Incidencia de cáncer de piel melanoma y no melanoma en personas con vitíligo
15 de agosto de 2023 actualizado por: Momentum Data
Incidencia de cáncer de piel melanoma y no melanoma en personas con vitíligo: un estudio de casos y controles en el Reino Unido, 2009-2020
Este estudio examina el cáncer de piel melanoma y no melanoma en personas diagnosticadas con vitíligo en comparación con controles emparejados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el análisis primario, este estudio examina el riesgo de cánceres de piel melanoma y no melanoma: carcinoma de células escamosas y carcinoma de células basales en personas diagnosticadas con vitíligo. También examina las queratosis actínicas. En un análisis secundario, este estudio examina la prevalencia del cáncer de piel en personas diagnosticadas con vitíligo en comparación con controles emparejados.
Este estudio también examina si la susceptibilidad al cáncer de piel melanoma y no melanoma puede variar entre diferentes subgrupos de pacientes, p. etnia, quienes se someten a fototerapia o tratamiento con las nuevas terapias inmunosupresoras biológicas dirigidas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio utilizará datos recopilados y recopilados de forma rutinaria de la base de datos de investigación de Optimum Patient Care (OPCRD) para proporcionar una muestra ampliamente representativa de la población del Reino Unido.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos elegibles (≥ 18 años) registrados en prácticas de médicos generales (GP) que aportaron datos a OPCRD entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2020 fueron elegibles para su inclusión en el estudio. Las personas diagnosticadas con vitíligo antes del período de estudio (vitíligo prevalente) y las personas recién diagnosticadas con vitíligo durante el período de estudio (vitíligo incidente) se incluyen como casos.
Criterio de exclusión:
- Las personas registradas activamente en la práctica del médico de cabecera en esa fecha sin antecedentes de vitíligo requieren un registro mínimo de un año en la práctica del médico de cabecera.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos
Los pacientes con diagnóstico confirmado de Vitíligo dentro del período de estudio serán incluidos como casos para análisis.
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Cánceres de piel melanoma y no melanoma: carcinoma de células escamosas, carcinoma de células basales y queratosis actínicas.
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Control S
Los controles se definirán emparejando casos con personas que nunca hayan sido diagnosticadas con vitíligo antes o durante el período de estudio, por edad y sexo, a nivel de Medicina General.
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Cánceres de piel melanoma y no melanoma: carcinoma de células escamosas, carcinoma de células basales y queratosis actínicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de cáncer de piel de nueva aparición en adultos diagnosticados con vitíligo
Periodo de tiempo: 10 años a partir de la fecha del índice
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Riesgo de cáncer de piel de nueva aparición evaluado prospectivamente en casos de vitíligo y controles emparejados.
El resultado del cáncer de piel comprende la combinación de cánceres de piel melanoma y no melanoma: carcinoma de células escamosas y carcinoma de células basales.
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10 años a partir de la fecha del índice
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Riesgo de cáncer de piel de nueva aparición en personas adultas diagnosticadas con vitíligo por subgrupos sociodemográficos
Periodo de tiempo: 10 años a partir de la fecha del índice
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Riesgo de cáncer de piel de nueva aparición evaluado prospectivamente en casos de vitíligo y controles emparejados.
Subgrupos sociodemográficos definidos por edad, sexo, nivel socioeconómico y etnia.
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10 años a partir de la fecha del índice
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de cáncer de piel en personas adultas diagnosticadas con vitíligo
Periodo de tiempo: En la fecha del índice
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El cáncer de piel se define como la combinación de cánceres de piel melanoma y no melanoma: carcinoma de células escamosas y carcinoma de células basales.
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En la fecha del índice
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Prevalencia de cánceres de piel individuales en personas adultas diagnosticadas con vitíligo
Periodo de tiempo: En la fecha del índice.
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Cánceres de piel melanoma y no melanoma: carcinoma de células escamosas y carcinoma de células basales, y queratosis actínicas.
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En la fecha del índice.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
4 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Condiciones precancerosas
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Trastornos de la pigmentación
- Neoplasias Basocelulares
- Hipopigmentación
- Carcinoma
- Melanoma
- Queratosis Actínica
- Queratosis
- Neoplasias De La Piel
- Vitíligo
- Carcinoma Basocelular
Otros números de identificación del estudio
- P045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores de buena fe pueden acceder a los datos de OPCRD para proyectos de investigación específicos, sujeto a la aprobación del Comité de Transparencia de Protocolo y Ética de Datos Anónimos (ADEPT).
Los datos utilizados para este estudio no pueden estar disponibles sin dicha aprobación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles sujetos a aprobaciones durante dos años después de la fecha de publicación del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
El intercambio de datos está sujeto a la aprobación del comité ADEPT
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .