Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af melanom og ikke-melanom hudkræft hos mennesker med vitiligo

13. januar 2025 opdateret af: Momentum Data

Forekomst af melanom og ikke-melanom hudkræft hos mennesker med vitiligo: en case-control undersøgelse i Det Forenede Kongerige, 2009-2020

Denne undersøgelse undersøger melanom og ikke-melanom hudkræft hos mennesker diagnosticeret med vitiligo sammenlignet med matchede kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til den primære analyse undersøger denne undersøgelse risikoen for melanom og non-melanom hudkræft: planocellulært karcinom og basalcellekarcinom hos mennesker diagnosticeret med vitiligo. Den undersøger også aktiniske keratoser. I sekundær analyse undersøger denne undersøgelse forekomsten af ​​hudkræft hos personer diagnosticeret med vitiligo sammenlignet med matchede kontroller.

Denne undersøgelse undersøger også, om modtageligheden for melanom og nonmelanom hudkræft kan variere mellem forskellige patientundergrupper, f.eks. etnicitet, dem, der gennemgår fototerapi eller behandling med de nye målrettede biologiske immunsuppressive terapier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75771

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil bruge rutinemæssigt indsamlede og indsamlede data fra Optimum Patient Care Research Database (OPCRD) til at give et bredt repræsentativt udsnit af befolkningen i Storbritannien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvalificerede voksne patienter (i alderen ≥ 18) registreret hos praktiserende læger (GP), der bidrager med data til OPCRD mellem 1. januar 2010 og 31. december 2020, var kvalificerede til at blive inkluderet i undersøgelsen. Personer, der er diagnosticeret med vitiligo forud for undersøgelsesperioden (udbredt vitiligo) og personer, der er nydiagnosticeret med vitiligo i undersøgelsesperioden (incident vitiligo), er inkluderet som tilfælde.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der aktivt er registreret hos den praktiserende læge på den dato uden en historie med vitiligo, kræver mindst et års registrering hos deres lægepraksis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Patienter med en bekræftet diagnose af vitiligo inden for undersøgelsesperioden vil blive inkluderet som tilfælde til analyse.
Andet: Eksponering af hudkræft af interesse
Melanom og ikke-melanom hudkræft: planocellulært karcinom, basalcellekarcinom og aktiniske keratoser.
Kontrolelementer
Kontrollerne vil blive defineret ved at matche tilfælde med personer, der aldrig er blevet diagnosticeret med vitiligo, hverken før eller under undersøgelsesperioden, efter alder og køn, på almen praksis niveau.
Andet: Eksponering af hudkræft af interesse
Melanom og ikke-melanom hudkræft: planocellulært karcinom, basalcellekarcinom og aktiniske keratoser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal nyopstået hudkræft hos voksne mennesker diagnosticeret med vitiligo
Tidsramme: 10 år fra indeksdatoen
Antal nyopstået hudkræft vurderet prospektivt i vitiligo-tilfælde og matchede kontroller. Hudkræftresultatet består af sammensætningen af ​​melanom og non-melanom hudkræft: planocellulært karcinom og basalcellekarcinom.
10 år fra indeksdatoen
Antal nyopståede hudkræft i den kvindelige kønsundergruppe
Tidsramme: 10 år fra indeksdatoen
Antal nyopståede hudkræftformer vurderet prospektivt i kvindelige vitiligotilfælde og matchede kontroller.
10 år fra indeksdatoen
Antal nyopståede hudkræft i undergruppen mandligt køn
Tidsramme: 10 år fra indeksdatoen
Antal nyopståede hudkræftformer vurderet prospektivt i mandlige vitiligotilfælde og matchede kontroller.
10 år fra indeksdatoen
Antal nyopståede hudkræft i undergruppen <45 år
Tidsramme: 10 år fra indeksdatoen
Antal nyopståede hudkræftformer vurderet prospektivt i vitiligo-tilfælde og matchede kontroller af personer i alderen <45
10 år fra indeksdatoen
Antal nyopståede hudkræft i aldersundergruppen 45-64 år
Tidsramme: 10 år fra indeksdatoen
Antal nyopståede hudkræftformer vurderet prospektivt i vitiligo-tilfælde og matchede kontroller af personer i alderen 45-64
10 år fra indeksdatoen
Antal nyopståede hudkræft i undergruppen >=65 år
Tidsramme: 10 år fra indeksdatoen
Antal nyopståede hudkræftformer vurderet prospektivt i vitiligo-tilfælde og matchede kontroller af personer i alderen >=65
10 år fra indeksdatoen
Antal nyopståede hudkræft i undergruppen hvid etnicitet
Tidsramme: 10 år fra indeksdatoen
Antal nyopståede hudkræftformer vurderet prospektivt i vitiligo-tilfælde og matchede kontroller med dem af hvid etnicitet
10 år fra indeksdatoen
Antal nyopståede hudkræft i den ikke-hvide etnicitetsundergruppe
Tidsramme: 10 år fra indeksdatoen
Antal nyopståede hudkræftformer vurderet prospektivt i vitiligo-tilfælde og matchede kontroller med dem af ikke-hvid etnicitet
10 år fra indeksdatoen
Antal nyopståede hudkræft i den dårligst stillede undergruppe
Tidsramme: 10 år fra indeksdatoen
Antal nyopståede hudkræftformer vurderet prospektivt i vitiligo-tilfælde og matchede kontroller af dem i den dårligst stillede undergruppekategori
10 år fra indeksdatoen
Antal nyopståede hudkræft i den mindst udsatte undergruppe
Tidsramme: 10 år fra indeksdatoen
Antal nyopståede hudkræftformer vurderet prospektivt i vitiligo-tilfælde og matchede kontroller af dem i den mindst belastede undergruppekategori
10 år fra indeksdatoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hudkræft hos voksne mennesker diagnosticeret med vitiligo
Tidsramme: På indeksdato
Hudkræft er defineret som sammensætningen af ​​melanom og ikke-melanom hudkræft: planocellulært karcinom og basalcellekarcinom.
På indeksdato
Forekomst af melanom hudkræft hos voksne mennesker diagnosticeret med vitiligo
Tidsramme: På indeksdato.
Forekomst af melanom hudkræft hos voksne mennesker diagnosticeret med vitiligo ved eller før rekruttering
På indeksdato.
Forekomst af pladecellekræft hudkræft hos voksne mennesker diagnosticeret med vitiligo
Tidsramme: På indeksdato.
Forekomst af pladecellekræft hudkræft hos voksne mennesker diagnosticeret med vitiligo ved eller før rekruttering
På indeksdato.
Forekomst af basalcellekarcinom hudkræft hos voksne mennesker diagnosticeret med vitiligo
Tidsramme: På indeksdato.
Forekomst af basalcellekarcinom hudkræft hos voksne mennesker diagnosticeret med vitiligo ved eller før rekruttering
På indeksdato.
Antal nye aktiniske keratoser hos voksne mennesker diagnosticeret med vitiligo
Tidsramme: 10 år fra indeksdatoen
Antal nyopståede aktiniske keratoser hos voksne mennesker vurderet i vitiligo-tilfælde og matchede kontroller.
10 år fra indeksdatoen
Forekomst af aktiniske keratoser hos voksne mennesker diagnosticeret med vitiligo
Tidsramme: På indeksdato.
Forekomst af aktiniske keratoser hos voksne mennesker diagnosticeret med vitiligo ved eller før rekruttering
På indeksdato.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Momentum Data

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

OPCRD-data kan tilgås af bone fide-forskere til specifikke forskningsprojekter, med forbehold for godkendelse af Anonymised Data Ethics & Protocol Transparency (ADEPT) Committee. De anvendte data til denne undersøgelse kan ikke stilles til rådighed uden en sådan godkendelse.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige med forbehold for godkendelse i to år efter undersøgelsens offentliggørelsesdato

IPD-delingsadgangskriterier

Datadeling er underlagt ADEPT-udvalgets godkendelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo

Kliniske forsøg med Eksponering af hudkræft af interesse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner