Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REACH Nadzieja Interwencja dla opiekunów z demencją i TBI (REACH Hope)

8 marca 2023 zaktualizowane przez: Memphis VA Medical Center

Wspieranie opiekunów weteranów z TBI i mieszaną demencją: interwencja behawioralna nadziei REACH

To trzyletnie randomizowane badanie kliniczne oceni interwencję behawioralną dla opiekunów weteranów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) i otępieniem typu alzheimerowskiego lub otępieniem mieszanym (AD/MD) w celu zmniejszenia depresji opiekunów, lęku i obciążenia oraz poprawy zarządzania zdrowiem weteranów. Badanie połączy i dostarczy dwie nagradzane interwencje behawioralne - REACH VA (Zasoby na rzecz poprawy zdrowia wszystkich opiekunów w Departamencie Spraw Weteranów) oraz Virtual Hope Box DoD, które nazywamy REACH Hope. Zarówno REACH, jak i Hope Box mają dowody skuteczności osobno, ale nie zostały dostarczone razem dla opiekunów wspierających weteranów ze złożonymi diagnozami neurodegeneracyjnymi i schorzeniami. Naszą główną hipotezą jest to, że REACH Hope poprawi jakość życia opiekunów mierzoną zmniejszeniem obciążenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • Caregiver Center, VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • główny opiekun osoby z rozpoznaniem TBI i późniejszej demencji
  • co najmniej jedną czynność ograniczającą codzienne życie lub 2 lub więcej instrumentalną czynność ograniczającą codzienne życie
  • zapewnić 4 lub więcej godzin opieki dziennie przez co najmniej 6 miesięcy
  • potwierdzić wynik co najmniej wysokiego obciążenia (> 8) w Inwentarzu Zarit Burden-4

Kryteria wyłączenia:

  • brak telefonu komórkowego lub urządzenia elektronicznego obsługującego aplikację Hope Box
  • aktualna diagnoza schizofrenii lub innej poważnej choroby psychicznej
  • upośledzenie słuchu, które utrudniałoby korzystanie z telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: REACH Nadzieja
Uczestnicy otrzymują interwencję behawioralną REACH połączoną z aplikacją Departamentu Obrony Hope Box.
Inny: REACH Nadzieja
REACH VA (Zasoby na rzecz poprawy zdrowia wszystkich opiekunów w Departamencie ds. Weteranów) oraz Virtual Hope Box Departamentu Obrony. W przypadku REACH Hope, gdy opiekun i interwencjonista pracują nad strategiami jeden na jednego, zostaną one włączone do Pudełka Nadziei, z którego opiekun będzie mógł korzystać między sesjami i po nich.
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy otrzymują interwencję behawioralną REACH połączoną z aplikacją Departamentu Obrony Hope Box.
Inny: REACH Nadzieja
REACH VA (Zasoby na rzecz poprawy zdrowia wszystkich opiekunów w Departamencie ds. Weteranów) oraz Virtual Hope Box Departamentu Obrony. W przypadku REACH Hope, gdy opiekun i interwencjonista pracują nad strategiami jeden na jednego, zostaną one włączone do Pudełka Nadziei, z którego opiekun będzie mógł korzystać między sesjami i po nich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Obciążenie po trzech miesiącach
Ramy czasowe: trzy miesiące
Mierzone przez Zarit Burden Inventory- 12
trzy miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej Obciążenie po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Mierzone przez Zarit Burden Inventory- 12
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej Depresja po trzech miesiącach
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Zgodnie z pomiarem za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9
Trzy miesiące
Zmiana od wartości początkowej Depresja po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zgodnie z pomiarem za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9
Sześć miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego Lęku po trzech miesiącach
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Jak zmierzono z ogólnymi zaburzeniami lękowymi-7
Trzy miesiące
Zmiana od poziomu wyjściowego Lęku po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Jak zmierzono z ogólnymi zaburzeniami lękowymi-7
sześć miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej Poczucie własnej skuteczności w opiece po trzech miesiącach
Ramy czasowe: trzy miesiące
Mierzone za pomocą skali Samoskuteczności Opiekuńczej
trzy miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej Poczucie własnej skuteczności w opiece po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Mierzone za pomocą skali Samoskuteczności Opiekuńczej
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memphis VA Medical Center

Współpracownicy

Virginia Commonwealth University
University of Tennessee

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda O Nichols, PhD, US Department of Veterans Affairs
  • Główny śledczy: Paul Perrin, PhD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZ190094

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na REACH Nadzieja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj