Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

REACH Hope Intervention pro pečovatele s demencí a TBI (REACH Hope)

8. března 2023 aktualizováno: Memphis VA Medical Center

Podpora pečovatelů o veterány s TBI a smíšenou demencí: Reach Hope Behavioral Intervention

Tato tříletá randomizovaná klinická studie vyhodnotí behaviorální intervenci pro pečovatele o veterány s traumatickým poraněním mozku (TBI) a Alzheimerovou demencí nebo smíšenou demencí (AD/MD), aby se snížila deprese, úzkost a zátěž pečovatelů a zlepšila se péče o zdraví veteránů. Studie bude kombinovat a poskytovat dvě oceněné behaviorální intervence – REACH VA (zdroje pro zlepšení zdraví všech pečovatelů na ministerstvu pro záležitosti veteránů) a virtuální schránku naděje ministerstva obrany, kterou nazýváme REACH Hope. REACH i Hope Box mají důkazy o účinnosti jednotlivě, ale nebyly dodány společně pro pečovatele, kteří podporují veterány se složitými neurodegenerativními diagnózami a zdravotními stavy. Naší primární hypotézou je, že REACH Hope zlepší kvalitu života pečovatelů měřenou snížením zátěže.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • Caregiver Center, VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární pečovatel o osobu s diagnózou TBI a následnou demencí
  • alespoň jedna aktivita omezení každodenního života nebo 2 nebo více instrumentálních aktivit omezení každodenního života
  • poskytovat 4 a více hodin péče denně po dobu alespoň 6 měsíců
  • podporovat skóre alespoň vysoké zátěže (>8) na Zarit Burden Inventory-4

Kritéria vyloučení:

  • žádný mobilní telefon nebo elektronické zařízení, které může přijmout aplikaci Hope Box
  • současná diagnóza schizofrenie nebo jiné závažné duševní choroby
  • sluchové postižení, které by ztěžovalo používání telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: REACH Hope
Účastníci obdrží behaviorální intervenci REACH spolu s aplikací Hope Box ministerstva obrany.
Jiný: REACH Hope
REACH VA (zdroje pro zlepšení zdraví všech pečovatelů na ministerstvu pro záležitosti veteránů) a virtuální schránka naděje ministerstva obrany. Pro REACH Hope, protože pečovatel a intervenční pracovník pracují na strategiích jeden na jednoho, budou tyto integrovány do Hope Boxu, který bude pečovatel používat mezi sezeními a po nich.
Aktivní komparátor: Ovládání seznamu čekatelů
Účastníci obdrží behaviorální intervenci REACH spolu s aplikací Hope Box ministerstva obrany.
Jiný: REACH Hope
REACH VA (zdroje pro zlepšení zdraví všech pečovatelů na ministerstvu pro záležitosti veteránů) a virtuální schránka naděje ministerstva obrany. Pro REACH Hope, protože pečovatel a intervenční pracovník pracují na strategiích jeden na jednoho, budou tyto integrovány do Hope Boxu, který bude pečovatel používat mezi sezeními a po nich.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí zátěže po třech měsících
Časové okno: tři měsíce
Měřeno inventářem zátěže Zarit - 12
tři měsíce
Změna od výchozí zátěže po šesti měsících
Časové okno: šest měsíců
Měřeno inventářem zátěže Zarit - 12
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu Deprese po třech měsících
Časové okno: Tři měsíce
Měřeno pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9
Tři měsíce
Změna od výchozího stavu Deprese po šesti měsících
Časové okno: Šest měsíců
Měřeno pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9
Šest měsíců
Změna od výchozího stavu Úzkost po třech měsících
Časové okno: Tři měsíce
Měřeno s obecnými úzkostnými poruchami-7
Tři měsíce
Změna od výchozího stavu Úzkost po šesti měsících
Časové okno: šest měsíců
Měřeno s obecnými úzkostnými poruchami-7
šest měsíců
Změna od výchozí hodnoty Samostatná účinnost péče po třech měsících
Časové okno: tři měsíce
Měřeno pomocí stupnice Caregiving Self-Efficacy
tři měsíce
Změna od výchozího stavu Pečovatelská sebeúčinnost po šesti měsících
Časové okno: šest měsíců
Měřeno pomocí stupnice Caregiving Self-Efficacy
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memphis VA Medical Center

Spolupracovníci

Virginia Commonwealth University
University of Tennessee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda O Nichols, PhD, US Department of Veterans Affairs
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Perrin, PhD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

14. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZ190094

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na REACH Hope

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit