Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt melanomu a nemelanomové rakoviny kůže u lidí s vitiligem

13. ledna 2025 aktualizováno: Momentum Data

Výskyt melanomu a nemelanomové rakoviny kůže u lidí s vitiligem: Případová kontrolní studie ve Spojeném království, 2009-2020

Tato studie zkoumá melanom a nemelanomovou rakovinu kůže u lidí s diagnózou vitiligo ve srovnání s odpovídajícími kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro primární analýzu tato studie zkoumá riziko melanomu a nemelanomové rakoviny kůže: spinocelulárního karcinomu a bazaliomu u lidí s diagnózou vitiligo. Vyšetřuje také aktinické keratózy. V sekundární analýze tato studie zkoumá prevalenci rakoviny kůže u lidí s diagnózou vitiligo ve srovnání s odpovídajícími kontrolami.

Tato studie také zkoumá, zda se náchylnost k melanomové a nemelanomové rakovině kůže může lišit mezi různými podskupinami pacientů, např. etnicita, ti, kteří podstupují fototerapii nebo léčbu pomocí nových cílených biologických imunosupresivních terapií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75771

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude využívat rutinně shromažďovaná a shromažďovaná data z databáze Optimum Patient Care Research Database (OPCRD), aby poskytla široce reprezentativní vzorek populace Spojeného království.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni způsobilí dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let) registrovaní u praktických lékařů (GP) přispívající daty do OPCRD mezi 1. lednem 2010 a 31. prosincem 2020 byli způsobilí k zařazení do studie. Jako případy jsou zahrnuti lidé s diagnózou vitiligo před obdobím studie (převládající vitiligo) a lidé nově diagnostikovaní vitiligo během období studie (incident vitiligo).

Kritéria vyloučení:

  • Lidé aktivně registrovaní v ordinaci praktického lékaře k tomuto datu bez anamnézy vitiliga vyžadují minimálně roční registraci u své ordinace praktického lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
Pacienti s potvrzenou diagnózou vitiligo během období studie budou zahrnuti jako případy pro analýzu.
Jiný: Expozice rakoviny kůže zájmu
Melanomové a nemelanomové kožní rakoviny: spinocelulární karcinom, bazaliom a aktinické keratózy.
Řízení
Kontroly budou definovány srovnáváním případů s lidmi, u kterých nikdy nebylo diagnostikováno vitiligo, ať už před nebo během období studie, podle věku a pohlaví na úrovni praktického lékaře.
Jiný: Expozice rakoviny kůže zájmu
Melanomové a nemelanomové kožní rakoviny: spinocelulární karcinom, bazaliom a aktinické keratózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nově vzniklé rakoviny kůže u dospělých lidí s diagnózou vitiligo
Časové okno: 10 let od data indexu
Počet nově vzniklých kožních nádorů hodnocených prospektivně u případů vitiliga a odpovídajících kontrol. Výsledek rakoviny kůže se skládá z kombinace melanomu a nemelanomové rakoviny kůže: spinocelulárního karcinomu a bazaliomu.
10 let od data indexu
Počet nově vzniklých rakovin kůže v podskupině ženského pohlaví
Časové okno: 10 let od data indexu
Počet nově vzniklých rakovin kůže hodnocených prospektivně u případů ženského vitiliga a odpovídajících kontrol.
10 let od data indexu
Počet nově vzniklých rakovin kůže v podskupině mužského pohlaví
Časové okno: 10 let od data indexu
Počet nově vzniklých rakovin kůže hodnocených prospektivně u případů mužského vitiliga a odpovídajících kontrol.
10 let od data indexu
Počet nově vzniklých rakovin kůže v podskupině <45 let
Časové okno: 10 let od data indexu
Počet nově vzniklých rakovin kůže hodnocených prospektivně u případů vitiliga a odpovídajících kontrol u osob ve věku < 45 let
10 let od data indexu
Počet nově vzniklých rakovin kůže ve věkové podskupině 45-64
Časové okno: 10 let od data indexu
Počet nově vzniklých rakovin kůže hodnocených prospektivně u případů vitiliga a odpovídajících kontrol u osob ve věku 45–64 let
10 let od data indexu
Počet nově vzniklých rakovin kůže ve věkové podskupině >=65
Časové okno: 10 let od data indexu
Počet nově vzniklých rakovin kůže hodnocených prospektivně u případů vitiliga a odpovídajících kontrol u osob ve věku >=65
10 let od data indexu
Počet nově vzniklých rakovin kůže v podskupině bílého etnika
Časové okno: 10 let od data indexu
Počet nově vzniklých kožních nádorů hodnocených prospektivně u případů vitiliga a odpovídajících kontrolám s bílými etniky
10 let od data indexu
Počet nově vzniklých rakovin kůže v podskupině nebílé etnické skupiny
Časové okno: 10 let od data indexu
Počet nově vzniklých kožních nádorů hodnocených prospektivně u případů vitiliga a odpovídajících kontrolám s nebělošským etnikem
10 let od data indexu
Počet nově vzniklých rakovin kůže v nejchudší podskupině
Časové okno: 10 let od data indexu
Počet nově vzniklých karcinomů kůže hodnocených prospektivně u případů vitiliga a odpovídajících kontrol s těmi v kategorii nejchudších podskupin
10 let od data indexu
Počet nově vzniklých karcinomů kůže v nejméně deprivované podskupině
Časové okno: 10 let od data indexu
Počet nově vzniklých karcinomů kůže hodnocených prospektivně u případů vitiliga a odpovídajících kontrol s těmi v kategorii nejméně deprivovaných podskupin
10 let od data indexu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence rakoviny kůže u dospělých lidí s diagnózou vitiligo
Časové okno: K datu indexu
Rakovina kůže je definována jako směs melanomu a nemelanomové rakoviny kůže: spinocelulární karcinom a bazaliom.
K datu indexu
Prevalence melanomové rakoviny kůže u dospělých lidí s diagnózou vitiligo
Časové okno: K datu indexu.
Prevalence melanomové rakoviny kůže u dospělých lidí s diagnózou vitiligo při náboru nebo před ním
K datu indexu.
Prevalence spinocelulárního karcinomu kůže u dospělých lidí s diagnózou vitiligo
Časové okno: K datu indexu.
Prevalence rakoviny kůže spinocelulárního karcinomu u dospělých lidí s diagnózou vitiligo při náboru nebo před ním
K datu indexu.
Prevalence rakoviny kůže bazaliomem u dospělých lidí s diagnózou vitiligo
Časové okno: K datu indexu.
Prevalence rakoviny kůže bazaliomem u dospělých lidí s diagnózou vitiligo při náboru nebo před ním
K datu indexu.
Počet nově vzniklých aktinických keratóz u dospělých lidí s diagnózou vitiligo
Časové okno: 10 let od data indexu
Počet nově vzniklých aktinických keratóz u dospělých osob hodnocených v případech vitiliga a odpovídající kontroly.
10 let od data indexu
Prevalence aktinických keratóz u dospělých lidí s diagnózou vitiligo
Časové okno: K datu indexu.
Prevalence aktinických keratóz u dospělých lidí s diagnózou vitiligo při náboru nebo před ním
K datu indexu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Momentum Data

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data OPCRD mohou být přístupná výzkumníkům v kostní víře pro konkrétní výzkumné projekty, pod podmínkou schválení Výborem pro etiku a transparentnost anonymních dat (ADEPT). Data použitá pro tuto studii nemohou být zpřístupněna bez takového schválení.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné po schválení po dobu dvou let od data zveřejnění studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Sdílení dat podléhá schválení komise ADEPT

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit