Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

REACH Hoop Interventie voor Dementie en TBI Zorgverleners (REACH Hope)

8 maart 2023 bijgewerkt door: Memphis VA Medical Center

Ondersteunende zorgverleners van veteranen met TBI en gemengde dementie: de REACH Hope Behavioral Intervention

Deze driejarige gerandomiseerde klinische studie zal een gedragsinterventie evalueren voor zorgverleners van veteranen met traumatisch hersenletsel (TBI) en Alzheimer-dementie of gemengde dementie (AD/MD) om depressie, angst en last van zorgverleners te verminderen en het gezondheidsmanagement van veteranen te verbeteren. De studie combineert en levert twee bekroonde gedragsinterventies - REACH VA (Resources for Enhancing All Caregivers Health in Department of Veterans Affairs) en de DoD's Virtual Hope Box, die we REACH Hope noemen. Zowel REACH als Hope Box hebben afzonderlijk bewijs van effectiviteit, maar zijn niet samen geleverd voor zorgverleners die veteranen ondersteunen met complexe neurodegeneratieve diagnoses en gezondheidsproblemen. Onze primaire hypothese is dat REACH Hope de kwaliteit van leven van zorgverleners zal verbeteren, gemeten aan de hand van verminderde belasting.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • Caregiver Center, VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire verzorger voor persoon met de diagnose TBI en daaropvolgende dementie
  • ten minste één activiteit van beperking van het dagelijks leven of 2 of meer instrumentele activiteiten van beperking van het dagelijks leven
  • minimaal 6 maanden 4 uur of meer zorg per dag verlenen
  • onderschrijf een score van ten minste hoge belasting (>8) op de Zarit Burden Inventory-4

Uitsluitingscriteria:

  • geen mobiele telefoon of elektronisch apparaat dat de Hope Box-applicatie kan accepteren
  • huidige diagnose van schizofrenie of een andere ernstige psychische aandoening
  • auditieve beperking die telefoongebruik bemoeilijkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BEREIK Hoop
Deelnemers ontvangen de REACH-gedragsinterventie gekoppeld aan de Hope Box-app van het ministerie van Defensie.
Ander: BEREIK Hoop
REACH VA (Resources for Enhancing All Caregivers Health in Department of Veterans Affairs) en de DoD's Virtual Hope Box. Voor REACH Hope, aangezien de zorgverlener en interventionist een-op-een aan strategieën werken, zullen deze worden geïntegreerd in de Hope Box zodat de zorgverlener deze tussen en na de sessies kan gebruiken.
Actieve vergelijker: Wachtlijst controle
Deelnemers ontvangen de REACH-gedragsinterventie gekoppeld aan de Hope Box-app van het ministerie van Defensie.
Ander: BEREIK Hoop
REACH VA (Resources for Enhancing All Caregivers Health in Department of Veterans Affairs) en de DoD's Virtual Hope Box. Voor REACH Hope, aangezien de zorgverlener en interventionist een-op-een aan strategieën werken, zullen deze worden geïntegreerd in de Hope Box zodat de zorgverlener deze tussen en na de sessies kan gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Burden na drie maanden
Tijdsspanne: drie maanden
Gemeten door de Zarit Burden Inventory- 12
drie maanden
Verandering ten opzichte van baseline Burden na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden
Gemeten door de Zarit Burden Inventory- 12
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Depressie na drie maanden
Tijdsspanne: Drie maanden
Zoals gemeten met de Patient Health Questionnaire-9
Drie maanden
Verandering ten opzichte van baseline Depressie na zes maanden
Tijdsspanne: Zes maanden
Zoals gemeten met de Patient Health Questionnaire-9
Zes maanden
Verandering ten opzichte van baseline Angst na drie maanden
Tijdsspanne: Drie maanden
Zoals gemeten met de Algemene angststoornissen-7
Drie maanden
Verandering ten opzichte van baseline Angst na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden
Zoals gemeten met de Algemene angststoornissen-7
zes maanden
Verandering ten opzichte van baseline Caregiving self-efficacy na drie maanden
Tijdsspanne: drie maanden
Zoals gemeten met de Caregiving Self-Efficacy-schaal
drie maanden
Verandering ten opzichte van baseline Caregiving self-efficacy na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden
Zoals gemeten met de Caregiving Self-Efficacy-schaal
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memphis VA Medical Center

Medewerkers

Virginia Commonwealth University
University of Tennessee

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda O Nichols, PhD, US Department of Veterans Affairs
  • Hoofdonderzoeker: Paul Perrin, PhD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

14 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AZ190094

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren