosoitu vitiligo
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
Uusien aktiinisten keratoosien määrä aikuisilla ihmisillä arvioitu vitiligo-tapauksissa ja vastaavissa verrokeissa.
|
10 vuotta indeksin päivämäärästä
|
|
Aktiinisten keratoosien esiintyvyys aikuisilla ihmisillä, joilla on diagnosoitu vitiligo
Aikaikkuna: Indeksipäivänä.
|
Aktiinisten keratoosien esiintyvyys aikuisilla ihmisillä, joilla on diagnosoitu vitiligo rekrytoinnin aikana tai ennen sitä
|
Indeksipäivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ihosairaudet
- Precancerous tilat
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Hypopigmentaatio
- Pigmentaatiohäiriöt
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Neoplasmat, tyvisolut
- Karsinooma
- Vitiligo
- Melanooma
- Ihon kasvaimet
- Karsinooma, tyvisolu
- Keratoosi, aktiininen
- Keratoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- P045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
OPCRD:n tiedot voivat päästä käsiksi lujattomille tutkijoille tiettyjä tutkimusprojekteja varten edellyttäen, että Anonymised Data Ethics & Protocol Transparency (ADEPT) -komitea hyväksyy.
Tässä tutkimuksessa käytettyjä tietoja ei voida antaa saataville ilman tällaista lupaa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla luvanvaraisesti kahden vuoden ajan tutkimuksen julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen jakaminen edellyttää ADEPT-komitean hyväksyntää
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .