Intervención REACH Hope para cuidadores de demencia y TBI (REACH Hope)
8 de marzo de 2023 actualizado por: Memphis VA Medical Center
Apoyo a los cuidadores de veteranos con TBI y demencia mixta: la intervención conductual REACH Hope
Este ensayo clínico aleatorizado de tres años evaluará una intervención conductual para cuidadores de veteranos con lesión cerebral traumática (TBI) y demencia de Alzheimer o demencia mixta (AD/MD) para reducir la depresión, la ansiedad y la carga del cuidador, y mejorar el manejo de la salud de los veteranos.
El estudio combinará y entregará dos intervenciones conductuales galardonadas: REACH VA (Recursos para mejorar la salud de todos los cuidadores en el Departamento de Asuntos de Veteranos) y Virtual Hope Box del Departamento de Defensa, que llamamos REACH Hope.
Tanto REACH como Hope Box tienen evidencia de efectividad individualmente, pero no se han administrado juntos para cuidadores que apoyan a veteranos con diagnósticos neurodegenerativos complejos y condiciones de salud.
Nuestra hipótesis principal es que REACH Hope mejorará la calidad de vida de los cuidadores, medida por la reducción de la carga.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Caregiver Center, VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cuidador principal de una persona con diagnóstico de TBI y demencia subsiguiente
- al menos una actividad de limitación de la vida diaria o 2 o más actividades instrumentales de limitación de la vida diaria
- proporcionar 4 o más horas de cuidado por día durante al menos 6 meses
- respaldar una puntuación de al menos carga alta (>8) en el Inventario de Carga de Zarit-4
Criterio de exclusión:
- ningún teléfono móvil o dispositivo electrónico que pueda aceptar la aplicación Hope Box
- diagnóstico actual de esquizofrenia u otra enfermedad mental importante
- discapacidad auditiva que dificultaría el uso del teléfono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ALCANCE Esperanza
Los participantes reciben la intervención conductual REACH junto con la aplicación Hope Box del Departamento de Defensa.
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REACH VA (Recursos para mejorar la salud de todos los cuidadores en el Departamento de Asuntos de Veteranos) y la caja de esperanza virtual del Departamento de Defensa.
Para REACH Hope, a medida que el cuidador y el interventor trabajan en estrategias uno a uno, estas se integrarán en Hope Box para que el cuidador las use entre y después de las sesiones.
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Comparador activo: Control de lista de espera
Los participantes reciben la intervención conductual REACH junto con la aplicación Hope Box del Departamento de Defensa.
|
REACH VA (Recursos para mejorar la salud de todos los cuidadores en el Departamento de Asuntos de Veteranos) y la caja de esperanza virtual del Departamento de Defensa.
Para REACH Hope, a medida que el cuidador y el interventor trabajan en estrategias uno a uno, estas se integrarán en Hope Box para que el cuidador las use entre y después de las sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio Carga a los tres meses
Periodo de tiempo: tres meses
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Medido por el Inventario de Carga de Zarit- 12
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tres meses
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Cambio desde el inicio Carga a los seis meses
Periodo de tiempo: seis meses
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Medido por el Inventario de Carga de Zarit- 12
|
seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio Depresión a los tres meses
Periodo de tiempo: Tres meses
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Medido con el Cuestionario de Salud del Paciente-9
|
Tres meses
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|
Cambio desde el inicio Depresión a los seis meses
Periodo de tiempo: Seis meses
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Medido con el Cuestionario de Salud del Paciente-9
|
Seis meses
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Cambio desde el inicio Ansiedad a los tres meses
Periodo de tiempo: Tres meses
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Medido con los Trastornos de Ansiedad General-7
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Tres meses
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Cambio desde el inicio Ansiedad a los seis meses
Periodo de tiempo: seis meses
|
Medido con los Trastornos de Ansiedad General-7
|
seis meses
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Cambio desde el inicio Autoeficacia del cuidado a los tres meses
Periodo de tiempo: tres meses
|
Medida con la escala de Autoeficacia del cuidado
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tres meses
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Cambio desde el inicio Autoeficacia del cuidado a los seis meses
Periodo de tiempo: seis meses
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Medida con la escala de Autoeficacia del cuidado
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda O Nichols, PhD, US Department of Veterans Affairs
- Investigador principal: Paul Perrin, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
14 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Tauopatías
- Lesiones Cerebrales
- Demencia
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Enfermedad de Alzheimer
Otros números de identificación del estudio
- AZ190094
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .