REACH Hope Intervention för demens- och TBI-vårdgivare (REACH Hope)
8 mars 2023 uppdaterad av: Memphis VA Medical Center
Stöd till vårdgivare för veteraner med TBI och blandad demens: The REACH Hope Behavioral Intervention
Denna treåriga randomiserade kliniska prövning kommer att utvärdera en beteendeintervention för vårdgivare till veteraner med traumatisk hjärnskada (TBI) och Alzheimers demens eller blandad demens (AD/MD) för att minska vårdgivarens depression, ångest och börda, och förbättra veteranernas hälsohantering.
Studien kommer att kombinera och leverera två prisbelönta beteendeinterventioner - REACH VA (Resources for Enhancing All Caregivers Health in Department of Veterans Affairs) och DoD:s Virtual Hope Box, som vi kallar REACH Hope.
Både REACH och Hope Box har bevis på effektivitet individuellt men har inte levererats tillsammans för vårdgivare som stödjer veteraner med komplexa neurodegenerativa diagnoser och hälsotillstånd.
Vår primära hypotes är att REACH Hope kommer att förbättra vårdgivarnas livskvalitet mätt som minskad börda.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
- Caregiver Center, VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primärvårdare för person med diagnosen TBI och efterföljande demens
- minst en aktivitet av dagligt liv begränsning eller 2 eller flera instrumentella aktiviteter av dagliga levnadsbegränsningar
- ge 4 eller fler timmars vård per dag i minst 6 månader
- godkänna ett betyg på minst hög börda (>8) på Zarit Burden Inventory-4
Exklusions kriterier:
- ingen mobiltelefon eller elektronisk enhet som kan acceptera Hope Box-applikationen
- aktuell diagnos av schizofreni eller annan allvarlig psykisk sjukdom
- hörselnedsättning som skulle försvåra telefonanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NÅ hopp
Deltagarna får REACH beteendeintervention tillsammans med Department of Defense Hope Box-appen.
|
REACH VA (Resources for Enhancing All Caregivers Health in Department of Veterans Affairs) och DoD:s Virtual Hope Box.
För REACH Hope, eftersom vårdgivaren och interventionisten arbetar med strategier en-till-en, kommer dessa att integreras i Hope Box för vårdgivaren att använda mellan och efter sessionerna.
|
|
Aktiv komparator: Väntelista kontroll
Deltagarna får REACH beteendeintervention tillsammans med Department of Defense Hope Box-appen.
|
REACH VA (Resources for Enhancing All Caregivers Health in Department of Veterans Affairs) och DoD:s Virtual Hope Box.
För REACH Hope, eftersom vårdgivaren och interventionisten arbetar med strategier en-till-en, kommer dessa att integreras i Hope Box för vårdgivaren att använda mellan och efter sessionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen Burden vid tre månader
Tidsram: tre månader
|
Mätt med Zarit Burden Inventory- 12
|
tre månader
|
|
Ändring från baslinjen Burden vid sex månader
Tidsram: sex månader
|
Mätt med Zarit Burden Inventory- 12
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen Depression efter tre månader
Tidsram: Tre månader
|
Som mätt med Patient Health Questionnaire-9
|
Tre månader
|
|
Förändring från baslinjen Depression vid sex månader
Tidsram: Sex månader
|
Som mätt med Patient Health Questionnaire-9
|
Sex månader
|
|
Ändring från baslinjen Ångest vid tre månader
Tidsram: Tre månader
|
Som mätt med Allmänna ångestsyndrom-7
|
Tre månader
|
|
Ändring från baslinjens ångest vid sex månader
Tidsram: sex månader
|
Som mätt med Allmänna ångestsyndrom-7
|
sex månader
|
|
Förändring från baslinjen Vårdande själveffektivitet efter tre månader
Tidsram: tre månader
|
Som mätt med Caregiving Self-Efficacy-skalan
|
tre månader
|
|
Förändring från baslinjen Vårdande själveffektivitet efter sex månader
Tidsram: sex månader
|
Som mätt med Caregiving Self-Efficacy-skalan
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Linda O Nichols, PhD, US Department of Veterans Affairs
- Huvudutredare: Paul Perrin, PhD, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
14 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2021
Första postat (Faktisk)
21 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AZ190094
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .