Elektronische Quitline-Empfehlung mit verbesserter akademischer Detaillierung zur Förderung der Raucherentwöhnung (CONNECT)
26. Januar 2026 aktualisiert von: Steffani Bailey, OHSU Knight Cancer Institute
VERBINDEN: UMFASSENDE SCHULUNG UND EINBEZIEHUNG IN DER BEHANDLUNG DER ENTSTÖRUNG
Diese klinische Phase-IV-Studie ermittelt die Auswirkungen der Implementierung eines elektronischen Quitline-Überweisungssystems (e) mit einer verbesserten wissenschaftlichen Implementierungsstrategie im Detail auf die Reichweite von Quitline, Unterstützung bei der Raucherentwöhnung und selbstberichtete Raucherentwöhnungsraten bei Patienten in kommunalen Gesundheitszentren.
Es untersucht auch die Kosteneffizienz von Quitline eReferrals sowohl mit als auch ohne erweiterte akademische Detaillierung.
Wenn diese Implementierungsstrategie effektiv ist, könnte diese Strategie verwendet werden, um die Raucherentwöhnungsbehandlung durch die Zusammenarbeit zwischen staatlichen Quitlines und kommunalen Gesundheitszentren zu verbessern, die eine große Anzahl von sozioökonomisch benachteiligten Rauchern versorgen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Implementieren Sie ein elektronisches (e)Referral-System von Quitline mit verbesserter akademischer Detaillierung (AD) (Intervention; n = 10 kommunale Gesundheitszentren [CHCs]) und ohne erweiterte AD (Vergleich; n = 10 CHCs), um die Raten von eReferral-Angeboten zu vergleichen. eReferral-Annahme, Quitline-Registrierung, Bestellungen von Medikamenten zur Raucherentwöhnung und Erhalt von Beratung in der Klinik bei Patienten, die als aktuelle Raucher identifiziert wurden.
II. Bewerten Sie die Wirksamkeit der Implementierung eines Quitline eReferral-Systems mit verbesserter AD (Intervention) gegenüber ohne erweiterte AD (Vergleich) in Bezug auf selbstberichtete Raucherentwöhnungsraten bei allen Patienten, die als aktuelle Raucher identifiziert wurden, und bei einer Untergruppe, die sich für Quitline-Dienste anmeldet.
III. Schätzen Sie die jährlichen Gesamtkosten und die inkrementelle Kosteneffektivität eines Quitline eReferral-Systems mit und ohne erweiterte AD.
ÜBERBLICK: Die Kliniken werden randomisiert 1 von 2 Armen zugewiesen.
ARM I: Kliniken werden per E-Mail benachrichtigt, dass das eReferral-System mit einem Link zu einer Online-Publikation verfügbar ist, die eine Übersicht über die Quitline-Dienste, Informationen zur Wirksamkeit von Quitline und einen detaillierten eReferral-Workflow mit entsprechenden Screenshots der elektronischen Patientenakte (EHR) enthält, einschließlich wie Sie geeignete Patienten identifizieren, eine elektronische Überweisung erstellen und auf Quitline-Follow-up-Daten in der EHR zugreifen. Kliniken erhalten bei Bedarf auch Zugang zu technologischer Unterstützung.
ARM II: Kliniken erhalten standardmäßige Online-Materialien und Zugriff auf technologische Fernunterstützung wie in Arm I. Kliniken erhalten außerdem Gruppenschulungen des Klinikpersonals vor der Aktivierung des Quitline eReferral-Systems und 12 Monate nach der Aktivierung, Follow-up-Booster-Sitzungen, schriftliche Schulung Materialien für alle Anbieter und Mitarbeiter, einschließlich Neueinstellungen, sowie monatliche Leistungsprüfung und Feedback.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9133
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Klinische Einschlusskriterien:
- In Oregon
- Auf dem OCHIN Epic EHR für >= 1 Jahr
- Bereit, der Interventions- oder Vergleichsbedingung randomisiert zu werden
- Bereitschaft, einen Anbieter als Klinik-Champion zu rekrutieren (um monatliche Leistungsprüfungen und Feedback bei allen Mitarbeitertreffen auszutauschen, den gewünschten Inhalt von Auffrischungssitzungen mit Klinikteammitgliedern festzulegen und eine Umfrage nach Abschluss des Interventionszeitraums auszufüllen) und a Klinikleiter, um Schulungen und Auffrischungssitzungen zu koordinieren
Patienteneinschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (>= 18 Jahre)
- Identifiziert als aktueller Tabakkonsument während >= 1 ambulanten Besuch in einer der in Frage kommenden Studienkliniken während des 24-monatigen Studienzeitraums
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Arm I (Quitline eReferral)
Kliniken werden per E-Mail benachrichtigt, dass das Quitline eReferral-System verfügbar ist, mit einem Link zu einer Online-Veröffentlichung, die eine Übersicht über die Quitline-Dienste, Informationen zur Wirksamkeit von Quitline und einen detaillierten eReferral-Workflow mit entsprechenden EHR-Screenshots enthält, einschließlich Informationen zur Identifizierung geeigneter Patienten eine eReferral, und greifen Sie auf Quitline-Follow-up-Daten in der EHR zu.
Kliniken erhalten bei Bedarf auch Zugang zu technologischer Unterstützung.
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Erhalten Sie einen Überblick über Quitline-Dienste und die Nutzung von Quitline eReferral über Online-Materialien
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Experimental: ARM II (Quitline eReferral plus erweiterte AD)
Kliniken erhalten standardmäßigen Online-Zugriff auf Materialien zur technischen Fernunterstützung wie in Teil I. Kliniken erhalten außerdem eine Gruppenschulung des Klinikpersonals vor der Aktivierung des eReferral-Systems und 12 Monate nach der Aktivierung, Follow-up-Auffrischungssitzungen sowie monatliche Leistungsprüfungen und Feedback.
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Erhalten Sie einen Überblick über Quitline-Dienste und die Nutzung von Quitline eReferral über Online-Materialien
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptierte elektronische (e-)Überweisung an die Quitline
Zeitfenster: Zu jedem Zeitpunkt während des 24-monatigen Interventionszeitraums
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Anteil der Patienten, die in Interventions- (EAD) gegenüber Vergleichskliniken eine E-Überweisung zur Raucherentwöhnungsberatung (Quitline) akzeptierten.
Es wird ein logistisches gemischtes Effektmodell verwendet, das folgende Designmerkmale der Studie berücksichtigt: 1) Es wird einen zufälligen Achsenabschnitt für die Klinik enthalten, um die Clusterbildung von Patienten innerhalb von Kliniken zu berücksichtigen; 2) Es wird eine Intention-to-Treat-Analyse durchgeführt; 3) Hypothesentests werden zweiseitig sein.
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Zu jedem Zeitpunkt während des 24-monatigen Interventionszeitraums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quitline eReferral angeboten
Zeitfenster: Zu jedem Zeitpunkt während des 24-monatigen Interventionszeitraums
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Anteil der Patienten, denen die Quitline eReferral in intervention (EAD) angeboten wurde, im Vergleich zu Vergleichskliniken.
Wird ähnliche logistische Mixed-Effects-Modelle konstruieren.
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Zu jedem Zeitpunkt während des 24-monatigen Interventionszeitraums
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Empfang von Beratungsgesprächen in der Praxis
Zeitfenster: Zu jedem Zeitpunkt während des 24-monatigen Interventionszeitraums
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Anteil Patienten mit einem Hinweis in der elektronischen Patientenakte (EHR) zum Erhalt einer Beratung während eines Sprechstundenbesuchs in einer Intervention (EAD) im Vergleich zu Vergleichskliniken.
Wird ähnliche logistische Mixed-Effects-Modelle konstruieren.
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Zu jedem Zeitpunkt während des 24-monatigen Interventionszeitraums
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Jährliche Interventionskosten
Zeitfenster: Jahre 1-4
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Durchschnittliche jährliche Gesamtkosten in den Jahren 1-4 für die Implementierung der eReferral in das EHR und die Wartung des eReferral-Systems, mit und ohne erweiterte akademische Detaillierung.
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Jahre 1-4
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: Jahre 1-4
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Mittlere jährliche Gesamtkosten über die Jahre 1-4 nach Studienarm, insgesamt und für Patienten, die in die Quitline aufgenommen wurden.
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Jahre 1-4
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Inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis
Zeitfenster: Jahre 1-4
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Differenz der Gesamtkosten nach Studienarm, insgesamt und für in Quitline aufgenommene Patienten.
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Jahre 1-4
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Quitline -Registrierung
Zeitfenster: Zu jedem Zeitpunkt während der 24-Monats-Interventionsperiode
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Anteil der Patienten, die die Quitline -Emerferrale akzeptierten und sich in Quitline -Dienste in Intervention (EAD) gegenüber Vergleichskliniken eingeschlossen haben.
Erstellt ähnliche logistische Mischeffektmodelle.
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Zu jedem Zeitpunkt während der 24-Monats-Interventionsperiode
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Medikamente des Tabakaufenthalts angeordnet
Zeitfenster: Zu jedem Zeitpunkt während der 24-Monats-Interventionsperiode
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Anteil der Patienten mit einer Tabakentsuche -Medikamente in der Liste der „Medikamentenordnungen“ der EHR in Intervention (EAD) im Vergleich zu Vergleichskliniken.
Erstellt ähnliche logistische Mischeffektmodelle.
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Zu jedem Zeitpunkt während der 24-Monats-Interventionsperiode
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Tabakentwöhnung
Zeitfenster: Zu jedem Zeitpunkt während der 24-monatigen Interventionszeit oder bis zu 6 Monate nach der Intervention
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Anteil der Patienten mit EHR -Status ändert sich von aktuell zum früheren Tabakkonsum.
Verwendet eine ähnliche Modellierung des verallgemeinerten linearen Mischmodells (GLMM), um die Auswirkungen der Intervention auf die Beendigungsergebnisse abzuschätzen.
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Zu jedem Zeitpunkt während der 24-monatigen Interventionszeit oder bis zu 6 Monate nach der Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tabakkonsum bewertet
Zeitfenster: Zu jedem Zeitpunkt während des 24-monatigen Interventionszeitraums
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Anteil der Patienten, die eine aktuelle Untersuchung des Tabakkonsums in der Intervention (EAD) hatten, im Vergleich zu Vergleichskliniken.
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Zu jedem Zeitpunkt während des 24-monatigen Interventionszeitraums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steffani Bailey, OHSU Department of Family Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
22. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00023019 (Andere Kennung: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-06581 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA255016 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Der eingeschränkte Datensatz wurde von der Partnerforschungsorganisation im Rahmen einer Datenverwendungsvereinbarung bereitgestellt, die die Offenlegung von Daten außerhalb dieser Studie ausschließt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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