Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronické doporučení pro ukončení kouření s vylepšenými akademickými detaily pro podporu odvykání kouření (CONNECT)

30. ledna 2024 aktualizováno: Steffani Bailey, OHSU Knight Cancer Institute

CONNECT: Komplexní školení a zapojení do odvykací léčby

Tato klinická studie fáze IV určuje dopad implementace elektronického (e)doporučovacího systému Quitline s vylepšenou akademickou podrobnou implementační strategií na dosah Quitline, pomoc při odvykání kouření a samozřejmou míru odvykání mezi pacienty v komunitních zdravotních střediscích. Zkoumá také nákladovou efektivitu elektronických doporučení Quitline, a to jak s vylepšenými akademickými detaily, tak bez nich. Pokud je tato implementační strategie účinná, mohla by být použita ke zvýšení léčby odvykání kouření prostřednictvím spolupráce mezi státními linkami pro odvykání kouření a komunitními zdravotnickými centry, která slouží velkému počtu socioekonomicky znevýhodněných kuřáků.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Implementujte elektronický systém (e)doporučení Quitline s vylepšenými akademickými podrobnostmi (AD) (intervence; n=10 komunitních zdravotnických středisek [CHC]) a bez vylepšené AD (porovnání; n=10 CHC) k porovnání sazeb nabídek eReferral, Přijetí eReferral, registrace na odvykací linku, objednávky na léky na odvykání kouření a obdržení poradenství na klinikách mezi pacienty identifikovanými jako současní kuřáci.

II. Posoudit účinnost implementace systému elektronického doporučování pro ukončení kouření se zvýšenou AD (intervence) versus bez zvýšené AD (srovnání) na míru odvykání kouření, kterou sami uvedli, u všech pacientů identifikovaných jako současní kuřáci a mezi podskupinou, která se zapsala do služeb Quitline.

III. Odhadněte celkové roční náklady a přírůstkovou nákladovou efektivnost systému elektronického doporučení Quitline s a bez vylepšené AD.

PŘEHLED: Kliniky jsou randomizovány do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Kliniky jsou informovány e-mailem, že systém eReferral je k dispozici s odkazem na online publikaci, která obsahuje přehled služeb Quitline, informace o účinnosti Quitline a podrobný pracovní postup eReferral s odpovídajícími snímky obrazovky elektronického zdravotního záznamu (EHR), včetně jak identifikovat způsobilé pacienty, vytvořit eReferral a získat přístup k údajům o sledování Quitline v EHR. Kliniky také podle potřeby získají přístup k technologické pomoci.

ARM II: Kliniky dostávají standardní online materiály a přístup ke vzdálené technologické pomoci jako v Arm I. Kliniky také procházejí skupinovým školením personálu kliniky před aktivací systému eReferral Quitline a 12 měsíců po aktivaci, následnými posilovacími sezeními, písemným školením materiály pro všechny poskytovatele a zaměstnance, včetně nových zaměstnanců, a měsíční výkonnostní audit a zpětnou vazbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení na kliniku:

  • V Oregonu
  • Na OCHIN Epic EHR po dobu >= 1 roku
  • Ochota být náhodně zařazena do intervence nebo srovnávací podmínky
  • Ochota najmout poskytovatele, který bude sloužit jako šampion kliniky (pro sdílení měsíčního auditu výkonu a zpětné vazby na schůzkách všech zaměstnanců, stanovení požadovaného obsahu posilovacích sezení se členy klinického týmu a dokončení průzkumu na konci období intervence) a manažer kliniky, aby koordinoval školení a posilovací sezení

