REACH 对痴呆症和 TBI 护理人员的希望干预 (REACH Hope)
2023年3月8日 更新者：Memphis VA Medical Center
支持患有 TBI 和混合性痴呆症的退伍军人的护理人员：REACH 希望行为干预
这项为期三年的随机临床试验将评估对患有创伤性脑损伤 (TBI) 和阿尔茨海默氏痴呆或混合性痴呆 (AD/MD) 的退伍军人的护理人员进行的行为干预，以减少护理人员的抑郁、焦虑和负担，并改善退伍军人的健康管理。
该研究将结合并提供两项屡获殊荣的行为干预——REACH VA（增强退伍军人事务部所有护理人员健康的资源）和国防部的虚拟希望箱，我们称之为 REACH Hope。
REACH 和 Hope Box 都有单独有效性的证据，但还没有一起提供给护理人员，以支持患有复杂神经退行性诊断和健康状况的退伍军人。
我们的主要假设是，REACH Hope 将通过减轻负担来提高护理人员的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38104
- Caregiver Center, VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为 TBI 和随后的痴呆症患者的主要照顾者
- 至少一项日常生活受限的活动或 2 项或更多日常生活受限的器具活动
- 在至少 6 个月内每天提供 4 小时或更长时间的护理
- 在 Zarit 负担量表 4 上认可至少高负担 (>8) 的分数
排除标准：
- 没有可以接受希望盒子申请的手机或电子设备
- 目前诊断为精神分裂症或其他重大精神疾病
- 使电话使用困难的听觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：达到希望
参与者会收到 REACH 行为干预以及国防部 Hope Box 应用程序。
|
REACH VA（增强退伍军人事务部所有护理人员健康的资源）和国防部的虚拟希望箱。
对于 REACH Hope，当护理人员和干预人员一对一地制定策略时，这些将被整合到 Hope Box 中，供护理人员在会议期间和之后使用。
|
|
有源比较器：等候名单控制
参与者会收到 REACH 行为干预以及国防部 Hope Box 应用程序。
|
REACH VA（增强退伍军人事务部所有护理人员健康的资源）和国防部的虚拟希望箱。
对于 REACH Hope，当护理人员和干预人员一对一地制定策略时，这些将被整合到 Hope Box 中，供护理人员在会议期间和之后使用。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
三个月时相对于基线负担的变化
大体时间：三个月
|
以 Zarit 负担清单衡量 - 12
|
三个月
|
|
六个月时相对于基线负担的变化
大体时间：六个月
|
以 Zarit 负担清单衡量 - 12
|
六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
三个月时抑郁症基线的变化
大体时间：三个月
|
根据 Patient Health Questionnaire-9 测量
|
三个月
|
|
与基线相比的变化 六个月时抑郁
大体时间：六个月
|
根据 Patient Health Questionnaire-9 测量
|
六个月
|
|
三个月时焦虑基线的变化
大体时间：三个月
|
用一般焦虑症 7 来衡量
|
三个月
|
|
六个月时基线焦虑的变化
大体时间：六个月
|
用一般焦虑症 7 来衡量
|
六个月
|
|
三个月时护理自我效能基线的变化
大体时间：三个月
|
用看护自我效能表衡量
|
三个月
|
|
六个月时护理自我效能基线的变化
大体时间：六个月
|
用看护自我效能表衡量
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linda O Nichols, PhD、US Department of Veterans Affairs
- 首席研究员：Paul Perrin, PhD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月2日
初级完成 (预期的)
2023年8月1日
研究完成 (预期的)
2023年8月14日
研究注册日期
首次提交
2021年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月9日
首次发布 (实际的)
2021年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月8日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.