認知症と外傷性脳損傷の介護者のための REACH ホープ介入 (REACH Hope)
2023年3月8日 更新者：Memphis VA Medical Center
外傷性脳損傷と混合性認知症の退役軍人の介護者を支援する: REACH 希望行動介入
この 3 年間の無作為臨床試験では、外傷性脳損傷 (TBI) およびアルツハイマー型認知症または混合型認知症 (AD/MD) の退役軍人の介護者に対する行動介入を評価して、介護者のうつ病、不安、負担を軽減し、退役軍人の健康管理を改善します。
この研究は、賞を受賞した2つの行動介入を組み合わせて提供します.REACH VA（退役軍人省のすべての介護者の健康を強化するためのリソース）と、国防総省の仮想ホープボックス（REACHホープと呼んでいます）です。
REACH と Hope Box はどちらも、個別に有効性を示す証拠がありますが、複雑な神経変性疾患や健康状態にある退役軍人をサポートする介護者向けに一緒に提供されることはありません。
私たちの主な仮説は、REACH Hope が介護者の負担の軽減によって測定される生活の質を改善するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
- Caregiver Center, VA Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外傷性脳損傷およびその後の認知症と診断された人の主介護者
- 少なくとも 1 つの日常生活制限活動または 2 つ以上の日常生活制限活動
- 少なくとも 6 か月間、1 日 4 時間以上のケアを提供する
- Zarit Burden Inventory-4 で少なくとも高負荷 (>8) のスコアを支持する
除外基準:
- ホープボックスの申し込みができる携帯電話や電子機器がない
- 統合失調症またはその他の主要な精神疾患の現在の診断
- 電話の使用が困難になる聴覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リーチ・ホープ
参加者は、国防総省のホープ ボックス アプリと組み合わせた REACH 行動介入を受け取ります。
|
REACH VA (退役軍人省のすべての介護者の健康を強化するためのリソース) および国防総省の仮想希望ボックス。
REACH Hope では、介護者と介入者が 1 対 1 で戦略に取り組むため、これらは、介護者がセッション間およびセッション後に使用できるように、希望ボックスに統合されます。
|
|
アクティブコンパレータ：待機リスト コントロール
参加者は、国防総省のホープ ボックス アプリと組み合わせた REACH 行動介入を受け取ります。
|
REACH VA (退役軍人省のすべての介護者の健康を強化するためのリソース) および国防総省の仮想希望ボックス。
REACH Hope では、介護者と介入者が 1 対 1 で戦略に取り組むため、これらは、介護者がセッション間およびセッション後に使用できるように、希望ボックスに統合されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインからの変化 3 か月時の負担
時間枠：3ヶ月
|
Zarit Burden Inventoryによって測定- 12
|
3ヶ月
|
|
ベースラインからの変化 半年時の負担
時間枠：六ヶ月
|
Zarit Burden Inventoryによって測定- 12
|
六ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインからの変化 3 か月のうつ病
時間枠：3ヶ月
|
患者健康アンケート-9で測定
|
3ヶ月
|
|
ベースラインからの変化 6 か月時点のうつ病
時間枠：六ヶ月
|
患者健康アンケート-9で測定
|
六ヶ月
|
|
ベースラインからの変化 3 か月時点での不安
時間枠：3ヶ月
|
全般性不安障害で測定-7
|
3ヶ月
|
|
ベースラインからの変化 6 か月時の不安
時間枠：六ヶ月
|
全般性不安障害で測定-7
|
六ヶ月
|
|
ベースラインからの変化 3 か月時点の介護自己効力感
時間枠：3ヶ月
|
介護自己効力感尺度で測定
|
3ヶ月
|
|
ベースラインからの変化 6 か月時点の介護自己効力感
時間枠：六ヶ月
|
介護自己効力感尺度で測定
|
六ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Linda O Nichols, PhD、US Department of Veterans Affairs
- 主任研究者：Paul Perrin, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月2日
一次修了 (予想される)
2023年8月1日
研究の完了 (予想される)
2023年8月14日
試験登録日
最初に提出
2021年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月9日
最初の投稿 (実際)
2021年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月8日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。