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Inzidenz von Melanom und Nicht-Melanom-Hautkrebs bei Menschen mit Vitiligo

13. Januar 2025 aktualisiert von: Momentum Data

Inzidenz von Melanom und nicht-melanozytärem Hautkrebs bei Menschen mit Vitiligo: Eine Fall-Kontroll-Studie im Vereinigten Königreich, 2009-2020

Diese Studie untersucht Melanom- und Nicht-Melanom-Hautkrebs bei Menschen, bei denen Vitiligo diagnostiziert wurde, im Vergleich zu entsprechenden Kontrollen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die primäre Analyse untersucht diese Studie das Risiko von Melanom- und Nicht-Melanom-Hautkrebs: Plattenepithelkarzinom und Basalzellkarzinom bei Menschen, bei denen Vitiligo diagnostiziert wurde. Es untersucht auch aktinische Keratosen. In der Sekundäranalyse untersucht diese Studie die Prävalenz von Hautkrebs bei Menschen, bei denen Vitiligo diagnostiziert wurde, im Vergleich zu entsprechenden Kontrollen.

Diese Studie untersucht auch, ob die Anfälligkeit für Melanom- und Nicht-Melanom-Hautkrebs zwischen verschiedenen Patientenuntergruppen variieren kann, z. Ethnizität, diejenigen, die sich einer Phototherapie oder einer Behandlung mit den neuen gezielten biologischen immunsuppressiven Therapien unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75771

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird routinemäßig gesammelte und zusammengestellte Daten aus der Optimum Patient Care Research Database (OPCRD) verwenden, um eine breit repräsentative Stichprobe der Bevölkerung des Vereinigten Königreichs bereitzustellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle geeigneten erwachsenen Patienten (≥ 18 Jahre), die zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. Dezember 2020 bei Praxen für Allgemeinmediziner (GP) registriert waren, die Daten zu OPCRD beitragen, kamen für die Aufnahme in die Studie infrage. Personen, bei denen Vitiligo vor dem Studienzeitraum diagnostiziert wurde (prävalente Vitiligo) und Personen, bei denen Vitiligo während des Studienzeitraums neu diagnostiziert wurde (Inzidenz-Vitiligo), werden als Fälle eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die zu diesem Zeitpunkt aktiv in der Hausarztpraxis registriert sind und keine Vitiligo-Vorgeschichte haben, benötigen eine mindestens einjährige Registrierung in ihrer Hausarztpraxis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Patienten mit einer bestätigten Vitiligo-Diagnose innerhalb des Studienzeitraums werden als Fälle in die Analyse aufgenommen.
Sonstiges: Exposition von Hautkrebs von Interesse
Melanom- und Nicht-Melanom-Hautkrebs: Plattenepithelkarzinom, Basalzellkarzinom und aktinische Keratosen.
Kontrollen
Die Kontrollen werden definiert, indem Fälle mit Personen, bei denen weder vor noch während des Studienzeitraums Vitiligo diagnostiziert wurde, nach Alter und Geschlecht auf Ebene der Allgemeinmedizin abgeglichen werden.
Sonstiges: Exposition von Hautkrebs von Interesse
Melanom- und Nicht-Melanom-Hautkrebs: Plattenepithelkarzinom, Basalzellkarzinom und aktinische Keratosen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl neu aufgetretener Hautkrebserkrankungen bei erwachsenen Menschen, bei denen Vitiligo diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 10 Jahre ab dem Indexdatum
Anzahl der neu aufgetretenen Hautkrebserkrankungen, die prospektiv bei Vitiligo-Fällen und entsprechenden Kontrollen beurteilt wurden. Das Hautkrebs-Ergebnis umfasst die Kombination aus Melanom- und Nicht-Melanom-Hautkrebs: Plattenepithelkarzinom und Basalzellkarzinom.
10 Jahre ab dem Indexdatum
Anzahl neu auftretender Hautkrebserkrankungen in der Untergruppe des weiblichen Geschlechts
Zeitfenster: 10 Jahre ab dem Indexdatum
Anzahl neu auftretender Hautkrebserkrankungen, die prospektiv bei weiblichen Vitiligo-Fällen und entsprechenden Kontrollpersonen beurteilt wurden.
10 Jahre ab dem Indexdatum
Anzahl neu auftretender Hautkrebserkrankungen in der Untergruppe des männlichen Geschlechts
Zeitfenster: 10 Jahre ab dem Indexdatum
Anzahl neu auftretender Hautkrebserkrankungen, die prospektiv bei männlichen Vitiligo-Fällen und entsprechenden Kontrollpersonen beurteilt wurden.
10 Jahre ab dem Indexdatum
Anzahl neu aufgetretener Hautkrebserkrankungen in der Altersuntergruppe <45
Zeitfenster: 10 Jahre ab dem Indexdatum
Anzahl neu aufgetretener Hautkrebserkrankungen, die prospektiv bei Vitiligo-Fällen und entsprechenden Kontrollen bei Personen unter 45 Jahren beurteilt wurden
10 Jahre ab dem Indexdatum
Anzahl neu auftretender Hautkrebserkrankungen in der Altersgruppe der 45- bis 64-Jährigen
Zeitfenster: 10 Jahre ab dem Indexdatum
Anzahl neu aufgetretener Hautkrebserkrankungen, die prospektiv bei Vitiligo-Fällen und entsprechenden Kontrollpersonen im Alter von 45 bis 64 Jahren beurteilt wurden
10 Jahre ab dem Indexdatum
Anzahl neu auftretender Hautkrebserkrankungen in der Altersuntergruppe >=65
Zeitfenster: 10 Jahre ab dem Indexdatum
Anzahl neu aufgetretener Hautkrebserkrankungen, die prospektiv bei Vitiligo-Fällen und entsprechenden Kontrollen bei Personen über 65 Jahren beurteilt wurden
10 Jahre ab dem Indexdatum
Anzahl neu auftretender Hautkrebserkrankungen in der Untergruppe der weißen Ethnie
Zeitfenster: 10 Jahre ab dem Indexdatum
Anzahl neu aufgetretener Hautkrebserkrankungen, die prospektiv bei Vitiligo-Fällen und entsprechenden Kontrollen bei denen weißer ethnischer Zugehörigkeit beurteilt wurden
10 Jahre ab dem Indexdatum
Anzahl neu auftretender Hautkrebserkrankungen in der Untergruppe der nicht-weißen Ethnizität
Zeitfenster: 10 Jahre ab dem Indexdatum
Anzahl der neu aufgetretenen Hautkrebserkrankungen, die prospektiv bei Vitiligo-Fällen und bei Vergleichspersonen mit nicht-weißer ethnischer Zugehörigkeit beurteilt wurden
10 Jahre ab dem Indexdatum
Anzahl neu auftretender Hautkrebserkrankungen in der am stärksten benachteiligten Untergruppe
Zeitfenster: 10 Jahre ab dem Indexdatum
Anzahl neu auftretender Hautkrebserkrankungen, die prospektiv in Vitiligo-Fällen und entsprechenden Kontrollen von Personen in der am stärksten benachteiligten Untergruppenkategorie beurteilt wurden
10 Jahre ab dem Indexdatum
Anzahl neu auftretender Hautkrebserkrankungen in der am wenigsten benachteiligten Untergruppe
Zeitfenster: 10 Jahre ab dem Indexdatum
Anzahl der neu aufgetretenen Hautkrebserkrankungen, die prospektiv bei Vitiligo-Fällen und entsprechenden Kontrollen von Personen in der am wenigsten benachteiligten Untergruppenkategorie beurteilt wurden
10 Jahre ab dem Indexdatum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Hautkrebs bei erwachsenen Menschen mit der Diagnose Vitiligo
Zeitfenster: Zum Indexdatum
Hautkrebs ist definiert als eine Kombination aus Melanom- und Nicht-Melanom-Hautkrebs: Plattenepithelkarzinom und Basalzellkarzinom.
Zum Indexdatum
Prävalenz von Melanom-Hautkrebs bei erwachsenen Menschen mit der Diagnose Vitiligo
Zeitfenster: Zum Indexdatum.
Prävalenz von Melanom-Hautkrebs bei erwachsenen Menschen, bei denen bei oder vor der Einstellung Vitiligo diagnostiziert wurde
Zum Indexdatum.
Prävalenz von Plattenepithelkarzinom-Hautkrebs bei erwachsenen Menschen mit der Diagnose Vitiligo
Zeitfenster: Zum Indexdatum.
Prävalenz von Plattenepithelkarzinom-Hautkrebs bei erwachsenen Personen, bei denen bei oder vor der Einstellung Vitiligo diagnostiziert wurde
Zum Indexdatum.
Prävalenz von Basalzellkarzinom-Hautkrebs bei erwachsenen Menschen mit der Diagnose Vitiligo
Zeitfenster: Zum Indexdatum.
Prävalenz von Basalzellkarzinom-Hautkrebs bei erwachsenen Menschen, bei denen bei oder vor der Einstellung Vitiligo diagnostiziert wurde
Zum Indexdatum.
Anzahl neu auftretender aktinischer Keratosen bei erwachsenen Menschen, bei denen Vitiligo diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 10 Jahre ab dem Indexdatum
Anzahl neu auftretender aktinischer Keratosen bei Erwachsenen, bewertet in Vitiligo-Fällen und entsprechenden Kontrollen.
10 Jahre ab dem Indexdatum
Prävalenz aktinischer Keratosen bei erwachsenen Menschen mit diagnostizierter Vitiligo
Zeitfenster: Zum Indexdatum.
Prävalenz aktinischer Keratosen bei erwachsenen Menschen, bei denen bei oder vor der Einstellung Vitiligo diagnostiziert wurde
Zum Indexdatum.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Momentum Data

Mitarbeiter

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P045

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf OPCRD-Daten kann von ehrlichen Forschern für bestimmte Forschungsprojekte zugegriffen werden, vorbehaltlich der Genehmigung durch das Anonymised Data Ethics & Protocol Transparency (ADEPT) Committee. Ohne eine solche Genehmigung dürfen die für diese Studie verwendeten Daten nicht zur Verfügung gestellt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen vorbehaltlich der Genehmigung zwei Jahre nach dem Veröffentlichungsdatum der Studie zur Verfügung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die gemeinsame Nutzung von Daten unterliegt der Genehmigung des ADEPT-Ausschusses

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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