Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania czerniaka i nieczerniakowego raka skóry u osób z bielactwem

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Momentum Data

Częstość występowania czerniaka i nieczerniakowego raka skóry u osób z bielactwem: badanie kliniczno-kontrolne w Wielkiej Brytanii, 2009-2020

W tym badaniu ocenia się czerniaka i nieczerniakowego raka skóry u osób, u których zdiagnozowano bielactwo, w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem podstawowej analizy, niniejsze badanie ocenia ryzyko wystąpienia czerniaka i nieczerniakowych nowotworów skóry: raka kolczystokomórkowego i raka podstawnokomórkowego u osób, u których zdiagnozowano bielactwo nabyte. Bada również rogowacenie słoneczne. W analizie wtórnej badanie to bada częstość występowania raka skóry u osób, u których zdiagnozowano bielactwo, w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną.

W badaniu tym zbadano również, czy podatność na czerniaka i nieczerniakowego raka skóry może być różna w różnych podgrupach pacjentów, np. pochodzenia etnicznego, którzy przechodzą fototerapię lub leczenie nowymi ukierunkowanymi biologicznymi terapiami immunosupresyjnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75771

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu zostaną wykorzystane rutynowo zbierane i zestawiane dane z bazy danych Optimum Patient Care Research Database (OPCRD), aby zapewnić szeroko reprezentatywną próbę populacji Wielkiej Brytanii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy kwalifikujący się dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat) zarejestrowani w przychodniach lekarzy pierwszego kontaktu (GP) przekazujących dane do OPCRD w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2020 r. kwalifikowali się do włączenia do badania. Osoby, u których zdiagnozowano bielactwo przed okresem badania (bielactwo dominujące) oraz osoby, u których bielactwo zdiagnozowano niedawno w okresie badania (bielactwo incydentalne) są uwzględnione jako przypadki.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby aktywnie zarejestrowane w przychodni lekarza pierwszego kontaktu w tym dniu bez historii bielactwa wymagają co najmniej rocznej rejestracji w przychodni lekarza pierwszego kontaktu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem bielactwa w okresie objętym badaniem zostaną włączeni jako przypadki do analizy.
Inny: Ekspozycja na raka skóry będącego przedmiotem zainteresowania
Czerniak i nieczerniakowe raki skóry: rak płaskonabłonkowy, rak podstawnokomórkowy i rogowacenie słoneczne.
Sterownica
Kontrole zostaną określone przez dopasowanie przypadków z osobami, u których nigdy nie zdiagnozowano bielactwa przed lub w okresie badania, według wieku i płci, na poziomie praktyki ogólnej.
Inny: Ekspozycja na raka skóry będącego przedmiotem zainteresowania
Czerniak i nieczerniakowe raki skóry: rak płaskonabłonkowy, rak podstawnokomórkowy i rogowacenie słoneczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nowych przypadków raka skóry u dorosłych, u których zdiagnozowano bielactwo nabyte
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania
Liczba nowych nowotworów skóry ocenianych prospektywnie w przypadkach bielactwa nabytego i w grupie kontrolnej. Na wynik raka skóry składa się połączenie czerniaka i nieczerniakowego raka skóry: raka płaskonabłonkowego i raka podstawnokomórkowego.
10 lat od daty indeksowania
Liczba nowych nowotworów skóry w podgrupie płci żeńskiej
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania
Liczba nowych nowotworów skóry ocenianych prospektywnie w przypadkach bielactwa nabytego u kobiet i w grupie kontrolnej.
10 lat od daty indeksowania
Liczba nowych nowotworów skóry w podgrupie płci męskiej
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania
Liczba nowych nowotworów skóry ocenianych prospektywnie w przypadkach bielactwa nabytego u mężczyzn i w grupie kontrolnej.
10 lat od daty indeksowania
Liczba nowych nowotworów skóry w podgrupie wieku <45 lat
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania
Liczba nowych nowotworów skóry ocenianych prospektywnie w przypadkach bielactwa nabytego i w grupie kontrolnej u osób w wieku <45 lat
10 lat od daty indeksowania
Liczba nowych nowotworów skóry w podgrupie wieku 45–64 lata
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania
Liczba nowych nowotworów skóry ocenianych prospektywnie w przypadkach bielactwa nabytego i w grupie kontrolnej przez osoby w wieku 45–64 lat
10 lat od daty indeksowania
Liczba nowych nowotworów skóry w podgrupie wiekowej >=65 lat
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania
Liczba nowych nowotworów skóry ocenianych prospektywnie w przypadkach bielactwa nabytego i w grupie kontrolnej u osób w wieku >=65 lat
10 lat od daty indeksowania
Liczba nowych nowotworów skóry w podgrupie rasy białej
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania
Liczba nowych nowotworów skóry ocenianych prospektywnie w przypadkach bielactwa nabytego i dopasowanych grup kontrolnych u pacjentów rasy białej
10 lat od daty indeksowania
Liczba nowych przypadków raka skóry w podgrupie pochodzenia innego niż biała
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania
Liczba nowych nowotworów skóry ocenianych prospektywnie w przypadkach bielactwa nabytego i dopasowanych kontroli u osób pochodzenia innego niż biały
10 lat od daty indeksowania
Liczba nowych przypadków raka skóry w podgrupie najbardziej potrzebującej
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania
Liczba nowych nowotworów skóry ocenionych prospektywnie w przypadkach bielactwa nabytego i dopasowanych kontroli przez osoby z podgrupy najbardziej potrzebującej
10 lat od daty indeksowania
Liczba nowych nowotworów skóry w podgrupie najmniej potrzebującej
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania
Liczba nowych nowotworów skóry ocenionych prospektywnie w przypadkach bielactwa nabytego i dopasowanych kontroli przez osoby z podgrupy najmniej potrzebującej
10 lat od daty indeksowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania raka skóry u osób dorosłych, u których zdiagnozowano bielactwo nabyte
Ramy czasowe: W dniu indeksowania
Rak skóry definiuje się jako połączenie czerniaka i nieczerniakowego raka skóry: raka płaskonabłonkowego i raka podstawnokomórkowego.
W dniu indeksowania
Częstość występowania czerniaka skóry u osób dorosłych, u których zdiagnozowano bielactwo nabyte
Ramy czasowe: W dniu indeksowania.
Częstość występowania czerniaka skóry u osób dorosłych, u których w trakcie rekrutacji lub przed rekrutacją zdiagnozowano bielactwo nabyte
W dniu indeksowania.
Częstość występowania raka płaskonabłonkowego raka skóry u dorosłych osób, u których zdiagnozowano bielactwo nabyte
Ramy czasowe: W dniu indeksowania.
Częstość występowania raka płaskonabłonkowego skóry u dorosłych osób, u których w trakcie rekrutacji lub przed rekrutacją zdiagnozowano bielactwo nabyte
W dniu indeksowania.
Częstość występowania raka podstawnokomórkowego skóry u dorosłych osób, u których zdiagnozowano bielactwo nabyte
Ramy czasowe: W dniu indeksowania.
Częstość występowania raka podstawnokomórkowego skóry u dorosłych osób, u których w trakcie rekrutacji lub przed rekrutacją zdiagnozowano bielactwo nabyte
W dniu indeksowania.
Liczba nowych przypadków rogowacenia słonecznego u dorosłych osób, u których zdiagnozowano bielactwo nabyte
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania
Liczba nowych przypadków rogowacenia słonecznego u osób dorosłych ocenianych w przypadkach bielactwa nabytego i w grupie kontrolnej.
10 lat od daty indeksowania
Częstość występowania rogowacenia słonecznego u dorosłych osób, u których zdiagnozowano bielactwo nabyte
Ramy czasowe: W dniu indeksowania.
Częstość występowania rogowacenia słonecznego u osób dorosłych, u których rozpoznano bielactwo nabyte w trakcie rekrutacji lub przed rekrutacją
W dniu indeksowania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Momentum Data

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostęp do danych OPCRD mogą uzyskać badacze działający w dobrej wierze na potrzeby określonych projektów badawczych, pod warunkiem uzyskania zgody Komitetu ds. Etyki Anonimowych Danych i Przejrzystości Protokołów (ADEPT). Dane wykorzystane w tym badaniu nie mogą być udostępniane bez takiej zgody.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zatwierdzeniu przez dwa lata od daty publikacji badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnianie danych podlega zatwierdzeniu przez komisję ADEPT

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj