禁煙の促進のための強化された学術的詳細を備えた電子クイットライン紹介 (CONNECT)
CONNECT: 包括的なトレーニングと禁煙治療への関与
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. Quitline の電子 (e) 紹介システムを実装して、eReferral オファーのレートを比較するために、高度なアカデミック ディテーリング (AD) (介入; n=10 コミュニティ ヘルス センター [CHC]) と高度な AD なし (比較; n=10 CHC) を使用します。 e 紹介の受け入れ、Quitline への登録、禁煙治療薬の注文、現喫煙者と特定された患者のクリニックでのカウンセリングの受領。
Ⅱ．現在の喫煙者として識別されたすべての患者、および Quitline サービスに登録しているサブセットの間で、自己申告による禁煙率に対する AD の強化 (介入) と AD の強化なし (比較) を使用した Quitline eReferral システムの実装の有効性を評価します。
III.拡張 AD の有無にかかわらず、Quitline eReferral システムの年間総コストと増分費用対効果を見積もります。
概要: クリニックは 2 つのアームのうちの 1 つに無作為化されます。
ARM I: クリニックは、eReferral システムが利用可能になったことを電子メールで通知されます。オンライン出版物には、Quitline サービスの概要、Quitline の有効性に関する情報、および対応する電子カルテ (EHR) のスクリーンショットを含む詳細な eReferral ワークフローが含まれています。適格な患者を特定し、eReferral を作成し、EHR の Quitline フォローアップ データにアクセスする方法。 診療所は、必要に応じて技術支援を受けることもできます。
ARM II: クリニックは、アーム I と同様に、標準的なオンライン資料と遠隔技術支援へのアクセスを受け取ります。また、クリニックは、Quitline eReferral システムの有効化前に、クリニック スタッフのグループ トレーニングと、有効化後 12 か月のフォローアップ ブースター セッション、書面によるトレーニングを受けます。新入社員を含むすべてのプロバイダーとスタッフ向けの資料、および毎月のパフォーマンス監査とフィードバック。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
クリニックの選択基準:
- オレゴン州で
- OCHIN Epic EHR で >= 1 年
- -介入または比較条件に無作為化されることをいとわない
- クリニックのチャンピオンとして機能するプロバイダーを積極的に採用する（全スタッフ会議で毎月のパフォーマンス監査とフィードバックを共有し、クリニックチームメンバーとのブースターセッションの望ましい内容を決定し、介入期間の完了時に調査を完了する）およびトレーニングとブースターセッションを調整するクリニックマネージャー
患者の包含基準:
- 成人患者 (>= 18 歳)
- -24か月の研究期間中に、適格な研究クリニックの1つへの> = 1回の外来訪問中に現在のタバコ使用者として特定された
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アーム I (Quitline eReferral)
クリニックは、Quitline eReferral システムが利用可能であることを電子メールで通知されます。オンライン出版物には、Quitline サービスの概要、Quitline の有効性に関する情報、および対応する EHR スクリーンショットを含む詳細な eReferral ワークフローが含まれています。 eReferral、および EHR の Quitline フォローアップ データにアクセスします。
診療所は、必要に応じて技術支援を受けることもできます。
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Quitline サービスの概要と Quitline eReferral の使用をオンライン資料で受け取る
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実験的：ARM II (Quitline eReferral と拡張 AD)
クリニックは、アーム I と同様に、遠隔技術支援への標準的なオンライン資料へのアクセスを受け取ります。また、クリニックは、eReferral システムのアクティブ化前とアクティブ化後 12 か月間のクリニック スタッフのグループ トレーニング、フォローアップ ブースター セッション、毎月のパフォーマンス監査とフィードバックも受けます。
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Quitline サービスの概要と Quitline eReferral の使用をオンライン資料で受け取る
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子(e)紹介のキットラインへの受理
時間枠：24か月の介入期間中のいずれかの時点で
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介入（EAD）クリニックと比較対照クリニックにおける、Quitline電子紹介を受け入れた患者の割合。
以下の研究デザインの特徴に対応するロジスティック混合効果モデルを使用します：1）クリニック内の患者のクラスタリングを考慮するために、クリニックのランダム切片を含める；2）治療意図解析を実施する；3）仮説検定は両側検定とする。
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24か月の介入期間中のいずれかの時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quitline eReferral の提供
時間枠：24 か月の介入期間中の任意の時点で
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Quitline eReferral in Intervention (EAD) と比較クリニックを提供された患者の割合。
同様のロジスティック混合効果モデルを構築します。
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24 か月の介入期間中の任意の時点で
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オフィスでのカウンセリングの受付
時間枠：24 か月の介入期間中の任意の時点で
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電子カルテ (EHR) で診療所訪問中の介入 (EAD) と比較対象の診療所でカウンセリングを受けたことが示されている患者の割合。
同様のロジスティック混合効果モデルを構築します。
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24 か月の介入期間中の任意の時点で
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年間介入費用
時間枠：1年生から4年生
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EReferral を EHR に実装し、eReferral システムを維持するための 1 ～ 4 年の平均総年間費用。
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1年生から4年生
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費用対効果
時間枠：1年生から4年生
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試験群別、全体、および Quitline に登録された患者の 1 ～ 4 年間の平均総年間費用。
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1年生から4年生
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増分費用対効果比
時間枠：1年生から4年生
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Quitline に登録された患者全体および試験群ごとの総費用の差。
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1年生から4年生
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Quitline登録
時間枠：24か月の介入期間中の任意の時点
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Quitline Ereferralを受け入れ、介入（EAD）とコンパレータクリニックのQuitlineサービスに登録した患者の割合。
同様のロジスティック混合効果モデルを構築します。
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24か月の介入期間中の任意の時点
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タバコの停止薬が注文されました
時間枠：24か月の介入期間中の任意の時点
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介入（EAD）とコンパレータクリニックのEHRの「薬物式注文」リストにタバコ禁煙薬を服用している患者の割合。
同様のロジスティック混合効果モデルを構築します。
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24か月の介入期間中の任意の時点
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タバコは停止します
時間枠：24か月の介入期間中または介入後最大6か月の任意の時点で
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EHR状態の患者の割合は、現在から以前のタバコの使用に変化します。
同様の一般化線形混合モデル（GLMM）モデリングを利用して、介入の停止結果に対する影響を推定します。
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24か月の介入期間中または介入後最大6か月の任意の時点で
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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たばこ使用の評価
時間枠：24 か月の介入期間中の任意の時点で
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介入における現在のタバコ使用評価（EAD）を行った患者と比較対象のクリニックの割合。
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24 か月の介入期間中の任意の時点で
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Steffani Bailey、OHSU Department of Family Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00023019 (その他の識別子：OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-06581 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA255016 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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