Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van melanoom en niet-melanoom huidkanker bij mensen met vitiligo

13 januari 2025 bijgewerkt door: Momentum Data

Incidentie van melanoom en niet-melanoom huidkanker bij mensen met vitiligo: een case-control studie in het Verenigd Koninkrijk, 2009-2020

Deze studie onderzoekt melanoom en niet-melanoom huidkanker bij mensen met de diagnose vitiligo in vergelijking met gematchte controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor de primaire analyse onderzoekt deze studie het risico op melanoom en niet-melanoom huidkanker: plaveiselcelcarcinoom en basaalcelcarcinoom bij mensen met de diagnose vitiligo. Het onderzoekt ook actinische keratosen. In secundaire analyse onderzoekt deze studie de prevalentie van huidkanker bij mensen met de diagnose vitiligo in vergelijking met gematchte controles.

Deze studie onderzoekt ook of de gevoeligheid voor melanoom en niet-melanoom huidkanker kan variëren tussen verschillende subgroepen van patiënten, b.v. etniciteit, degenen die fototherapie ondergaan of een behandeling ondergaan met de nieuwe gerichte biologische immunosuppressieve therapieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75771

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal routinematig verzamelde en geordende gegevens uit de Optimum Patient Care Research Database (OPCRD) gebruiken om een ​​breed representatieve steekproef van de bevolking van het VK te bieden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle in aanmerking komende volwassen patiënten (≥ 18 jaar) die tussen 1 januari 2010 en 31 december 2020 geregistreerd waren bij huisartspraktijken die gegevens aanleverden voor OPCRD, kwamen in aanmerking voor opname in het onderzoek. Mensen met de diagnose vitiligo voorafgaand aan de onderzoeksperiode (prevalente vitiligo) en mensen die pas tijdens de onderzoeksperiode met vitiligo zijn gediagnosticeerd (incident vitiligo) zijn opgenomen als casussen.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die zich op dat moment actief bij de huisartsenpraktijk hebben ingeschreven zonder vitiligo in de anamnese hebben minimaal een jaar registratie bij hun huisartsenpraktijk nodig.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
Patiënten met een bevestigde diagnose van vitiligo binnen de onderzoeksperiode zullen worden opgenomen als casussen voor analyse.
Ander: Blootstelling van huidkanker van belang
Melanoom en niet-melanoom huidkanker: plaveiselcelcarcinoom, basaalcelcarcinoom en actinische keratosen.
Controles
De controles zullen worden gedefinieerd door gevallen te matchen met mensen bij wie vóór of tijdens de onderzoeksperiode nooit de diagnose vitiligo is gesteld, op basis van leeftijd en geslacht, op huisartsenniveau.
Ander: Blootstelling van huidkanker van belang
Melanoom en niet-melanoom huidkanker: plaveiselcelcarcinoom, basaalcelcarcinoom en actinische keratosen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal nieuwe huidkankers bij volwassen mensen bij wie vitiligo is vastgesteld
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal nieuwe huidkankers prospectief beoordeeld bij vitiligo-gevallen en gematchte controles. De uitkomst van huidkanker bestaat uit de combinatie van melanoom en niet-melanoom huidkanker: plaveiselcelcarcinoom en basaalcelcarcinoom.
10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal nieuwe huidkankers in de vrouwelijke geslachtssubgroep
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal nieuwe huidkankers prospectief beoordeeld bij vrouwelijke vitiligo-gevallen en gematchte controles.
10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal nieuwe huidkankers in de mannelijke geslachtssubgroep
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal nieuwe huidkankers prospectief beoordeeld bij mannelijke vitiligo-gevallen en gematchte controles.
10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal nieuwe huidkankers in de leeftijdssubgroep <45 jaar
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal huidkankers met nieuwe aanvang, prospectief beoordeeld bij vitiligogevallen en gematcht met controles door personen jonger dan 45 jaar
10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal nieuwe huidkankers in de leeftijdssubgroep van 45-64 jaar
