Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av melanom og ikke-melanom hudkreft hos personer med vitiligo

13. januar 2025 oppdatert av: Momentum Data

Forekomst av melanom og ikke-melanom hudkreft hos personer med vitiligo: en sakskontrollstudie i Storbritannia, 2009-2020

Denne studien undersøker melanom og ikke-melanom hudkreft hos personer diagnostisert med vitiligo sammenlignet med matchede kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For den primære analysen undersøker denne studien risikoen for melanom og ikke-melanom hudkreft: plateepitelkarsinom og basalcellekarsinom hos personer diagnostisert med vitiligo. Den undersøker også aktiniske keratoser. I sekundæranalyse undersøker denne studien forekomsten av hudkreft hos personer diagnostisert med vitiligo sammenlignet med matchede kontroller.

Denne studien undersøker også om mottakelighet for melanom og ikke-melanom hudkreft kan variere mellom ulike pasientundergrupper, f.eks. etnisitet, de som gjennomgår fototerapi eller behandling med de nye målrettede biologiske immunsuppressive terapiene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75771

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bruke rutinemessig innsamlede og sammenstilte data fra Optimum Patient Care Research Database (OPCRD) for å gi et bredt representativt utvalg av befolkningen i Storbritannia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvalifiserte voksne pasienter (i alderen ≥ 18 år) registrert hos allmennleger (GP) som bidrar med data til OPCRD mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2020, var kvalifisert for inkludering i studien. Personer diagnostisert med vitiligo før studieperioden (utbredt vitiligo) og personer nylig diagnostisert med vitiligo i studieperioden (incident vitiligo) er inkludert som tilfeller.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er aktivt registrert hos fastlegepraksisen på den datoen uten å ha hatt vitiligo, krever minimum ett års registrering hos fastlegepraksisen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
Pasienter med bekreftet diagnose av vitiligo innenfor studieperioden vil bli inkludert som case for analyse.
Annen: Eksponering av hudkreft av interesse
Melanom og ikke-melanom hudkreft: plateepitelkarsinom, basalcellekarsinom og aktiniske keratoser.
Kontroller
Kontrollene vil bli definert ved å matche tilfeller med personer som aldri har blitt diagnostisert med vitiligo verken før eller under studieperioden, etter alder og kjønn, på allmennpraksisnivå.
Annen: Eksponering av hudkreft av interesse
Melanom og ikke-melanom hudkreft: plateepitelkarsinom, basalcellekarsinom og aktiniske keratoser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall nyoppståtte hudkreft hos voksne mennesker diagnostisert med vitiligo
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
Antall nyoppstått hudkreft vurdert prospektivt i vitiligotilfeller og matchende kontroller. Hudkreftutfallet består av sammensetningen av melanom og ikke-melanom hudkreft: plateepitelkarsinom og basalcellekarsinom.
10 år fra indeksdato
Antall nyoppståtte hudkrefter i undergruppen kvinnelig kjønn
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
Antall nyoppståtte hudkreftformer vurdert prospektivt i kvinnelige vitiligotilfeller og matchede kontroller.
10 år fra indeksdato
Antall nyoppståtte hudkrefter i undergruppen mannlig kjønn
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
Antall nyoppståtte hudkreftformer vurdert prospektivt i mannlige vitiligotilfeller og matchede kontroller.
10 år fra indeksdato
Antall nyoppståtte hudkrefter i undergruppen under 45 år
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
Antall nyoppståtte hudkreftformer vurdert prospektivt i vitiligo-tilfeller og samsvarende kontroller av de i alderen <45
10 år fra indeksdato
Antall nyoppståtte hudkrefter i undergruppen 45-64 år
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
Antall nyoppståtte hudkreftformer vurdert prospektivt i vitiligo-tilfeller og samsvarende kontroller av de i alderen 45-64
10 år fra indeksdato
Antall nyoppståtte hudkrefter i undergruppen >=65 år
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
Antall nyoppståtte hudkreftformer vurdert prospektivt i vitiligo-tilfeller og samsvarende kontroller av de i alderen >=65
10 år fra indeksdato
Antall nyoppståtte hudkrefter i undergruppen hvit etnisitet
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
Antall nyoppståtte hudkreftformer vurdert prospektivt i vitiligo-tilfeller og matchet kontroller med de av hvit etnisitet
10 år fra indeksdato
Antall nyoppståtte hudkrefter i undergruppen av ikke-hvit etnisitet
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
Antall nyoppståtte hudkreftformer vurdert prospektivt i vitiligotilfeller og matchet kontroller med de av ikke-hvit etnisitet
10 år fra indeksdato
Antall nyoppståtte hudkrefter i den mest utsatte undergruppen
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
Antall nyoppståtte hudkreftformer vurdert prospektivt i vitiligotilfeller og matchet kontroller av de i den mest utsatte undergruppekategorien
10 år fra indeksdato
Antall nyoppståtte hudkrefter i den minst utsatte undergruppen
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
Antall nyoppståtte hudkreftformer vurdert prospektivt i vitiligotilfeller og matchet kontroller av de i den minst utsatte undergruppekategorien
10 år fra indeksdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hudkreft hos voksne mennesker diagnostisert med vitiligo
Tidsramme: På indeksdato
Hudkreft er definert som sammensetningen av melanom og ikke-melanom hudkreft: plateepitelkarsinom og basalcellekarsinom.
På indeksdato
Prevalens av melanom hudkreft hos voksne mennesker diagnostisert med vitiligo
Tidsramme: På indeksdato.
Forekomst av melanom hudkreft hos voksne mennesker diagnostisert med vitiligo ved eller før rekruttering
På indeksdato.
Prevalens av plateepitelkarsinom hudkreft hos voksne mennesker diagnostisert med vitiligo
Tidsramme: På indeksdato.
Forekomst av plateepitelkarsinom hudkreft hos voksne mennesker diagnostisert med vitiligo ved eller før rekruttering
På indeksdato.
Prevalens av basalcellekarsinom hudkreft hos voksne mennesker diagnostisert med vitiligo
Tidsramme: På indeksdato.
Forekomst av basalcellekarsinom hudkreft hos voksne mennesker diagnostisert med vitiligo ved eller før rekruttering
På indeksdato.
Antall nye aktiniske keratoser hos voksne mennesker diagnostisert med vitiligo
Tidsramme: 10 år fra indeksdato
Antall nyoppståtte aktiniske keratoser hos voksne personer vurdert i vitiligotilfeller og matchede kontroller.
10 år fra indeksdato
Prevalens av aktiniske keratose hos voksne mennesker diagnostisert med vitiligo
Tidsramme: På indeksdato.
Prevalens av aktiniske keratoser hos voksne mennesker diagnostisert med vitiligo ved eller før rekruttering
På indeksdato.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Momentum Data

Samarbeidspartnere

Pfizer

Etterforskere

  • Studieleder: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P045

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

OPCRD-data kan nås av bone fide-forskere for spesifikke forskningsprosjekter, med forbehold om godkjenning av Anonymised Data Ethics & Protocol Transparency (ADEPT) Committee. Dataene som er brukt for denne studien kan ikke gjøres tilgjengelig uten slik godkjenning.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige med forbehold om godkjenning i to år etter studiens publiseringsdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datadeling er underlagt godkjenning av ADEPT-komiteen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere