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REACH Hope Intervention pour les soignants atteints de démence et de TCC (REACH Hope)

8 mars 2023 mis à jour par: Memphis VA Medical Center

Soutenir les soignants des anciens combattants atteints de TCC et de démence mixte : l'intervention comportementale REACH Hope

Cet essai clinique randomisé de trois ans évaluera une intervention comportementale pour les soignants des vétérans atteints de traumatisme crânien (TBI) et de démence d'Alzheimer ou de démence mixte (MA/MD) afin de réduire la dépression, l'anxiété et le fardeau des soignants et d'améliorer la gestion de la santé des vétérans. L'étude combinera et fournira deux interventions comportementales primées - REACH VA (ressources pour améliorer la santé de tous les soignants au ministère des Anciens Combattants) et la Virtual Hope Box du DoD, que nous appelons REACH Hope. REACH et Hope Box ont tous deux prouvé leur efficacité individuellement, mais n'ont pas été fournis ensemble aux soignants qui soutiennent les anciens combattants souffrant de diagnostics et de problèmes de santé neurodégénératifs complexes. Notre hypothèse principale est que REACH Hope améliorera la qualité de vie des soignants telle que mesurée par la réduction de la charge.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
        • Caregiver Center, VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • soignant principal pour une personne ayant reçu un diagnostic de TBI et de démence subséquente
  • au moins une activité de limitation de la vie quotidienne ou 2 ou plusieurs activités instrumentales de limitation de la vie quotidienne
  • fournir 4 heures ou plus de soins par jour pendant au moins 6 mois
  • approuver un score d'au moins un fardeau élevé (> 8) sur le Zarit Burden Inventory-4

Critère d'exclusion:

  • pas de téléphone portable ou d'appareil électronique pouvant accepter l'application Hope Box
  • diagnostic actuel de schizophrénie ou d'une autre maladie mentale grave
  • déficience auditive qui rendrait l'utilisation du téléphone difficile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ATTEINDRE Espoir
Les participants reçoivent l'intervention comportementale REACH associée à l'application Hope Box du ministère de la Défense.
Autre: ATTEINDRE Espoir
REACH VA (Ressources pour améliorer la santé de tous les soignants au ministère des Anciens Combattants) et Virtual Hope Box du DoD. Pour REACH Hope, au fur et à mesure que le soignant et l'interventionniste travaillent sur des stratégies individuelles, celles-ci seront intégrées dans la Hope Box que le soignant pourra utiliser entre et après les sessions.
Comparateur actif: Contrôle de la liste d'attente
Les participants reçoivent l'intervention comportementale REACH associée à l'application Hope Box du ministère de la Défense.
Autre: ATTEINDRE Espoir
REACH VA (Ressources pour améliorer la santé de tous les soignants au ministère des Anciens Combattants) et Virtual Hope Box du DoD. Pour REACH Hope, au fur et à mesure que le soignant et l'interventionniste travaillent sur des stratégies individuelles, celles-ci seront intégrées dans la Hope Box que le soignant pourra utiliser entre et après les sessions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence Fardeau à trois mois
Délai: trois mois
Mesuré par le Zarit Burden Inventory - 12
trois mois
Changement par rapport au niveau de référence Fardeau à six mois
Délai: six mois
Mesuré par le Zarit Burden Inventory - 12
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ Dépression à trois mois
Délai: Trois mois
Tel que mesuré avec le Patient Health Questionnaire-9
Trois mois
Changement par rapport au départ Dépression à six mois
Délai: Six mois
Tel que mesuré avec le Patient Health Questionnaire-9
Six mois
Changement par rapport à la ligne de base Anxiété à trois mois
Délai: Trois mois
Tel que mesuré avec les troubles anxieux généraux-7
Trois mois
Changement par rapport à la ligne de base Anxiété à six mois
Délai: six mois
Tel que mesuré avec les troubles anxieux généraux-7
six mois
Changement par rapport au niveau de référence Auto-efficacité de la prestation de soins à trois mois
Délai: trois mois
Tel que mesuré avec l'échelle d'auto-efficacité de la prestation de soins
trois mois
Changement par rapport au niveau de référence Auto-efficacité de la prestation de soins à six mois
Délai: six mois
Tel que mesuré avec l'échelle d'auto-efficacité de la prestation de soins
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memphis VA Medical Center

Collaborateurs

Virginia Commonwealth University
University of Tennessee

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda O Nichols, PhD, US Department of Veterans Affairs
  • Chercheur principal: Paul Perrin, PhD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

14 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2021

Première publication (Réel)

21 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AZ190094

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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