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal nieuwe gevallen van huidkanker prospectief beoordeeld bij vitiligogevallen en gematcht met controlepersonen in de leeftijdsgroep van 45-64 jaar
10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal nieuwe huidkankers in de leeftijdssubgroep >=65
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal huidkankers met nieuwe aanvang, prospectief beoordeeld in gevallen van vitiligo en gematchte controles door personen ouder dan 65 jaar
10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal nieuwe huidkankers in de subgroep blanke etniciteit
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum
Het aantal nieuwe gevallen van huidkanker dat prospectief werd beoordeeld in gevallen van vitiligo en dat in de controlegroep werd vergeleken met die van blanke etniciteit
10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal nieuwe huidkankers in de subgroep van niet-blanke etniciteit
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal huidkankers met nieuwe aanvang, prospectief beoordeeld in gevallen van vitiligo en vergeleken met die van niet-blanke etniciteit
10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal nieuwe huidkankers in de meest behoeftige subgroep
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal huidkankers met nieuwe aanvang, prospectief beoordeeld in gevallen van vitiligo en gematcht met controles door degenen in de meest achtergestelde subgroepcategorie
10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal nieuwe huidkankers in de minst achtergestelde subgroep
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal huidkankers met nieuwe aanvang, prospectief beoordeeld in gevallen van vitiligo en gematcht met controles door degenen in de minst achtergestelde subgroepcategorie
10 jaar vanaf de indexdatum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van huidkanker bij volwassen mensen bij wie vitiligo is vastgesteld
Tijdsspanne: Op indexdatum
Huidkanker wordt gedefinieerd als de samenstelling van melanoom- en niet-melanome huidkankers: plaveiselcelcarcinoom en basaalcelcarcinoom.
Op indexdatum
Prevalentie van melanoom-huidkanker bij volwassen mensen bij wie vitiligo is vastgesteld
Tijdsspanne: Op indexdatum.
Prevalentie van melanoom-huidkanker bij volwassen mensen bij wie vitiligo is vastgesteld tijdens of vóór de rekrutering
Op indexdatum.
Prevalentie van plaveiselcelcarcinoom Huidkanker bij volwassen mensen met de diagnose vitiligo
Tijdsspanne: Op indexdatum.
Prevalentie van plaveiselcelcarcinoom-huidkanker bij volwassen mensen bij wie vitiligo is vastgesteld tijdens of vóór de rekrutering
Op indexdatum.
Prevalentie van basaalcelcarcinoom Huidkanker bij volwassen mensen met de diagnose vitiligo
Tijdsspanne: Op indexdatum.
Prevalentie van basaalcelcarcinoom-huidkanker bij volwassen mensen bij wie vitiligo is vastgesteld tijdens of vóór de rekrutering
Op indexdatum.
Aantal nieuwe actinische keratosen bij volwassen mensen bij wie vitiligo is vastgesteld
Tijdsspanne: 10 jaar vanaf de indexdatum
Aantal nieuw optredende actinische keratosen bij volwassen mensen beoordeeld in vitiligo-gevallen en gematchte controles.
10 jaar vanaf de indexdatum
Prevalentie van actinische keratosen bij volwassen mensen met de diagnose vitiligo
Tijdsspanne: Op indexdatum.
Prevalentie van actinische keratosen bij volwassen mensen bij wie vitiligo is vastgesteld tijdens of vóór de rekrutering
Op indexdatum.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Momentum Data

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P045

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

OPCRD-gegevens zijn toegankelijk voor echte onderzoekers voor specifieke onderzoeksprojecten, onder voorbehoud van goedkeuring door de Anonymized Data Ethics & Protocol Transparency (ADEPT)-commissie. De gegevens die voor dit onderzoek worden gebruikt, kunnen zonder deze toestemming niet beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn onder voorbehoud van goedkeuring gedurende twee jaar na de publicatiedatum van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Het delen van gegevens is onderworpen aan de goedkeuring van de ADEPT-commissie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren