Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REACH Hope Intervention for demens- og TBI-plejere (REACH Hope)

8. marts 2023 opdateret af: Memphis VA Medical Center

Støtte til plejere af veteraner med TBI og blandet demens: REACH Hope Behavioural Intervention

Dette tre-årige randomiserede kliniske forsøg vil evaluere en adfærdsmæssig intervention for pårørende til veteraner med traumatisk hjerneskade (TBI) og Alzheimers demens eller blandet demens (AD/MD) for at reducere omsorgspersonens depression, angst og byrde og forbedre veteranernes sundhedsstyring. Undersøgelsen vil kombinere og levere to prisvindende adfærdsinterventioner - REACH VA (Resources for Enhancing All Caregivers Health in Department of Veterans Affairs) og DoD's Virtual Hope Box, som vi kalder REACH Hope. Både REACH og Hope Box har bevis for effektivitet individuelt, men er ikke blevet leveret sammen til plejere, der støtter veteraner med komplekse neurodegenerative diagnoser og sundhedstilstande. Vores primære hypotese er, at REACH Hope vil forbedre pårørendes livskvalitet målt ved reduceret byrde.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Caregiver Center, VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær omsorgsperson for person med diagnosen TBI og efterfølgende demens
  • mindst én aktivitet af dagliglivsbegrænsning eller 2 eller flere instrumentelle aktiviteter af dagliglivsbegrænsning
  • yde 4 eller flere timers pleje om dagen i mindst 6 måneder
  • godkende en score på mindst høj byrde (>8) på Zarit Burden Inventory-4

Ekskluderingskriterier:

  • ingen mobiltelefon eller elektronisk enhed, der kan acceptere Hope Box-applikationen
  • aktuelle diagnose af skizofreni eller anden større psykisk sygdom
  • hørenedsættelse, der ville gøre telefonbrug vanskelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NÅ HÅB
Deltagerne modtager REACH adfærdsmæssige intervention kombineret med Department of Defense Hope Box app.
Andet: NÅ HÅB
REACH VA (Resources for Enhancing All Caregivers Health in Department of Veterans Affairs) og DoD's Virtual Hope Box. For REACH Hope, da pårørende og interventionist arbejder på strategier en-til-en, vil disse blive integreret i Hope Box, som pårørende kan bruge mellem og efter sessioner.
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Deltagerne modtager REACH adfærdsmæssige intervention kombineret med Department of Defense Hope Box app.
Andet: NÅ HÅB
REACH VA (Resources for Enhancing All Caregivers Health in Department of Veterans Affairs) og DoD's Virtual Hope Box. For REACH Hope, da pårørende og interventionist arbejder på strategier en-til-en, vil disse blive integreret i Hope Box, som pårørende kan bruge mellem og efter sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline byrde efter tre måneder
Tidsramme: tre måneder
Målt ved Zarit Burden Inventory- 12
tre måneder
Ændring fra baseline byrde efter seks måneder
Tidsramme: seks måneder
Målt ved Zarit Burden Inventory- 12
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Depression efter tre måneder
Tidsramme: Tre måneder
Som målt med Patient Health Questionnaire-9
Tre måneder
Ændring fra baseline Depression efter seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
Som målt med Patient Health Questionnaire-9
Seks måneder
Ændring fra baseline Angst efter tre måneder
Tidsramme: Tre måneder
Som målt med Generelle angstlidelser-7
Tre måneder
Ændring fra baseline Angst efter seks måneder
Tidsramme: seks måneder
Som målt med Generelle angstlidelser-7
seks måneder
Ændring fra baseline Caregiving self-efficacy efter tre måneder
Tidsramme: tre måneder
Målt med Caregiving Self-Efficacy-skalaen
tre måneder
Ændring fra baseline Caregiving self-efficacy efter seks måneder
Tidsramme: seks måneder
Målt med Caregiving Self-Efficacy-skalaen
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memphis VA Medical Center

Samarbejdspartnere

Virginia Commonwealth University
University of Tennessee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda O Nichols, PhD, US Department of Veterans Affairs
  • Ledende efterforsker: Paul Perrin, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

14. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZ190094

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NÅ HÅB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner