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REACH Hope Intervention for Dementia and TBI Caregivers (REACH Hope)

8 marzo 2023 aggiornato da: Memphis VA Medical Center

Sostenere gli operatori sanitari di veterani con trauma cranico e demenza mista: l'intervento comportamentale REACH Hope

Questo studio clinico randomizzato di tre anni valuterà un intervento comportamentale per i caregiver di veterani con lesioni cerebrali traumatiche (TBI) e demenza di Alzheimer o demenza mista (AD/MD) per ridurre la depressione, l'ansia e il peso del caregiver e migliorare la gestione della salute dei veterani. Lo studio combinerà e fornirà due interventi comportamentali pluripremiati: REACH VA (Risorse per migliorare la salute di tutti gli assistenti nel Dipartimento per gli affari dei veterani) e il Virtual Hope Box del DoD, che chiamiamo REACH Hope. Sia REACH che Hope Box hanno prove di efficacia individualmente, ma non sono stati forniti insieme per gli operatori sanitari che supportano i veterani con diagnosi neurodegenerative complesse e condizioni di salute. La nostra ipotesi principale è che REACH Hope migliorerà la qualità della vita degli operatori sanitari misurata dal carico ridotto.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • Caregiver Center, VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • caregiver primario per la persona con diagnosi di trauma cranico e successiva demenza
  • almeno un'attività di limitazione della vita quotidiana o 2 o più attività strumentali di limitazione della vita quotidiana
  • fornire 4 o più ore di assistenza al giorno per almeno 6 mesi
  • approvare un punteggio di onere almeno elevato (> 8) sullo Zarit Burden Inventory-4

Criteri di esclusione:

  • nessun telefono cellulare o dispositivo elettronico in grado di accettare l'applicazione Hope Box
  • attuale diagnosi di schizofrenia o di altre gravi malattie mentali
  • compromissione uditiva che renderebbe difficile l'uso del telefono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RAGGIUNGI Speranza
I partecipanti ricevono l'intervento comportamentale REACH abbinato all'app Hope Box del Dipartimento della Difesa.
Altro: RAGGIUNGI Speranza
REACH VA (Resources for Enhancing All Caregivers Health in Department of Veterans Affairs) e Virtual Hope Box del Dipartimento della Difesa. Per REACH Hope, poiché il caregiver e l'interventista lavorano sulle strategie uno a uno, queste saranno integrate nella Hope Box affinché il caregiver possa utilizzarle tra e dopo le sessioni.
Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti ricevono l'intervento comportamentale REACH abbinato all'app Hope Box del Dipartimento della Difesa.
Altro: RAGGIUNGI Speranza
REACH VA (Resources for Enhancing All Caregivers Health in Department of Veterans Affairs) e Virtual Hope Box del Dipartimento della Difesa. Per REACH Hope, poiché il caregiver e l'interventista lavorano sulle strategie uno a uno, queste saranno integrate nella Hope Box affinché il caregiver possa utilizzarle tra e dopo le sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal carico basale a tre mesi
Lasso di tempo: tre mesi
Misurato dallo Zarit Burden Inventory- 12
tre mesi
Variazione dal carico basale a sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi
Misurato dallo Zarit Burden Inventory- 12
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Depressione a tre mesi
Lasso di tempo: Tre mesi
Come misurato con il Patient Health Questionnaire-9
Tre mesi
Variazione rispetto al basale Depressione a sei mesi
Lasso di tempo: Sei mesi
Come misurato con il Patient Health Questionnaire-9
Sei mesi
Variazione dall'ansia basale a tre mesi
Lasso di tempo: Tre mesi
Come misurato con i Disturbi d'Ansia Generali-7
Tre mesi
Variazione dall'ansia basale a sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi
Come misurato con i Disturbi d'Ansia Generali-7
sei mesi
Variazione rispetto al basale dell'autoefficacia del caregiving a tre mesi
Lasso di tempo: tre mesi
Come misurato con la scala Caregiving Self-Efficacy
tre mesi
Variazione rispetto al basale dell'autoefficacia del caregiving a sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi
Come misurato con la scala Caregiving Self-Efficacy
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memphis VA Medical Center

Collaboratori

Virginia Commonwealth University
University of Tennessee

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda O Nichols, PhD, US Department of Veterans Affairs
  • Investigatore principale: Paul Perrin, PhD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

14 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AZ190094

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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