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Dospělí pacienti (>= 18 let)
  • Identifikován jako současní uživatelé tabáku během >= 1 ambulantní návštěvy jedné z vhodných studijních klinik během 24měsíčního období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno I (elektronické doporučení na ukončení)
Kliniky jsou informovány e-mailem, že je k dispozici systém eReferral Quitline s odkazem na online publikaci, která obsahuje přehled služeb Quitline, informace o účinnosti Quitline a podrobný pracovní postup eReferral s odpovídajícími snímky obrazovky EHR, včetně toho, jak identifikovat způsobilé pacienty, vytvořit eReferral a přístup k údajům o následných opatřeních na Quitline v EHR. Kliniky také podle potřeby získají přístup k technologické pomoci.
Jiný: Informační intervence
Získejte přehled o službách Quitline a používání Quitline eReferral prostřednictvím online materiálů
Experimentální: ARM II (eReferral na konci linky plus rozšířená AD)
Kliniky dostávají standardní online přístup k materiálům ke vzdálené technologické pomoci jako v rameni I. Kliniky také procházejí skupinovým školením personálu kliniky před aktivací systému eReferral a 12 měsíců po aktivaci, následnými posilovacími sezeními a měsíčním auditem výkonnosti a zpětnou vazbou.
Jiný: Informační intervence
Získejte přehled o službách Quitline a používání Quitline eReferral prostřednictvím online materiálů
Behaviorální: Vylepšené akademické detaily
  • Skupinové školení personálu kliniky před aktivací systému eReferral a 12 měsíců po aktivaci
  • Následné posilovací relace
  • Měsíční audit výkonnosti a zpětná vazba
Ostatní jména:
  • EAD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijato elektronické (e)doporučení na Quitline
Časové okno: Kdykoli během 24měsíčního období intervence
Podíl pacientů, kterým bylo nabídnuto a přijato elektronické doporučení pro léčbu Quitline v intervenci (EAD) oproti srovnávacím klinikám. Použije model logistických smíšených efektů, který se zabývá následujícími konstrukčními rysy studie: 1) bude zahrnovat náhodné zachycení pro poskytovatele a kliniku, aby se zohlednilo shlukování pacientů v rámci poskytovatelů v rámci klinik; 2) provede analýzu záměru k léčbě; 3) testy hypotéz budou oboustranné.
Kdykoli během 24měsíčního období intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quitline eReferral nabízeno
Časové okno: Kdykoli během 24měsíčního období intervence
Podíl pacientů, kterým byla nabídnuta intervenční elektronická doporučení pro Quitline (EAD), oproti srovnávacím klinikám. Vytvoří podobné modely logistických smíšených efektů.
Kdykoli během 24měsíčního období intervence
Zápis na Quitline
Časové okno: Kdykoli během 24měsíčního období intervence
Podíl pacientů, kterým bylo nabídnuto elektronické doporučení pro Quitline a kteří byli zařazeni do intervenčních služeb Quitline (EAD), oproti srovnávacím klinikám. Vytvoří podobné modely logistických smíšených efektů.
Kdykoli během 24měsíčního období intervence
Příjem ordinační poradny
Časové okno: Kdykoli během 24měsíčního období intervence
Podíl pacientů s indikací v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) o přijetí poradenství během návštěvy v ambulanci (EAD) oproti srovnávacím klinikám. Vytvoří podobné modely logistických smíšených efektů.
Kdykoli během 24měsíčního období intervence
Byly objednány léky na odvykání kouření
Časové okno: Kdykoli během 24měsíčního období intervence
Podíl pacientů s lékem na odvykání kouření na seznamu „příkazů k léčbě“ EHR v intervenci (EAD) oproti srovnávacím klinikám. Vytvoří podobné modely logistických smíšených efektů.
Kdykoli během 24měsíčního období intervence
Odvykání kouření
Časové okno: Kdykoli během 24měsíčního období intervence nebo až 6 měsíců po intervenci
Podíl pacientů se změnou stavu EHR ze současného na bývalého kuřáka. Využije podobné modelování zobecněného lineárního smíšeného modelu (GLMM) k odhadu dopadu intervence na výsledky odvykání.
Kdykoli během 24měsíčního období intervence nebo až 6 měsíců po intervenci
Roční náklady na zásah
Časové okno: Ročníky 1-4
Průměrné celkové roční náklady v letech 1-4 na implementaci eReferral do EHR a údržbu systému eReferral, s a bez vylepšených akademických podrobností.
Ročníky 1-4
Efektivita nákladů
Časové okno: Ročníky 1-4
Průměrné celkové roční náklady za roky 1-4 podle ramene studie, celkově a pro pacienty zařazené do Quitline.
Ročníky 1-4
Přírůstkový poměr nákladové efektivity
Časové okno: Ročníky 1-4
Rozdíl v celkových nákladech podle ramene studie, celkově a pro pacienty zařazené do Quitline.
Ročníky 1-4

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzeno užívání tabáku
Časové okno: Kdykoli během 24měsíčního období intervence
Podíl pacientů, kteří měli aktuální hodnocení užívání tabáku v intervenci (EAD) oproti srovnávacím klinikám.
Kdykoli během 24měsíčního období intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Oregon Health and Science University
Kaiser Permanente
OCHIN, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steffani Bailey, OHSU Department of Family Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00023019 (OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-06581 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA255016 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Informační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit