Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

REACH Hope Intervention для лиц, осуществляющих уход за деменцией и ЧМТ (REACH Hope)

8 марта 2023 г. обновлено: Memphis VA Medical Center

Поддержка лиц, осуществляющих уход за ветеранами с ЧМТ и смешанной деменцией: REACH Hope Behavioral Intervention

В этом трехлетнем рандомизированном клиническом исследовании будет оцениваться поведенческое вмешательство для лиц, осуществляющих уход за ветеранами с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) и деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера, или смешанной деменцией (AD/MD), чтобы уменьшить депрессию, тревогу и бремя лиц, осуществляющих уход, и улучшить управление здоровьем ветеранов. В исследовании будут объединены и представлены два отмеченных наградами поведенческих вмешательства — REACH VA (Ресурсы для улучшения здоровья всех лиц, осуществляющих уход, в Департаменте по делам ветеранов) и Виртуальная коробка надежды Министерства обороны США, которую мы называем REACH Hope. И REACH, и Hope Box имеют доказательства эффективности по отдельности, но не были предоставлены вместе лицам, осуществляющим уход за ветеранами со сложными нейродегенеративными диагнозами и состояниями здоровья. Наша основная гипотеза заключается в том, что REACH Hope улучшит качество жизни лиц, осуществляющих уход, измеряемое снижением нагрузки.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • основной опекун для человека с диагнозом ЧМТ и последующей деменцией
  • по крайней мере одно действие ограничения повседневной жизни или 2 или более инструментальных действий ограничения повседневной жизни
  • обеспечить 4 или более часов ухода в день в течение как минимум 6 месяцев
  • подтвердите оценку как минимум высокой нагрузки (> 8) в Инвентаризации бремени Зарита-4

Критерий исключения:

  • нет мобильного телефона или электронного устройства, которое может принять приложение Hope Box
  • текущий диагноз шизофрении или другого серьезного психического заболевания
  • нарушения слуха, которые могут затруднить использование телефона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДОСТИГНУТЬ Надежда
Участники получают поведенческое вмешательство REACH в сочетании с приложением Министерства обороны Hope Box.
Другой: ДОСТИГНУТЬ Надежда
REACH VA (Ресурсы для улучшения здоровья всех лиц, осуществляющих уход, в Департаменте по делам ветеранов) и виртуальный ящик надежды Министерства обороны США. Для REACH Hope, когда лицо, осуществляющее уход, и специалист по вмешательству работают над стратегиями один на один, они будут интегрированы в «Коробку надежды», чтобы лицо, осуществляющее уход, могло использовать его между сеансами и после них.
Активный компаратор: Контроль листа ожидания
Участники получают поведенческое вмешательство REACH в сочетании с приложением Министерства обороны Hope Box.
Другой: ДОСТИГНУТЬ Надежда
REACH VA (Ресурсы для улучшения здоровья всех лиц, осуществляющих уход, в Департаменте по делам ветеранов) и виртуальный ящик надежды Министерства обороны США. Для REACH Hope, когда лицо, осуществляющее уход, и специалист по вмешательству работают над стратегиями один на один, они будут интегрированы в «Коробку надежды», чтобы лицо, осуществляющее уход, могло использовать его между сеансами и после них.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение бремени по сравнению с исходным уровнем через три месяца
Временное ограничение: три месяца
Измеряется Инвентаризацией бремени Зарита- 12
три месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем Бремя через шесть месяцев
Временное ограничение: шесть месяцев
Измеряется Инвентаризацией бремени Зарита- 12
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через три месяца
Временное ограничение: Три месяца
Измерено с помощью Опросника здоровья пациента-9
Три месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через шесть месяцев
Временное ограничение: Шесть месяцев
Измерено с помощью Опросника здоровья пациента-9
Шесть месяцев
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем через три месяца
Временное ограничение: Три месяца
По данным общего тревожного расстройства-7
Три месяца
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
Временное ограничение: шесть месяцев
По данным общего тревожного расстройства-7
шесть месяцев
Изменение самоэффективности по уходу по сравнению с исходным уровнем через три месяца
Временное ограничение: три месяца
Согласно шкале самоэффективности при уходе
три месяца
Изменение самоэффективности по уходу по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
Временное ограничение: шесть месяцев
Согласно шкале самоэффективности при уходе
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memphis VA Medical Center

Соавторы

Virginia Commonwealth University
University of Tennessee

Следователи

  • Главный следователь: Linda O Nichols, PhD, US Department of Veterans Affairs
  • Главный следователь: Paul Perrin, PhD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

14 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AZ190094

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться